UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000051749
受付番号 R000059062
科学的試験名 アスリートの運動ストレス評価のための唾液および尿中マーカーの探索
一般公開日（本登録希望日） 2023/07/29
最終更新日 2023/07/29 14:45:17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
アスリートの運動ストレス評価のための唾液および尿中マーカーの探索

英語
Search for salivary and urinary markers to assess exercise stresses in athletes

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アスリートの運動ストレス評価のための唾液および尿中マーカーの探索

英語
Search for salivary and urinary markers to assess exercise stresses in athletes

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アスリートの運動ストレス評価のための唾液および尿中マーカーの探索

英語
Search for salivary and urinary markers to assess exercise stresses in athletes

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アスリートの運動ストレス評価のための唾液および尿中マーカーの探索

英語
Search for salivary and urinary markers to assess exercise stresses in athletes

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常アスリート

英語
healthy athletes

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
唾液および尿中のコルチゾール等のマーカーの測定がアスリートのストレス評価に有用かを検証する。

英語
To verify whether measurement of markers such as cortisol in saliva and urine is useful for stress assessment in athletes.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
唾液中のコルチゾール濃度の上昇

英語
Elevation of salivary cortisol concentrations

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

45 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
企業または大学に所属する健康な陸上選手、レスリング選手、バスケットボール選手、サッカー選手。また、同世代のスポーツクラブに所属しない健康な対照者。

英語
Healthy track and field athletes, wrestlers, basketball players, and soccer players who belong to companies or colleges. And healthy controls of the same age who do not belong to sports clubs.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
好ましくない症状などが出現し、研究の中止を担当研究者が判断した者。

英語
Subjects who have experienced unfavorable symptoms, etc. and have been judged by the researcher in charge to discontinue the study.

目標参加者数/Target sample size

500


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 勝彦
ミドルネーム
姓 常川

英語
名 Katsuhiko
ミドルネーム
姓 Tsunekawa

所属組織/Organization

日本語
群馬大学大学院医学系研究科

英語
Gunma University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
臨床検査医学

英語
Department of Clinical Laboratory Medicine

郵便番号/Zip code

371-8511

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22

英語
3-39-22, Showa-machi, Maebashi, Gunma

電話/TEL

027-220-8576

Email/Email

ktsune@gunma-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 勝彦
ミドルネーム
姓 常川

英語
名 Katsuhiko
ミドルネーム
姓 Tsunekawa

組織名/Organization

日本語
群馬大学大学院医学系研究科

英語
Gunma University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
臨床検査医学

英語
Department of Clinical Laboratory Medicine

郵便番号/Zip code

371-8511

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22

英語
3-39-22, Showa-machi, Maebashi, Gunma

電話/TEL

027-220-8576

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ktsune@gunma-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
群馬大学 人を対象とする医学系研究倫理審査委員会

英語
Gunma University Ethics Review Board for Medical Research Involving Human Subjects

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15

英語
3-39-15, Showa-machi, Maebashi, Gunma

電話/Tel

027-220-8740

Email/Email

ciru_hitotaisho-irb@ml.gunma-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 07 月 29 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 06 月 29 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 06 月 29 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 07 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
尿および唾液の測定結果と運動強度等の結果を比較し、Pearson の積率相関係数等を算出する。アスリートとボランティアの2群間の各データの平均値の比較にはt検定を用い、共変量の調整のために共分散分析を行う。

英語
Compare the results of urine and saliva measurements with the results of exercise intensity, etc., and calculate Pearson's product-moment correlation coefficient, etc. A t-test is used to compare the mean values of each data between the two groups of athletes and volunteers, and analysis of covariance is performed to adjust for covariates.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 07 月 29 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 07 月 29 日



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059062

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