UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000051800
受付番号 R000059056
科学的試験名 癌患者における総合的機能評価と生体電気インピーダンス法による体成分分析の経時的評価の有用性に関する前向き介入研究
一般公開日（本登録希望日） 2023/08/04
最終更新日 2024/02/01 12:51:32

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
癌患者における総合的機能評価と生体電気インピーダンス法による体成分分析の経時的評価の有用性の検討

英語
The usefulness of temporal value of comprehensive geriatric assessment and body composition by bioelectrical impedance analysis in cancer patients.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
進行癌患者の総合的機能評価と体成分分析の有用性の検討

英語
The usefulness of comprehensive geriatric assessment and body composition in patients with advanced cancer.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
癌患者における総合的機能評価と生体電気インピーダンス法による体成分分析の経時的評価の有用性に関する前向き介入研究

英語
Prospective study of the usefulness of temporal value of comprehensive geriatric assessment and body composition by bioelectrical impedance analysis in cancer patients.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
進行癌患者の総合的機能評価と体成分分析の有用性の前向き介入研究

英語
Prospective study of the usefulness of comprehensive geriatric assessment and body composition in patients with advanced cancer.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
悪性腫瘍

英語
cancer

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology 消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
癌患者における総合的機能評価や生体電気インピーダンス法による体成分分析を前向きに収集し, 治療方針決定支援の指標を探索することを目的とする.

英語
To prospectively collect comprehensive geriatric assessment and body component analysis by bioelectrical impedance method in cancer patients, and to explore treatment goals for cancer patients.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
抗腫瘍効果と総合的機能評価, 体成分分析結果やQOLとの相関.

英語
Anti-tumor effect and overall geriatric assessment, correlation with body composition analysis results and quality of life.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
総合的機能評価, 体成分分析結果と治療に伴う有害事象との関連

英語
The relationship between the results of body component analysis and comprehensive geriatric assessment and treatment related AE.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
癌患者において、体成分分析と高齢者機能評価を経時的に測定、収集する.

英語
Measuring and Collecting Body Component Analysis and Elderly Functional Assessment Over Time in Cancer Patients.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
千葉大学医学部附属病院において, 癌に対する検査・治療が予定されている成人患者を対象とする.

英語
Adult patients who are scheduled to be examined and treated for cancer at Chiba University Hospital will be included in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究責任医師が被験者として不適当と判断した患者.

英語
Patients who are judged to be inappropriate for this study by the investigator.

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 直也
ミドルネーム
姓 加藤

英語
名 Naoya
ミドルネーム
姓 Kato

所属組織/Organization

日本語
千葉大学医学部附属病院

英語
Chiba University Hospital

所属部署/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

260-8677

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba

電話/TEL

043-222-7171

Email/Email

kato.naoya@chiba-u.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 主樹
ミドルネーム エイモス
姓 渡部

英語
名 Kazuki
ミドルネーム Amos
姓 Watabe

組織名/Organization

日本語
千葉大学医学部附属病院

英語
Chiba University Hospital

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

260-8677

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba

電話/TEL

043-222-7171

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kazukiwatabe0211@chiba-u.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Gastroenterology, Chiba University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
千葉大学医学部附属病院 消化器内科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
千葉大学医学部附属病院 観察研究倫理審査委員会

英語
Chiba University Hospital Observational Research Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
Chiba-ken, Chiba-shi, Chuo-ku, Inohana 1-8-1

電話/Tel

043-222-7171

Email/Email

hsp-kansaturinri@chiba-u.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

HK202305-10

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
千葉大学医学部附属病院 観察研究倫理審査委員会

英語
Chiba University Hospital Observational Research Ethics Review Committee

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 08 月 04 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 07 月 19 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 07 月 20 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 08 月 04 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 08 月 02 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 02 月 01 日



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