UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
栄養実践能力の尺度とシミュレーション教育の可能性

英語
Nutrition Care Competence Scale and Simulation Education Applicability

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
栄養実践能力の尺度開発研究

英語
Nutrition Care Competence Scale Development Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
コミュニケーション演習におけるオンライン学習形態の評価A

英語
Evaluation of online communication training A.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
コミュニケーション演習におけるオンライン学習形態の評価

英語
Evaluation of online communication training.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人、栄養管理実践者、栄養系大学生

英語
Healthy subjects, Dietitian, Dietetic student

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
開発したシミュレーション教育プログラムの有効性の検証

英語
Validating the usefulness of simulation training

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
アンケートによる栄養管理プロセス実践尺度

英語
Competence to practice on nutrition care by a pre/post questionnaire

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
栄養管理プロセス実践への理解度
シミュレーション行動目標到達度、プログラム満足度

英語
Understanding of Nutrition care process practices
Behavioral goal reaching and program satisfaction

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
模擬患者に対するシミュレーションを中心とする栄養ケア学習プログラムを行う。シミュレーションは全3回を予定して実施する。学習プログラムの前後で栄養実践能力に関する自己評価、プログラム後に医療面接試験（OSCE）および、学習プログラムの内容に関するアンケートを行う。

英語
The nutrition care learning program will be conducted focusing on simulations with simulated patients. The simulation will be conducted three times. Self-assessment of practical nutrition skills will be conducted before and after the program, followed by the medical interview (OSCE) and a questionnaire regarding the content of the learning program.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
従来の学習プログラムを行う。学習プログラムの前後で栄養実践能力に関する自己評価、プログラム後に医療面接試験および、学習プログラムの内容に関するアンケートを行う。

英語
Conventional learning programs will be conducted. Self-assessment of nutrition practice skills before and after the learning program, a medical interview (OSCE) after the program, and a questionnaire regarding the content of the learning program.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究参加の同意が得られた栄養系学生および管理栄養士を対象とする。

英語
Dietetic students and dietitian who voluntarily agreed to participate in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
予定実習等のすべてに参加できなかったもの、調査を拒否したもの

英語
Those that were unable to participate in all of the scheduled training or refused the survey.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	貴代
ミドルネーム
姓	川上

英語

名	Takayo
ミドルネーム
姓	Kawakami

所属組織/Organization

日本語
岡山県立大学

英語
Okayama Prefectural University

所属部署/Division name

日本語
保健福祉学部

英語
Fuculty of health and Welfare Science

郵便番号/Zip code

719-1197

住所/Address

日本語
岡山県総社市窪木111

英語
111 Kuboki, Soja, Okayama, 719-1197, Japan

電話/TEL

0866942144

Email/Email

kawakami@fhw.oka-pu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	貴代
ミドルネーム
姓	川上

英語

名	Takayo
ミドルネーム
姓	Kawakami

組織名/Organization

日本語
岡山県立大学

英語
Okayama Prefectural University

部署名/Division name

日本語
保健福祉学部

英語
Fuculty of health and Welfare Science

郵便番号/Zip code

719-1197

住所/Address

日本語
岡山県総社市窪木１１１

英語
111 Kuboki, Soja, Okayama, 719-1197, Japan

電話/TEL

0866942144

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kawakami@fhw.oka-pu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
岡山県立大学

英語
Okayama Prefectural University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
保健福祉学部

個人名/Personal name

日本語
川上貴代

英語
Takayo Kawakami

機関名/Organization

日本語
岡山県立大学

英語
Okayama Prefectural University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
岡山県立大学

英語
Research Ethics Committee of Okayama Prefectural University

住所/Address

日本語
岡山県総社市窪木111

英語
111 Kuboki, Soja, Okayama, 719-1197, Japan

電話/Tel

0866942111

Email/Email

kenkyu2@ad.oka-pu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

07

月

29

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

07

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

07

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

07

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

07

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

07

月

31

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059054

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000059054

単一の症例データURL/Single case data URL

日本語
https://center6.umin.ac.jp/ic/59054

英語
https://center6.umin.ac.jp/ice/59054