UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000051736
受付番号	R000059046
科学的試験名	高密度脳波計を用いた睡眠中の夢の感情推定
一般公開日（本登録希望日）	2023/07/28
最終更新日	2024/06/07 12:25:29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高密度脳波計を用いた睡眠中の夢の感情推定

英語
Dream Emotion Recognition during Sleep Using High Density Electroencephalogram Signals

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
夢の感情推定

英語
Dream Emotion Recognition

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高密度脳波計を用いた睡眠中の夢の感情推定

英語
Dream Emotion Recognition during Sleep Using High Density Electroencephalogram Signals

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
夢の感情推定

英語
Dream Emotion Recognition

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healty adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、夢の情動内容に関係する神経メカニズムの理解を深め、夢の情動内容を得るための新しい試験プロトコルを夢研究の分野に提供することを目的とする。

英語
This study aimed to improve our understanding of the neural mechanisms involved in the emotional content of dreams and provide a new experimental protocol in the field of dream research to obtain the emotional content of dreams.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
機械学習のモデル評価

英語
Model Evaluation in Machine Learning

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
感情を含む夢見報告の情動価と覚醒度に関する機械学習モデルの予測性能を評価するために、F値を得る。

英語
The F-score is utilized to evaluate the predictive performance of the machine learning model on the emotional valence and arousal of dreams containing emotions.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

19 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

35 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・英語での文書の読解および記入、英語での会話に支障がない方
・筑波大学高精細医療イノベーション棟5F検査室に宿泊することができる方

英語
-Those who can read and write documents in English and have no difficulty speaking English.
-Those who could stay in the laboratory on the fifth floor of the University of Tsukuba Medical Innovation Medical Research Institute.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 不規則な生活をしている方
（規則的生活：21:00～1:00就床，6:00～9:00の起床）
2) やせ型（BMI18.5 未満）または肥満型（BMI25 以上）の体型の方
3) 過去3か月以内に夜勤（22時以降）に従事した方
4) 過去3ヶ月以内に3時間以上時差のある国に渡航した方
5) 習慣的に飲酒している方（純アルコール40 g [目安：缶ビール２本]以上の飲酒
を週２回以上）
6) 喫煙習慣がある方
7) １日当たりのカフェイン摂取量が300㎎ (目安：150 mLのコーヒー5杯分) 以上の方
8) 状態・特性不安検査（STAI）の特性不安会尺度得点が38点以上の方
9) ベック抑うつ質問票 (Beck Depression Inventory: BDI-Ⅱ) の得点が 14点以上の方
10) ピッツバーグ睡眠調査票の得点が6点以上の方
11) 閉所恐怖症がある方
12) 妊娠中あるいは妊娠の可能性がある方
13) 授乳中の方
14) 急変の可能性のある疾病またはその既往を有する方
15) これまでに精神疾患や睡眠障害に関する治療を受けたことがある方，現在治療対象となる症状を有する方。精神疾患や睡眠障害に関する医療用医薬品を服用したことがある方、または現在服用している方。なお、選択基準をすべて満たし，除外基準1)から14)にあてはまらない方を精神科専門医に報告し、精神科専門医がスクリーニング時の情報から実験への参加の可否を判断する。また、必要に応じて面談し，不適当と判断した方は対象から除外する。

英語
1. Individuals with an irregular lifestyle, characterized by deviating sleep patterns from the conventional schedule of going to bed between 9 PM and 1 AM and waking up between 6 AM and 9 AM
2. Underweight (BMI less than 18.5) or overweight (BMI greater than 25)
3. Worked night shift (after 10 PM) within the past 3 months
4. Traveled to a country with a time difference of more than 3 h within the past 3 months
5. Habitual alcohol drinkers (more than 40 g of pure alcohol [approximately two cans of beer] at least twice per week).
6. Smoking habituated
7. Consume more than 300 mg of caffeine daily (approximately five cups of 150 mL coffee).
8. Individuals with a score of 38 or more on the Trait Anxiety Scale of the State Trait Anxiety Inventory (STAI)
9. Individuals with a score of 14 or more on the Beck Depression Inventory (BDI II)
10. Individuals with a score of 6 or more on the Pittsburgh Sleep Quality Index
11. Have claustrophobia.
12. Pregnant or possibly pregnant women
13. Breastfeeding individuals
14. Have an illness or a history of an illness with the potential for sudden changes
15. Patients who have received treatment for psychiatric symptoms or sleep disorders or who currently have symptoms and are subject to treatment. Individuals who have previously or are currently taking prescription medication for mental disorders or sleep disorders. Individuals who meet all the selection criteria and do not fall under the exclusion criteria 1 to 14 will be referred to a psychiatrist. The psychiatrist will make the decision regarding participation in the experiment based on the screening information. Additionally, if required, we may conduct interviews, and individuals deemed unsuitable will be excluded from the study.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名高志

ミドルネーム

姓阿部

英語

名 Takashi

ミドルネーム

姓 Abe

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
国際統合睡眠医科学研究機構

英語
International Institute for Integrative Sleep Medicine

郵便番号/Zip code

305-8550

住所/Address

日本語
茨城県つくば市春日1-2

英語
1-2 Kasuga, Tsukuba, Ibaraki

電話/TEL

029-859-1469

Email/Email

abe.takashi.gp@u.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名高志

ミドルネーム

姓阿部

英語

名 Takashi

ミドルネーム

姓 Abe

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
国際統合睡眠医科学研究機構

英語
International Institute for Integrative Sleep Medicine

郵便番号/Zip code

305-8550

住所/Address

日本語
茨城県つくば市春日1-2

英語
1-2 Kasuga, Tsukuba, Ibaraki

電話/TEL

029-859-1469

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

abe.takashi.gp@u.tsukuba.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
筑波大学附属病院臨床研究倫理審査委員会

英語
The Clinical Research Ethics Review Committee of the University of Tsukuba Hospital

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1

英語
2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki 305-5876, Japan

電話/Tel

029-853-3914

Email/Email

rinshokenkyu@un.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 07 月 28 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 07 月 19 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 07 月 19 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 08 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 07 月 28 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 06 月 07 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059046

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000059046

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）