UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000052246
受付番号 R000059039
科学的試験名 シニアレジデンス入居者のフレイル予防と大学生との世代間交流の効果
一般公開日（本登録希望日） 2023/12/01
最終更新日 2026/03/23 11:05:27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
シニアレジデンス入居者のフレイル予防と大学生との世代間交流の効果

英語
Effects of intergenerational exchange with university students on preventing frailty among senior residence dwellers.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
シニアレジデンス入居者のフレイル予防と大学生との世代間交流の効果

英語
Effects of intergenerational exchange with university students on preventing frailty among senior residence dwellers.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
シニアレジデンス入居者のフレイル予防と大学生との世代間交流の効果

英語
Effects of intergenerational exchange with university students on preventing frailty among senior residence dwellers.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
シニアレジデンス入居者のフレイル予防と大学生との世代間交流の効果

英語
Effects of intergenerational exchange with university students on preventing frailty among senior residence dwellers.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
指定なし

英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、コロナで停滞した高齢者の社会参加を促進するための新しい方法として大学生との世代間交流を組み込み、高齢者の幸福感や自己効力感の向上といった心理的側面等の効果を明らかにすることである。精神的健康が保たれることにより、社会参加が活発になり、孤立が解消され、結果としてフレイル予防が期待される。

英語
The purpose of this study is to incorporate intergenerational exchanges with university students as a new method to promote social participation of elderly people who have stagnated due to the coronavirus, and to clarify the effects of psychological aspects such as improving happiness and self-efficacy in the elderly. Maintaining mental health is expected to increase social participation, eliminate isolation, and prevent frailty as a result.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
日本語版generativity尺度を用い、介入前と介入開始から6カ月後、１年後に評価する。

英語
Using the Generativity Scale, we will assess before the intervention, 6 months after the start of the intervention, and 1 year after the start of the intervention.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1　POMS2（Profile of Mood States 2nd Edition）
2　WHO-5精神的健康状態表(WHO-5-J)
3　New General Self Efficacy（NGSE）
4　フレイル調査

英語
1 POMS2 Profile of Mood States 2nd Edition
2 WHO5J
3 New General Self Efficacy NGSE
4 Frailty tests


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群は、大学生ボランティア（看護学生）との交流を月1回、6か月間行う。介入内容は、アイスブレイク、脳トレ、ICT活用、回想法、イベントに向けた共同制作等である。

英語
The intervention group will interact with university student volunteers (nursing students) once a month for 6 months. Interventions include icebreakers, brain training, ICT utilization, reminiscence, and collaborative production for events.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群は、いつも通りの生活を過ごす。

英語
The control group goes about their lives as usual.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康増進型・賃貸シニアレジデンスに入居している65歳以上の者。

英語
Persons 65 years of age or older residing in the Health Promotion and Rental Senior Residence.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
アンケートの内容を理解して回答することが出来ない者

英語
Persons who are unable to understand and answer the questionnaire.

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 久美子
ミドルネーム
姓 森田

英語
名 Kumiko
ミドルネーム
姓 Morita

所属組織/Organization

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

所属部署/Division name

日本語
大学院保健衛生学研究科　

英語
Graduate School of Health Care Sciences

郵便番号/Zip code

113-8510

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku Tokyo

電話/TEL

0358035337

Email/Email

morita.phn@tmd.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 久美子
ミドルネーム
姓 森田

英語
名 Kumiko
ミドルネーム
姓 Morita

組織名/Organization

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

部署名/Division name

日本語
大学院保健衛生学研究科

英語
Graduate School of Health Care Sciences

郵便番号/Zip code

113-8510

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku Tokyo

電話/TEL

0358035337

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

morita.phn@tmd.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Institute of Science Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京科学大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
野村不動産株式会社

英語
Nomura Real Estate Development Co., Ltd

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京科学大学　医学部事務部総務係

英語
Institute of Science Tokyo: General Affairs Section School of Medicine

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku Tokyo

電話/Tel

0358035096

Email/Email

syomu1.adm@tmd.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 12 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

none

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

unpublished

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

136

主な結果/Results

日本語
解析中

英語
analyzing

主な結果入力日/Results date posted

2026 年 03 月 23 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
介入群58名、平均年齢85.9歳、男性13名（22.4％）
対照群78名、平均年齢84.0歳、男性30名（37.5％）

英語
Intervention group: 58 participants, mean age 85.9 years, 13 men (22.4%)
Control group: 78 participants, mean age 84.0 years, 30 men (37.5%)

参加者の流れ/Participant flow

日本語
参加者は介入群と対照群に均等に分けられた。
介入群はまずベースライン調査を実施し、その後、大学生ボランティアと月1回、約1時間ずつ6か月間交流した。
6回の介入をすべて終了した後、2回目の調査が行われた。さらに、定量的な調査では測定が難しい主観的な結果を得るために、プログラム全体に参加し、調査に協力した4名がインタビューを受けた。
対照群はベースライン調査を終了した後、通常の生活を続けた。2回目の調査は介入群の2回目調査と同時に行われた。

英語
Participants were evenly distributed to the intervention and control groups.
The intervention group first completed a baseline survey, after which they interacted with university student volunteers for about 1 h once a month for 6 months.
A second survey was conducted after competing all six interventions. In addition, to obtain subjective results that are difficult to measure with quantitative surveys, four people who participated in the entire program and cooperated with the survey were interviewed.
The control group continued their usual daily lives after completing the baseline survey. The second survey was conducted simultaneously with the intervention group's second survey.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
基本属性、改訂版日本語版世代継承性尺度（JGS-R）、気分プロフィール第2版（POMS2）、WHO-5 メンタルヘルス状態（WHO-5-J）、新一般自己効力感尺度（NGSE）、フレイル調査

英語
Basic attributes,Revised Japanese version of generativity scale (JGS-R),Profile of Mood States, 2nd edition (POMS2),WHO-5 Mental Health Status (WHO-5-J),New General Self-Efficacy (NGSE),Frailty Survey

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 12 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 11 月 28 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 12 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 02 月 28 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2025 年 03 月 19 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 09 月 19 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 03 月 23 日



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