UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
膝に違和感のある成人男女の膝関節の観察

英語
Observation of knee joints in adult with knee discomfort

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
膝に違和感のある成人男女の膝関節の観察

英語
Observation of knee joints in adult with knee discomfort

科学的試験名/Scientific Title

日本語
膝に違和感のある成人男女の膝関節の観察

英語
Observation of knee joints in adult with knee discomfort

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
膝に違和感のある成人男女の膝関節の観察

英語
Observation of knee joints in adult with knee discomfort

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常な成人

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
膝MRI撮像方法の検討

英語
Examination of MRI imaging methods for the knee

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
1回目と2回目の膝関節のMRI撮像の比較

英語
Comparison of first and second MRI imaging of the knee joint

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1回目と2回目の膝関節のMRI撮像の比較

英語
Comparison of first and second MRI imaging of the knee joint

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

60

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)膝関節に違和感を感じる者
(2)BMIが30kg/m^2未満の者

英語
1) Subjects with the knee joint discomfort.
2) Subjects with a BMI of less than 30kg/m^2.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)膝関節以外の関節の痛みが強い者
(2)測定精度に影響する関節の疾患、重篤な疾患の現病歴・既往歴がある者
(3)測定精度に影響する医薬品や健康食品を常用している者
(4)その他、実施医師責任者が不適当と判断した者

英語
1) Subjects with severe pain in joints other than the knee joint.
2) Subjects who have a current or previous history of joint disease or serious disease that affects efficacy evaluation.
3) Subjects who regularly use medicines and health foods that affect efficacy evaluation.
4) Subjects who are judged inappropriate by the investigator.

目標参加者数/Target sample size

8

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	公輔
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	Kosuke
ミドルネーム
姓	Tanaka

所属組織/Organization

日本語
小林製薬株式会社

英語
KOBAYASHI Pharmaceutical Co.,Ltd

所属部署/Division name

日本語
中央研究所

英語
Central R&D Laboratory

郵便番号/Zip code

567-0057

住所/Address

日本語
大阪府茨木市豊川1-30-3

英語
1-30-3, Toyokawa, Ibaraki-city, Osaka

電話/TEL

080-3452-9559

Email/Email

ko.tanaka@kobayashi.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	誠也
ミドルネーム
姓	辻上

英語

名	Masaya
ミドルネーム
姓	Tsujikami

組織名/Organization

日本語
小林製薬株式会社

英語
KOBAYASHI Pharmaceutical Co.,Ltd

部署名/Division name

日本語
中央研究所

英語
Central R&D Laboratory

郵便番号/Zip code

567-0057

住所/Address

日本語
大阪府茨木市豊川1-30-3

英語
1-30-3, Toyokawa, Ibaraki-city, Osaka

電話/TEL

080-3851-9772

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m.tsujikami@kobayashi.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
KOBAYASHI Pharmaceutical Co., Ltd

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
小林製薬株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
KOBAYASHI Pharmaceutical Co., Ltd

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
小林製薬株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
メディカルステーションクリニック倫理審査委員会

英語
Medical Station Clinic Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都目黒区鷹番3-12-8市川学芸大ビル3階

英語
3-12-8, Takaban, Meguroku, Tokyo

電話/Tel

03-6452-2712

Email/Email

nakagawa.akiko297@eps.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

07

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

07

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

07

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

07

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

08

月

27

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023

年

09

月

14

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
研究デザイン：観察研究

英語
Study design: Observational

登録日時/Registered date

2023

年

07

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

09

月

15

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059030

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