UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000051707 |
|---|---|
| 受付番号 | R000059011 |
| 科学的試験名 | がん治療における補完代替療法および民間療法に関する医療従事者の経験と対応についてのオンライン調査研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/08/01 |
| 最終更新日 | 2023/07/25 12:29:41 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
がん治療における補完代替療法および民間療法に関する医療従事者の経験と対応についてのオンライン調査研究
英語
Healthcare Experience and Response to Oncological Complementary and Alternative Medicine
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
HERO-CAM study
英語
HERO-CAM study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
がん治療における補完代替療法および民間療法に関する医療従事者の経験と対応についてのオンライン調査研究
英語
Online Survey Analysis of Healthcare Providers' Experiences and Responses to Complementary and Alternative Medicine Consultations in Oncology
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
HERO-CAM study
英語
HERO-CAM study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
がんを取り扱う医療従事者
英語
Healthcare professionals who deal with cancer.
疾患区分1/Classification by specialty
| 内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学（消化管）/Gastroenterology |
| 消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 呼吸器内科学/Pneumology |
| 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
| 腎臓内科学/Nephrology | 老年内科学/Geriatrics |
| 外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery |
| 消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery | 呼吸器外科学/Chest surgery |
| 内分泌外科学/Endocrine surgery | 乳腺外科学/Breast surgery |
| 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 小児科学/Pediatrics |
| 眼科学/Ophthalmology | 皮膚科学/Dermatology |
| 精神神経科学/Psychiatry | 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
| 整形外科学/Orthopedics | 泌尿器科学/Urology |
| 放射線医学/Radiology | 口腔外科学/Oral surgery |
| 脳神経外科学/Neurosurgery | 形成外科学/Plastic surgery |
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine | 看護学/Nursing |
| 成人/Adult | 小児/Child |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、医療従事者ががん患者から受ける補完代替療法や民間療法に関する相談内容とその時の医療従事者の対応について情報を収集し、その現状を明らかにすることである。
英語
The aim of this study is to collect information about the consultations received by healthcare professionals from cancer patients regarding complementary and alternative therapies and to clarify the current situation by examining how these professionals respond to such inquiries.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
本研究では以下のリサーチクエスチョンについて検討する：
1. 医療従事者はがん患者からどのような補完代替療法や民間療法に関する相談を受けているのか？
2. 医療従事者はこれらの相談にどのように対応しているのか？
3. 医療従事者は補完代替療法や民間療法に対してどのような知識をもっていてどのような対応をしているのか？
英語
This study will investigate the following research questions:
1. What types of consultations regarding complementary and alternative therapies are healthcare professionals receiving from cancer patients?
2. How are healthcare professionals responding to these consultations?
3. What knowledge do healthcare professionals have about complementary and alternative therapies, and how are they handling them?
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
がん患者から補完代替療法や民間療法に関する相談をうけたことのある医療従事者の割合
英語
The proportion of healthcare professionals who have received consultations about complementary and alternative therapies from cancer patients.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
1. 相談を受けた補完代替療法・民間療法・健康食品・サプリメントの内容とその割合
2. 相談を受けた後の対応内容と参加者の背景因子（年齢・性別・職種別・経験年数・教育の有無）との関連
3. 相談を受けたときの感じ方と参加者の背景因子（年齢・性別・職種別・経験年数・教育の有無）との関連
4. その後の治療方針と参加者の背景因子（年齢・性別・職種別・経験年数・教育の有無）との関連
5. 補完代替療法や民間療法についての参加者の考えと背景因子（年齢・性別・職種別・経験年数・教育の有無）との関連
英語
1. The content and proportion of consultations received regarding complementary and alternative therapies, folk remedies, health foods, and supplements.
2. The correlation between the responses after the consultation and the participants' background factors (age, gender, professional classification, years of experience, and education).
3. The correlation between how the participants felt when they received the consultation and their background factors (age, gender, professional classification, years of experience, and education).
4. The correlation between the subsequent treatment policy and the participants' background factors (age, gender, professional classification, years of experience, and education).
5. The correlation between the participants' views on complementary and alternative therapies or folk remedies and their background factors (age, gender, professional classification, years of experience, and education).
基本事項/Base
試験の種類/Study type
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1) 医療従事者である。
2) がん患者に直接的あるいは間接的に関わっている。
英語
1) Being a healthcare professional.
2) Directly or indirectly involved with cancer patients.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1) 同一人物による複数回のアンケート入力（システム的に除外）
2) 現在、医療従事者としての業務を行っていない。
3) がん診療に関わっていない。
英語
1) Multiple survey entries by the same person (excluded systematically).
2) Not currently working as a healthcare professional.
3) Not involved in cancer care.
目標参加者数/Target sample size
2500
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 路夫 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中村 |
英語
| 名 | Michio |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nakamura |
所属組織/Organization
日本語
市立札幌病院
英語
Sapporo City General Hospital
所属部署/Division name
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
郵便番号/Zip code
060-8604
住所/Address
日本語
札幌市中央区北11条西13丁目1-1
英語
1-1, Kita 11-jo Nishi 13-chome, Chuo-ku, Sapporo, JAPAN
電話/TEL
81-11-726-2211
Email/Email
michio.nakamura@doc.city.sapporo.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 路夫 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中村 |
英語
| 名 | Michio |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nakamura |
組織名/Organization
日本語
市立札幌病院
英語
Sapporo City General Hospital
部署名/Division name
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
郵便番号/Zip code
060-8604
住所/Address
日本語
札幌市中央区北11条西13丁目1-1
英語
1-1, Kita 11-jo Nishi 13-chome, Chuo-ku, Sapporo, JAPAN
電話/TEL
81-11-726-2211
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
michio.nakamura@doc.city.sapporo.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Non-Profit Organization: Hokkaido Association of Supportive Care in Cancer Patients (HASCAP)
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
ＮＰＯ法人北海道がんサポーティブケア協会(HASCAP)
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Non-Profit Organization: Hokkaido Association of Supportive Care in Cancer Patients (HASCAP)
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
ＮＰＯ法人北海道がんサポーティブケア協会(HASCAP)
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
市立札幌病院倫理委員会
英語
Sapporo City General Hospital Ethics Committee
住所/Address
日本語
札幌市中央区北11条西13丁目1-1
英語
1-1, Kita 11-jo Nishi 13-chome, Chuo-ku, Sapporo, JAPAN
電話/Tel
81-11-726-2211
Email/Email
ho.shomu@city.sapporo.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
ＮＰＯ法人北海道がんサポーティブケア協会（北海道）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
現在試験開始準備中
英語
Currently preparing for the start of the trial.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
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