UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
既存検体を用いたヨーグルトの摂取と免疫機能に関する探索研究2

英語
Exploratory research using existing samples on the effect of yogurt intake on immune function for healthy adults (2nd)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
既存検体を用いたヨーグルトの摂取と免疫機能に関する探索研究2

英語
Exploratory research using existing samples on the effect of yogurt intake on immune function for healthy adults (2nd)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
既存検体を用いたヨーグルトの摂取と免疫機能に関する探索研究2

英語
Exploratory research using existing samples on the effect of yogurt intake on immune function for healthy adults (2nd)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
既存検体を用いたヨーグルトの摂取と免疫機能に関する探索研究2

英語
Exploratory research using existing samples on the effect of yogurt intake on immune function for healthy adults (2nd)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし（成人健常者）

英語
N/A (Healthy adults)

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ヨーグルトの摂取が免疫機能に与える影響を探索的に評価する。

英語
To investigate the effect of yogurt intake on immune function

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血漿中の抗新型コロナウイルス抗体の抗体価、およびその抗原結合親和性

英語
Titers and antigen binding-avidity of anti-SARS-CoV-2 antibodies in plasma

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

35

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

59

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
別試験（UMIN000045839）の被験者

英語
Subjects examined in the other study (UMIN000045839)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
別試験（UMIN000045839）で検体が全く得られていない、または分析に必要な量が残っていない者

英語
Subjects whose specimen have not been obtained or remained enough volume for analysis in the other study (UMIN000045839)

目標参加者数/Target sample size

108

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	紀宏
ミドルネーム
姓	指原

英語

名	Toshihiro
ミドルネーム
姓	Sashihara

所属組織/Organization

日本語
株式会社 明治

英語
Meiji Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
研究本部

英語
R&D Division

郵便番号/Zip code

192-0919

住所/Address

日本語
東京都八王子市七国1-29-1

英語
1-29-1 Nanakuni, Hachiouji, Tokyo, Japan

電話/TEL

81-42-632-5842

Email/Email

toshihiro.sashihara@meiji.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	紀宏
ミドルネーム
姓	指原

英語

名	Toshihiro
ミドルネーム
姓	Sashihara

組織名/Organization

日本語
株式会社 明治

英語
Meiji Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
研究本部

英語
R&D Division

郵便番号/Zip code

192-0919

住所/Address

日本語
東京都八王子市七国1-29-1

英語
1-29-1 Nanakuni, Hachiouji, Tokyo, Japan

電話/TEL

81-42-632-5842

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

toshihiro.sashihara@meiji.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Meiji Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社 明治

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Meiji Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社 明治

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
徳島大学

英語
Tokushima University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
明治ヒト対象研究倫理審査委員会

英語
Meiji Institutional Review Board

住所/Address

日本語
東京都八王子市七国1-29-1

英語
1-29-1 Nanakuni, Hachiouji, Tokyo, Japan

電話/Tel

81-42-632-5900

Email/Email

MEIJI.IRB@meiji.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

07

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

04

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

04

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

07

月

26

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本試験は、別試験（UMIN000045839）で取得した検体を使用して実施する。本試験における新たな介入・侵襲はない。

英語
This study is conducted using samples obtained in the other study (UMIN000045839). There is no intervention and invasion in this study.

登録日時/Registered date

2023

年

07

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

04

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059004

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000059004