UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
スポーツを行う高校生の体重変化に影響する要因についての研究－スポーツを行う高校生のための食育プログラム開発に向けて－

英語
Factors Affecting Weight Changes in High school athletes

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
スポーツを行う高校生の体重変化に影響する要因についての研究

英語
Factors Affecting Weight Changes in High school athletes

科学的試験名/Scientific Title

日本語
介入研究（前後比較研究）

英語
Intervention study (pre-post comparison test)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
介入研究（前後比較研究）

英語
Intervention study (pre-post comparison test)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
低栄養

英語
Low nutrition

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
食事内容，疲労，スポーツ栄養に関する知識と体重変化の関係を明らかにする

英語
Clarifying the relationship between dietary patterns, fatigue, sports nutrition knowledge, and weight change

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
BMI

英語
BMI

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
スポーツ栄養に関する4回のセミナーと個別相談からなるプログラム

英語
The program consists of four seminars and individual supports on sports nutrition

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

16

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

19

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
運動部に所属する健康な高校生

英語
A healthy high school student in high school athletic club

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
食事療法が必要な疾患の治療を受けているもの。ただし，主治医が研究への参加を許可する場合は対象とする。怪我などの理由で部活動を休止しているもの。

英語
Those who are undergoing treatment for diseases that require dietary therapy. However, if the attending physician permits participation in the research, it is eligible. Those who have stopped exercising due to injury, etc., are excluded.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	愛
ミドルネーム
姓	蜂谷

英語

名	Megumi
ミドルネーム
姓	Hachiya

所属組織/Organization

日本語
天使大学

英語
Tenshi College

所属部署/Division name

日本語
看護栄養学部栄養学科

英語
Department of Nutrition, Faculty of Nursing and Nutrition

郵便番号/Zip code

0650013

住所/Address

日本語
北海道札幌市東区北13条東3丁目1-30

英語
Kita-13, Higashi-3, Higashi-ku, Sapporo, Japan

電話/TEL

0117411051

Email/Email

hachiya.megumi@tenshi.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	愛
ミドルネーム
姓	蜂谷

英語

名	Megumi
ミドルネーム
姓	Hachiya

組織名/Organization

日本語
天使大学

英語
Tenshi College

部署名/Division name

日本語
看護栄養学部栄養学科

英語
Department of Nutrition, Faculty of Nursing and Nutrition

郵便番号/Zip code

0650013

住所/Address

日本語
北海道札幌市東区北13条東3丁目1-30

英語
Kita-13, Higashi-3, Higashi-ku, Sapporo, Japan

電話/TEL

0117411051

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hachiya.megumi@tenshi.ac.jp

機関名/Institute

日本語
天使大学

英語
Tenshi College

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
天使大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
天使大学

英語
Tenshi College

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
天使大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
天使大学

英語
Tenshi College

住所/Address

日本語
札幌市東区北13条東3丁目1-30

英語
Kita-13, Higashi-3, Higashi-ku, Sapporo, Japan

電話/Tel

0117411051

Email/Email

hachiya.megumi@tenshi.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

07

月

26

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

07

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

07

月

18

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

07

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

07

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

05

月

13

日

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日本語
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