UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000051723 |
|---|---|
| 受付番号 | R000058990 |
| 科学的試験名 | 新型半導体SPECT/CT装置を用いた心筋血流定量評価の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/07/26 |
| 最終更新日 | 2024/05/06 12:00:55 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
新型半導体SPECT/CT装置を用いた心筋血流定量評価の検討
英語
Investigation of quantitative evaluation of myocardial blood flow using a new semiconductor SPECT/CT
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
新型半導体SPECT/CT装置を用いた心筋血流定量評価の検討
英語
Investigation of quantitative evaluation of myocardial blood flow using a new semiconductor SPECT/CT
科学的試験名/Scientific Title
日本語
新型半導体SPECT/CT装置を用いた心筋血流定量評価の検討
英語
Investigation of quantitative evaluation of myocardial blood flow using a new semiconductor SPECT/CT
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
新型半導体SPECT/CT装置を用いた心筋血流定量評価の検討
英語
Investigation of quantitative evaluation of myocardial blood flow using a new semiconductor SPECT/CT
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
虚血性心疾患
英語
ischemic heart disease
疾患区分1/Classification by specialty
| 循環器内科学/Cardiology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
虚血性心疾患を疑われた患者において心筋シンチグラフィを行い、新型半導体SPECT/CT装置による検査方法(ダイナミック撮影法)の確立と臨床応用の可能性を検討する。また、新型半導体SPECT/CT装置で撮影された画像の画質評価および適切なアイソトープ投与量についても検討する。
英語
Myocardial scintigraphy will be performed in patients with suspected ischemic heart disease to establish an examination method (dynamic imaging method) using a new semiconductor SPECT/CT and to examine the possibility of its clinical application. We will also evaluate the image quality of the images taken by the new semiconductor SPECT/CT and the appropriate isotope dosage.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
ダイナミック撮影で得られた心筋血流量(MBF)、心筋血流予備能(MFR)の定量値の妥当性および虚血病変の診断能
英語
Validity of quantitative values of myocardial blood flow (MBF) and myocardial blood flow reserve (MFR) obtained by dynamic myocardial scintigraphy and diagnostic ability of ischemic heart disease
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
診断/Diagnosis
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
通常の心筋シンチグラフィに、負荷、安静時にダイナミック撮影を追加する。
英語
Add dynamic imaging to regular myocardial scintigraphy at load and at rest.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1 同意取得時の年齢が20歳以上の男女
2 本人から文書による同意が得られた患者
3 入院・外来通院が可能な患者
英語
1 Men and women who are 20 years of age or older at the time consent is obtained
2 Patients with written consent from the individual
3 Patients who are eligible for inpatient and outpatient visits
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1 検査前24時間以内にカフェインを含む飲食物（お茶やコーヒーなど）の摂取
2 アデノシン使用が禁忌の症例
3 妊娠または妊娠の可能性のある患者
4 その他の理由により、研究担当医師が本研究参加に適さないと判断した患者
英語
1 Consumption of food or drink containing caffeine (tea, coffee, etc.) within 24 hours prior to the test
2 Cases in which the use of adenosine is contraindicated
3 Pregnant or possibly pregnant patients
4 Patients who are deemed by the investigator to be unsuitable for participation in this study for any other reason
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 直人 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 川口 |
英語
| 名 | Naoto |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kawaguchi |
所属組織/Organization
日本語
愛媛大学大学院医学系研究科
英語
Ehime University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name
日本語
放射線医学
英語
Department of Radiology
郵便番号/Zip code
7910295
住所/Address
日本語
愛媛県東温市志津川454
英語
Shitsukawa454, Toon, Ehime
電話/TEL
0899645111
Email/Email
n.kawa1113@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 直人 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 川口 |
英語
| 名 | Naoto |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kawaguchi |
組織名/Organization
日本語
愛媛大学大学院医学系研究科
英語
Ehime University Graduate School of Medicine
部署名/Division name
日本語
放射線医学
英語
Department of Radiology
郵便番号/Zip code
7910295
住所/Address
日本語
愛媛県東温市志津川454
英語
Shitsukawa454, Toon, Ehime
電話/TEL
0899645111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
n.kawa1113@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
愛媛大学
英語
Ehime University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
愛媛大学大学院医学系研究科放射線医学
英語
Ehime Uninversity Graduate School of Medicine Department of Radiology
住所/Address
日本語
愛媛県東温市志津川454
英語
Shitsukawa454, Toon, Shitsukawa
電話/Tel
0899645111
Email/Email
n.kawa1113@gmail.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058990
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000058990
