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一般向け試験名/Public title

日本語
高野豆腐の減量効果に関する研究

英語
A study on weight loss effect of Kori-Tofu

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高野豆腐の減量効果

英語
A weight loss effect of Kori-Tofu

科学的試験名/Scientific Title

日本語
低ナトリウム凍り豆腐の継続摂取が日本人の血圧に及ぼす影響

英語
Effect of continuous intake of low sodium Kori-Tofu on blood pressure in Japanese

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
凍り豆腐の摂取が血圧に及ぼす影響

英語
Effect of intake of Kori-Tofu on blood pressure

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肥満、高血圧

英語
obesity, hypertension

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、高野豆腐の摂取が、体重、腹囲、血圧などに与える効果を調べることを目的とする。

英語
The purpose of this study is to investigate the effects of kori-dofu intake on body weight, waist circumference, and blood pressure.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
体重、体脂肪率、腹囲、血圧

英語
body weight, height, body fat percentage, waist circumference, and blood pressure

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
凍り豆腐の8週間継続摂取

英語
Continuous intake of Kori-tofu for 8 weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
一般成人

英語
general adult

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
大豆アレルギー

英語
soy allergy

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	浩之
ミドルネーム
姓	友竹

英語

名	Hiroyuki
ミドルネーム
姓	Tomotake

所属組織/Organization

日本語
飯田短期大学

英語
Iida Junior College

所属部署/Division name

日本語
生活科学学科

英語
Department of Life Science

郵便番号/Zip code

3958567

住所/Address

日本語
長野県飯田市松尾代田610

英語
610 Matsuo, Iida, Nagano, Japan

電話/TEL

0265224460

Email/Email

tomotake@iidawjc.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	友竹
ミドルネーム
姓	浩之

英語

名	Hiroyuki
ミドルネーム
姓	Tomotake

組織名/Organization

日本語
飯田短期大学

英語
Iida Junior College

部署名/Division name

日本語
生活科学学科

英語
Department of Life Science

郵便番号/Zip code

3958567

住所/Address

日本語
長野県飯田市松尾代田610

英語
610 Matsuo, Iida, Nagano, Japan

電話/TEL

0265224460

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tomotake@iidawjc.ac.jp

機関名/Institute

日本語
飯田短期大学

英語
Iida Junior College

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
飯田短期大学

英語
Iida Junior College

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
飯田短期大学研究倫理委員会

英語
Iida Junior College Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
長野県飯田市松尾代田610

英語
610 Matsuo, Iida, Nagano, Japan

電話/Tel

0265224460

Email/Email

tomotake@iida.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

07

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

58

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

10

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

10

月

21

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

07

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

07

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058976

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