UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000055960
受付番号 R000058935
科学的試験名  BLS(Basic life support)実習におけるシミュレーターを用いた視覚的フィードバックと聴覚的フィードバックの有用性の検討
一般公開日(本登録希望日) 2024/10/27
最終更新日 2024/10/28 06:41:50

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
 BLS(Basic life support)実習におけるシミュレーターを用いた視覚的フィードバックと聴覚的フィードバックの有用性の検討


英語
Investigation of the usefulness of visual and auditory feedback using a simulator in BLS (Basic life support) practice

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
 BLS(Basic life support)実習におけるシミュレーターを用いた視覚的フィードバックと聴覚的フィードバックの有用性の検討


英語
Investigation of the usefulness of visual and auditory feedback using a simulator in BLS (Basic life support) practice

科学的試験名/Scientific Title

日本語
 BLS(Basic life support)実習におけるシミュレーターを用いた視覚的フィードバックと聴覚的フィードバックの有用性の検討


英語
Investigation of the usefulness of visual and auditory feedback using a simulator in BLS (Basic life support) practice

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
 BLS(Basic life support)実習におけるシミュレーターを用いた視覚的フィードバックと聴覚的フィードバックの有用性の検討


英語
Investigation of the usefulness of visual and auditory feedback using a simulator in BLS (Basic life support) practice

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし


英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究はシミュレーターを利用した視覚的フィードバックによる自学自習教育と従来のヒトの指導による聴覚的フィードバックの教育による効果を検討することで、シミュレーター教育の有用性を検討することを目的としている。


英語
The purpose of this study is to examine the usefulness of simulator education by examining the effects of self-study education with visual feedback using a simulator and auditory feedback education with traditional human guidance.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
胸骨圧迫深さ


英語
Chest compression depth, recoil

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
リコイル、リズム、胸骨圧迫比率、有効換気量、胸骨の中央位置を圧迫した割合


英語
recoil, rhythm, chest compression ratio, effective ventilation volume, rate of central sternum compression


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
視覚的フィードバック


英語
Visual feedback

介入2/Interventions/Control_2

日本語
聴覚的フィードバック


英語
Auditory feedback

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
鹿児島大学歯学部学生で1ポリにおいて救急蘇生実習を受講する学生。


英語
Students of the Faculty of Dentistry at Kagoshima University who take part in emergency resuscitation training at 1 poli.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
上肢に怪我をしている学生


英語
Students with upper limb injuries.

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
山下


英語
Kaoru
ミドルネーム
Yamashita

所属組織/Organization

日本語
鹿児島大学大学院 医歯学総合研究科 


英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Kagoshima University

所属部署/Division name

日本語
歯科麻酔全身管理学分野


英語
Department of Dental Anesthesiology

郵便番号/Zip code

890-8544

住所/Address

日本語
鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8-35-1


英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima

電話/TEL

099-275-6288

Email/Email

kaorun@dent.kagoshima-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
山下


英語
Kaoru
ミドルネーム
yamashita

組織名/Organization

日本語
鹿児島大学大学院 医歯学総合研究科 


英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Kagoshima University

部署名/Division name

日本語
歯科麻酔全身管理学分野


英語
Department of Dental Anesthesiology

郵便番号/Zip code

890-8544

住所/Address

日本語
鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8-35-1


英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima

電話/TEL

099-275-6288

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kaorun@dent.kagoshima-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
鹿児島大学


英語
Kagoshima University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
鹿児島大学


英語
Kagoshima University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
鹿児島大学病院臨床研究倫理委員会


英語
the Ethics Committee of Kagoshima University Hospital

住所/Address

日本語
鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8-35-1


英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima 890-8544

電話/Tel

0992756624

Email/Email

crmc@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2024 10 27


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

40

主な結果/Results

日本語
論文が出版されたら速やかに入力する


英語
I will enter the information as soon as possible after the paper in published.

主な結果入力日/Results date posted

2024 10 27

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 05 02

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 05 02

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2023 05 03

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 06 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 10 27

最終更新日/Last modified on

2024 10 28



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058935


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名