UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000051657 |
|---|---|
| 受付番号 | R000058931 |
| 科学的試験名 | アイトラッキングを用いた認知機能および性格特性の測定 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/09/01 |
| 最終更新日 | 2024/01/19 17:24:47 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
アイトラッキングを用いた認知機能および性格特性の測定
英語
Measuring cognitive function and personality traits using eye tracking
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
アイトラッキング研究
英語
ET study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
アイトラッキングを用いた認知機能および性格特性の測定
英語
Measuring cognitive function and personality traits using eye tracking
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
アイトラッキング研究
英語
ET study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
患者（軽度認知障害、認知症）、健康人
英語
Patient(Mild cognitive impairment, dementia), healthy people
疾患区分1/Classification by specialty
| 精神神経科学/Psychiatry | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は認知症患者や地域の高齢者、労働者を対象として簡易なコンピュータゲームを実施している時や画像を眺めるときの視線の動きを解析し、視線の動きと既知の認知機能検査や性格特性に関する評価指標との関連性を明らかにすることである。
英語
The purpose of this study is to analyze eye movements while playing a simple computer game or looking at images in dementia patients, elderly people in the community, and workers, and to clarify the relationship between eye movements and known cognitive function tests and assessment indices related to personality traits.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
ゲーム実施中の視線の総移動量と全般的認知機能得点の相関
英語
Correlation between the total amount of eye movement during the game and general cognitive function scores
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
簡易なコンピュータゲームを実施させる、あるいは画像を眺めさせる
英語
To let the user play a simple computer game or view images.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
認知症および軽度認知障害の人の選択基準:研究参加時に18歳以上であり、軽度認知障害または認知症の診断を受けている方。
健康人の選択基準:研究参加時に18歳以上である方。
英語
Selection Criteria for Persons with Dementia and Mild Cognitive Impairment:Persons who are at least 18 years of age at the time of study entry and have a diagnosis of mild cognitive impairment or dementia.
Selection criteria for healthy individuals: 18 years of age or older at the time of study participation.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
認知症および軽度認知障害の人の除外基準:
1. 視覚障害のため提示された画像の認識が難しい方
2. 気分障害、統合失調症、知的障害を有する方
健康人の除外基準:
1. 視覚障害のため提示された画像の認識が難しい方
2. 気分障害、統合失調症、知的障害を有する方
3. これまでに認知症と診断されたことのある方
英語
Exclusion criteria for persons with dementia and mild cognitive impairment: 1.
1. those who have difficulty in recognizing the images presented due to visual impairment
2. those with mood disorders, schizophrenia, or intellectual disability
Exclusion criteria for healthy individuals
1. who have difficulty perceiving the images presented due to visual impairment
2. who have mood disorder, schizophrenia, or intellectual disability
3. who have ever been diagnosed with dementia
目標参加者数/Target sample size
200
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 純平 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 丸田 |
英語
| 名 | Jumpei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Maruta |
所属組織/Organization
日本語
大阪公立大学大学院医学研究科
英語
Osaka Metropolitan University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name
日本語
神経精神医学
英語
Department of Neuropsychiatry
郵便番号/Zip code
545-8585
住所/Address
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahimachi, Abeno-ku, Osaka
電話/TEL
06-6645-2121
Email/Email
j_maruta@omu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 純平 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 丸田 |
英語
| 名 | Jumpei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Maruta |
組織名/Organization
日本語
大阪公立大学大学院医学研究科
英語
Osaka Metropolitan University Graduate School of Medicine
部署名/Division name
日本語
神経精神医学
英語
Department of Neuropsychiatry
郵便番号/Zip code
545-8585
住所/Address
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-5-7
英語
1-5-7, Asahimatchi, Abeno-ku, Osaka City
電話/TEL
06-6645-2121
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
j_maruta@omu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
大阪公立大学
英語
Osaka Metropolitan University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Iida Sangyo Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社飯田産業
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
大阪公立大学医学研究等倫理審査委員会
英語
Ethical Committee of Osaka Metropolitan University Graduate School of Medicine
住所/Address
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-2-7 あべのメディックス6階
英語
1-2-7, Asahimachi, Abeno-ku, Osaka
電話/Tel
06-6645-3456
Email/Email
gr-a-knky-ethics@omu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
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日本語
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