UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000051640
受付番号 R000058925
科学的試験名 重症高齢者における病院退院時の身体的フレイルの予測
一般公開日（本登録希望日） 2023/07/18
最終更新日 2023/07/18 20:19:09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
重症高齢者における病院退院時の身体的フレイルの予測

英語
Prediction of physical frailty at hospital discharge in critically ill older patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
重症高齢者における病院退院時の身体的フレイルの予測

英語
Prediction of physical frailty at hospital discharge in critically ill older patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
重症高齢者における病院退院時の身体的フレイルの予測

英語
Prediction of physical frailty at hospital discharge in critically ill older patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
重症高齢者における病院退院時の身体的フレイルの予測

英語
Prediction of physical frailty at hospital discharge in critically ill older patients

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
ICUへ入室した重症高齢者

英語
critically ill older patients in ICU

疾患区分1/Classification by specialty

集中治療医学/Intensive care medicine 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ICUへ入室した高齢者の退院時身体的フレイルを予測する因子とカットオフ値を調査すること

英語
The purpose of this study was to examine factors and cutoff values that predict physical frailty at discharge in elderly patients admitted to the ICU.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
退院時の身体的フレイルの有無

英語
Physical frailty at hospital discharge

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2018年6月から2019年8月までにICUに入室し48時間以上の人工呼吸管理を必要としたもの

英語
Admitted to the ICU from June 2018 to August 2019 and required ventilatory management for at least 48 hours

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)ICU滞在時間＜72時間、(2)機械的人工呼吸管理期間＜48時間、(3)早期離床・リハビリテーションプロトコールの不適格、(4)入院中またはICU入室前の歩行困難、(5)運動麻痺の存在、(6)骨折の存在、(7)死亡。

英語
(1) length of ICU stay < 72 hours, (2) duration of mechanical ventilatory management < 48 hours, (3) ineligibility for early mobilization and rehabilitation protocols, (4) difficulty walking during hospital admission or before ICU admission, (5) presence of motor paralysis, (6) presence of fracture, and (7) death.

目標参加者数/Target sample size

61


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 野々山
ミドルネーム
姓 忠芳

英語
名 Nonoyama
ミドルネーム
姓 Tadayoshi

所属組織/Organization

日本語
福井大学医学部附属病院

英語
University of Fukui Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Depaetment of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

9101193

住所/Address

日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3

英語
23-3, Matsuoka-Shimogozuki, Eiheiji-cho, Yoshida-gun, Fukui

電話/TEL

0776613111

Email/Email

nonoyama@u-fukui.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 野々山
ミドルネーム
姓 忠芳

英語
名 Nonoyama
ミドルネーム
姓 Tadayoshi

組織名/Organization

日本語
福井大学医学部附属病院

英語
University of Fukui Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

9101193

住所/Address

日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3

英語
23-3, Matsuoka-Shimogozuki, Eiheiji-cho, Yoshida-gun, Fukui

電話/TEL

0776613111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

nonoyama@u-fukui.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
福井大学

英語
UIniversity of Fukui

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
University of Fukui

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
福井大学医学部附属病院　臨床研究支援センター

英語
University of Fukui Hospital Medical Research Support Center

住所/Address

日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3

英語
23-3, Matsuoka-Shimogozuki, Eiheiji-cho, Yoshida-gun, Fukui

電話/Tel

0776-61-8614

Email/Email

rinsho-rinri@ml.u-fukui.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 07 月 18 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

61

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 10 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 11 月 11 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 11 月 11 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 12 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は後ろ向きコホート研究である。対象は2018年6月から2019年8月までに当院ICUに入室し48時間以上の人工呼吸管理を必要とした65歳以上の高齢者とした

英語
This study is a retrospective cohort study. The subjects were older patients aged 65 years or older who entered our ICU between June 2018 and August 2019 and required ventilatory management for at least 48 hours.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 07 月 18 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 07 月 18 日



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