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一般向け試験名/Public title

日本語
労働者の精神健康アウトカムの一次予防としてデジタルヘルステクノロジを用いた介入における脱落と遵守：系統的レビューおよびメタ分析

英語
Attrition and adherence in digital health interventions for primary prevention on mental health outcomes among workers: systematic review and meta-analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
労働者の精神健康アウトカムの一次予防としてデジタルヘルステクノロジを用いた介入における脱落と遵守：系統的レビューおよびメタ分析

英語
Attrition and adherence in digital health interventions for primary prevention on mental health outcomes among workers: systematic review and meta-analysis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
労働者の精神健康アウトカムの一次予防としてデジタルヘルステクノロジを用いた介入における脱落と遵守：系統的レビューおよびメタ分析

英語
Attrition and adherence in digital health interventions for primary prevention on mental health outcomes among workers: systematic review and meta-analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
労働者の精神健康アウトカムの一次予防としてデジタルヘルステクノロジを用いた介入における脱落と遵守：系統的レビューおよびメタ分析

英語
Attrition and adherence in digital health interventions for primary prevention on mental health outcomes among workers: systematic review and meta-analysis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
精神健康

英語
Mental Health

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
労働者の精神健康アウトカムの一次予防としてデジタルヘルステクノロジを用いた介入における脱落率と遵守率について、介入内容や対象者の特性別に明らかにする。

英語
To examine attrition and adherence rates in interventions using digital health technology as primary prevention of mental health outcomes among workers, by intervention content and participant characteristics.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脱落、遵守

英語
attrition and adherence

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・Pが労働者である
・Iがデジタルヘルステクノロジ（DHT）を用いた一次予防を目的とした非薬物介入（運動・栄養・生活習慣指導、認知行動的介入、等を含む）である。
・Cがいずれかの対照群である。（コンディションは問わない）
・Oが精神健康、ポジティブメンタルヘルス、職場関連アウトカムである。
・脱落または遵守に関する情報が扱われている
・無作為化比較試験デザインを用いている
・2010年以降に出版された論文である

英語
- Studies including any type of employees/workers as "population"
- Studies applying any type of non-pharmacological interventions aiming at primary prevention using digital health technologies (eg., exercises, diet, lifestyle, psychological intervention such as cognitive behavioral therapy) as "intervention"
- Studies applying any type of control conditions as "comparison"
- Studies assessing effectiveness using specific outcomes including mental health conditions, positive mental health, and work-related outcomes as "outcomes"
- Studies addressed information on attrition and/or adherence
- Studies using randomized controlled trial design
- Studies published after 2010

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・特定の疾患を持つ労働者を対象としている
・労働者ではない者を含んでいる
・二次予防または三次予防を目的とした介入を用いている
・特定の疾患または症状への治療効果を評価している

英語
- Studies targeting participants who have any specific disorder.
- Studies including participants who are not employees/workers.
- Studies applying any type of interventions aiming at secondary or tertiary prevention.
- Studies aiming to evaluate treatment effects of interventions on specific disorders or symptoms

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	悟
ミドルネーム
姓	金森

英語

名	Satoru
ミドルネーム
姓	Kanamori

所属組織/Organization

日本語
帝京大学

英語
Teikyo University

所属部署/Division name

日本語
大学院公衆衛生学研究科

英語
Graduate School of Public Health

郵便番号/Zip code

173-8605

住所/Address

日本語
東京都板橋区加賀2-11-1

英語
2-11-1, Kaga, Itabashi-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3964-1211(46215)

Email/Email

satoru_kanamori@med.teikyo-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	悟
ミドルネーム
姓	金森

英語

名	Satoru
ミドルネーム
姓	Kanamori

組織名/Organization

日本語
帝京大学

英語
Teikyo University

部署名/Division name

日本語
大学院公衆衛生学研究科

英語
Graduate School of Public Health

郵便番号/Zip code

173-8605

住所/Address

日本語
東京都板橋区加賀2-11-1

英語
2-11-1, Kaga, Itabashi-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3964-1211(46215)

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

satoru_kanamori@med.teikyo-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Teikyo University, Graduate School of Public Health, Satoru Kanamori

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
Teikyo University, Graduate School of Public Health, Satoru Kanamori

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
Japan Agency for Medical Research and Development

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
帝京大学医学系研究倫理委員会

英語
Teikyo University Medical Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都板橋区加賀2-11-1

英語
2-11-1 Kaga Itabashi-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-3964-7256(42203)

Email/Email

turb-office@teikyo-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

07

月

18

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://academic.oup.com/joh/advance-article/doi/10.1093/joccuh/uiaf035/8178234

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

8

主な結果/Results

日本語
結果:システマティックレビューには8件、メタアナリシスには5件の研究が含まれた。介入直後の併合効果量は次の通りであった:うつ病および負の影響については、Cohenのd = -0.51(95%CI:-0.75、-0.27)、知覚されたストレスについては-0.36(-0.60、-0.05)であった。離脱率は対照群と介入群で16.8%、12.4%で、アドヒアランスに関する詳細を提供した研究は2件のみであった。

英語
Results: Eight studies were included in the systematic review, and five in the meta-analysis. Pooled effect sizes immediately after intervention were as follows: Cohen's d = -0.51 (95% CI: -0.75, -0.27) for depression and negative affect, and -0.36 (-0.60, -0.05) for perceived stress. The attrition rate was 16.8% and 12.4% for the control and intervention groups, with only two studies providing details on adherence.

主な結果入力日/Results date posted

2025

年

07

月

20

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2025

年

06

月

30

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
研究概要と介入内容
1件の研究は2011年に、1件は2015年に、2件は2020年に、1件は2021年に、1件は2022年に、そして2件は2023年に発表された。研究デザインは、5件のランダム化比較試験（RCT）、1件の3群RCT、1件の4群RCT、および1件のクラスターRCTで構成されていた。地理的分布に関しては、3件の研究は米国で、3件は英国で、1件はスペインで、そして1件はトルコで実施された。サンプルサイズは、最小183人から最大553人の参加者まで幅があった。

身体活動の促進に焦点を当てた3件の介入研究
昼休み中の有酸素運動プログラム: 昼休み中に15分から30分の有酸素運動プログラムを実施し、ストレス症状や疲労の軽減、睡眠の質の改善を目指した。デジタルヘルス技術介入の一環として、モバイルアプリケーションが活動状況の記録に使用され、インストラクターとのコミュニケーションにはEメールが利用された。

「Get Moving」ウェブサイト: 座りがちな従業員向けにパーソナライズされた身体活動計画を提供するウェブサイトで、モチベーションと知識の向上を目的とした。

CARE研究: 育児スタッフを対象とした多層的な職場ベースの介入で、身体活動の促進を目標とした。DHT介入には、目標設定と自己モニタリングのためのインタラクティブなウェブサイトと、カスタマイズされたフィードバックを提供するEメールコミュニケーションが含まれていた。

ヨガの促進に焦点を当てた2件の介入研究
6週間のオンラインヨガプログラム: 在宅勤務者のストレス軽減とウェルビーイング向上を目的とした6週間のオンラインヨガプログラムである。介入には、ライブストリームセッションやオンラインプラットフォームなどのDHTが利用され、参加、エンゲージメント、インストラクターとの交流を促進した。

ラフターヨガプログラム: 看護師の精神的レジリエンスと睡眠の質の改善のためにラフターヨガプログラムが実施された。ラフターヨガセッションの実施にはZoomが使用され、WhatsAppはセッション関連の議論を含む実験グループ間の迅速かつ容易なコミュニケーションを促進した。

ウォーキングの促進に焦点を当てた1件の介入研究
10週間のグループ主導ランチタイムウォークプログラム: 身体的に活動的でない従業員の職場でのリラクゼーションと熱意を高めるため、週3回30分間のグループ主導ランチタイムウォークを10週間実施した。ウォーキング参加のためのアンケート、エンゲージメントを高めるためのモチベーションを高めるテキストメッセージ、および仕事への影響と仕事量を評価するための測定日をランダムにスケジュールしアラームを送信するプログラムされた携帯電話を通じて、DHTが介入をサポートするために利用された。

座りがちな行動の軽減に焦点を当てた2件の介入研究
昇降式デスクとオンライン行動介入プログラム: リモートワーク環境で座りがちな時間を減らし、メンタルヘルスと生産性を向上させるために、昇降式デスクとオンライン行動介入プログラムが導入された。

オフィスワーカー向けEヘルス介入: 長時間の着席を中断するためのコンピューターベースのプロンプトを利用したオフィスワーカー向けのEヘルス介入で、身体活動の増加と血管機能の改善を目的とした。

介入におけるDHTの利用と研究結果
介入で使用されたDHTの種類は、電子メッセージ（5件の研究）、ウェブサイト（2件の研究）、オンライン会議またはカウンセリング（2件の研究）、アプリ（2件の研究）、およびコンピューターベースのソフトウェア（1件の研究）であった。

対照群は、待機リストまたは非介入（7件の研究）と、アクティブコントロール（1件の研究）であった。

検討されたアウトカムは、知覚ストレス（6件の研究）、うつ病（2件の研究）、不安（2件の研究）、ネガティブな感情（2件の研究）、睡眠の質（3件の研究）、神経質（1件の研究）であった。

介入期間は28日から6ヶ月までであった。追跡評価は、8件全ての研究で介入直後に実施され、うち1件の研究では18ヶ月後にも追跡調査が実施された。8件全ての研究で介入直後の脱落率が報告された。3群または4群の研究では、DHTベースの運動介入の主要グループが介入グループとして指定された（表1）。

介入直後の脱落率は、介入グループで0.0%から34.6%、対照グループで1.7%から34.6%であった。加重平均脱落率は、介入グループで16.8%、対照グループで12.4%であった。2件の研究で遵守率が報告されている。あるヨガ介入では、全ての参加者が推奨される最低セッション数に参加し、平均参加回数は16.6セッションであった。ある有酸素運動介入では、介入グループの参加者30人中9人がセッションの70%を完了しなかった。身体活動アウトカムを定量的に測定した3件の研究のうち、2件は身体活動レベルの有意な改善または座りがちな時間の短縮を報告した。他の研究は定性的な知見のみを提供した。

英語
One study was published in 2011, one in 2015, two in 2020, one in 2021, one in 2022, and two in 2023. The study designs comprised five RCTs, one 3-arm RCT, one 4-arm RCT, and one cluster RCT. Regarding geographic distribution, three studies were conducted in the United States, three in the United Kingdom, one in Spain, and one in Turkey. Sample sizes varied from a minimum of 183 to a maximum of 553 participants.

Three intervention studies focused on the promotion of physical activity:

A 15 to 30-minute aerobic exercise program during lunch breaks aiming to reduce stress symptoms and fatigue while improving sleep quality. As part of the DHT intervention, a mobile application was used to record activity status, and email was utilized for communication with the instructor.

The "Get Moving" website provided personalized physical activity plans for sedentary employees, aiming to enhance motivation and knowledge.

The CARE study implemented a multi-level, workplace-based intervention targeting childcare staff, with the goal of promoting physical activity. The DHT intervention included an interactive website for goal setting and self-monitoring, as well as e-mail communication for providing customized feedback.

Two intervention studies focused on the promotion of yoga:

A six-week online yoga program aiming to reduce stress and enhance the well-being of individuals working from home. The intervention utilized DHT, such as live-streamed sessions and online platforms for participation, engagement, and instructor interaction.

A laughter yoga program was conducted to improve the psychological resilience and sleep quality of nurses. Zoom was used to conduct the laughter yoga sessions, while WhatsApp facilitated fast and easy communication among the experimental group, including session-related discussions.

One intervention study focused on promoting walking:

A 10-week program implemented 30-minute group-led lunchtime walks three times a week to enhance workplace relaxation and enthusiasm among physically inactive employees. DHT was utilized to support the intervention through a poll for walk sign-ups, motivational text messages to enhance engagement, and programmed mobile phones that randomly scheduled measurement days and sent alarms for assessments of job affect and workload.

Two intervention studies focused on the reduction of sedentary behavior:

A height-adjustable desk and an online behavioral intervention program were implemented in a remote work setting to reduce sedentary time and enhance mental health and productivity.

An e-health intervention for office workers utilized computer-based prompts to interrupt prolonged sitting, aiming to increase physical activity and improve vascular function.

The types of DHT used in the interventions were electronic messaging (five studies), websites (two studies), online meetings or counseling (two studies), apps (two studies), and computer-based software (one study). The control groups were either waiting lists or had no intervention (seven studies), and active controls (one study). The outcomes examined included perceived stress (six studies), depression (two studies), anxiety (two studies), negative affect (two studies), sleep quality (three studies), and nervousness (one study). The durations of the interventions ranged from 28 days to six months. Follow-up assessments took place immediately after the interventions in all eight studies, with one study also conducting a follow-up 18 months later. All eight studies reported attrition rates immediately following the intervention. In studies with three or four arms, the primary group for the DHT-based exercise intervention was designated as the intervention group (Table 1). The attrition rates immediately post-intervention ranged from 0.0% to 34.6% for the intervention groups and from 1.7% to 34.6% for the control groups. The weighted average attrition rates were 16.8% for the intervention group and 12.4% for the control group. Two studies reported on adherence: in a yoga intervention, all participants attended the minimum recommended number of sessions, with an average attendance of 16.6 sessions. In an aerobic physical exercise intervention, nine out of 30 participants in the intervention group did not complete 70% of the sessions. Among the three studies that quantitatively measured physical activity outcomes, two reported significant improvement in physical activity levels or reduction of sedentary time. The other studies provided only qualitative findings.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
1) 特定した記録:データベース(n=37851)
　そのうち、スクリーニング前に除いた記録:
　　重複記録(n=14970)
　　自動化ツールによって不適格と　
　　マークされた記録(n=515)
　　他の理由のために除いた記録 (2010年以降に限定)(n=3275)
2) スクリーニングした記録(n=19091)
　そのうち、外した報告(n=18806)
3) 取得のために探した報告(n=285)
　そのうち、外した報告(n=140)
4) レビューに採用した総研究(n=145)

英語
1) Identified records: database (n=37851)
　Records excluded before the screening:
　　Records marked as ineligible　
　　marked as ineligible by automated tools (n=515)
　　Records excluded for other reasons (limited to 2010 and later) (n=3275)
2) Screened records (n=19091)
　Of which, reports removed (n=18806)
3) Reports sought to obtain (n=285)
　Of which, reports removed (n=140)
4) Total studies adopted for review (n=145)

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語
様々な精神症状（例：うつ病、不安、ネガティブな感情、知覚ストレス、心的外傷ストレス反応、睡眠の質）
脱落と遵守

英語
mental health symptoms (e.g., depression, anxiety, negative affect, perceived stress, traumatic stress reactions, and sleep quality)
attrition and adherence

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

06

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

06

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

07

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究はシステマティックレビューのため、倫理委員会による承認は不要である。ただし、本フォームの「倫理委員会による承認日」を入力しないと進めないため、暫定的に2025/6/30と入力した。

英語
As this study is a systematic review, ethical approval is not required. However, this form cannot be submitted without entering an "Ethics Committee Approval Date," so June 30, 2025 was provisionally entered.

登録日時/Registered date

2023

年

07

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

07

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058916

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