UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000051619
受付番号 R000058900
科学的試験名 アスリートの腹部症状と腸内環境の解析研究
一般公開日（本登録希望日） 2023/07/15
最終更新日 2025/08/18 16:08:49

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
アスリートの腹部症状と腸内環境の解析研究

英語
Analytical research of abdominal symptoms and gut environment in athletes

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アスリートの腹部症状と腸内環境の解析研究

英語
Analytical research of abdominal symptoms and gut environment in athletes

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アスリートの腹部症状と腸内環境の解析研究

英語
Analytical research of abdominal symptoms and gut environment in athletes

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アスリートの腹部症状と腸内環境の解析研究

英語
Analytical research of abdominal symptoms and gut environment in athletes

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常な成人男女

英語
Healthy male/female adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
アスリートの腹部症状の有無と腸内環境の関連性を明らかにする

英語
Elucidate the relationship between the presence of abdominal symptoms and the gut environment in athletes.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
関連性

英語
Relevance

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
腸管バリア関連指標

英語
Intestinal barrier index

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血液検査（生化学、炎症等）
糞便検査（菌叢）
体調に関する質問票による評価

英語
Blood test (biochemistry, inflammation, etc.)
Fecal test (microbiota analysis)
Autonomic nervous system index
Evaluation by questionnaire on physical condition


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
順天堂大学の運動部に所属している学生、または所属していない学生

英語
Students who belong or don't belong to athletic clubs in Juntendo University

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・実験に支障のある疾患を保持している者
・実験当日に体調不良を訴える者
・研究責任者が本試験への参加が不適当と判断した者








英語
/ Subjects who have diseases that interfere with the research.
/ Subjects who declare themselves unwell on the day of the experiment.
/ Others who have been determined ineligible by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

90


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 航
ミドルネーム
姓 山中

英語
名 Ko
ミドルネーム
姓 Yamanaka

所属組織/Organization

日本語
学校法人順天堂　順天堂大学

英語
Juntendo University

所属部署/Division name

日本語
順天堂大学スポーツ健康科学部

英語
Faculty of Health and Sports Science

郵便番号/Zip code

270-1695

住所/Address

日本語
千葉県印西市平賀学園台１－１

英語
1-1 Hiraka-Gakuendai, Inzai, Chiba

電話/TEL

0476-98-1001

Email/Email

k-yamana@juntendo.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 航
ミドルネーム
姓 山中

英語
名 Ko
ミドルネーム
姓 Yamanaka

組織名/Organization

日本語
学校法人順天堂　順天堂大学

英語
Juntendo University

部署名/Division name

日本語
順天堂大学スポーツ健康科学部

英語
Faculty of Health and Sports Science

郵便番号/Zip code

270-1695

住所/Address

日本語
千葉県印西市平賀学園台１－１

英語
1-1 Hiraka-Gakuendai, Inzai, Chiba

電話/TEL

0476-98-1001

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

k-yamana@juntendo.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Meiji Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社 明治

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社メタジェン
明治ホールディングス株式会社（2024年9月12日～）

英語
Metagen, Inc.
Meiji Holdings Co., Ltd. (2024/09/12~)

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
順天堂大学スポーツ健康科学部研究等倫理委員会

英語
Ethical Committee, Faculty of Health and Sports Science, Juntendo University

住所/Address

日本語
千葉県印西市平賀学園台１－１

英語
1-1 Hiraka-Gakuendai, Inzai, Chiba

電話/Tel

0476-98-1001

Email/Email

sc-rinri@juntendo.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

順天堂大学（千葉県）、Juntendo University(Chiba)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 07 月 15 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 07 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 07 月 22 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 10 月 05 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 08 月 26 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
アスリートでは腸管バリア機能が低下する可能性や腹部症状が多く生じることが報告されている。それらと腸内環境の関連性を検証することを目的に、特にアスリートを対象としたケース・コントロールでのサンプリングを行う。

英語
It has been reported that intestinal barrier function is impaired and abdominal symptoms occur more frequently in athletes. Thus we will conduct case-control sampling of athletes with the aim of examining the relationship between the abdominal symptom and the intestinal environment.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 07 月 15 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 08 月 18 日



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日本語
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