UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
研究食品摂取による肝機能への影響確認予備検討試験

英語
Effect of food ingredient on liver functions
A preliminary study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
研究食品摂取による肝機能への影響確認予備検討試験

英語
Effect of food ingredient on liver functions
A preliminary study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
研究食品摂取による肝機能への影響確認予備検討試験

英語
Effect of food ingredient on liver functions
A preliminary study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
研究食品摂取による肝機能への影響確認予備検討試験

英語
Effect of food ingredient on liver functions
A preliminary study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
研究食品の摂取による肝機能改善効果を検証するための予備検討

英語
Preliminary study to examine the effect of food ingredient on liver functions.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血液指標

英語
Blood markers

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
被験食品の摂取
期間：12週間
用法・用量: 1日1回摂取する

英語
Ingestion of food ingredient
Duration: 12 weeks
Administration: Take once a day

介入2/Interventions/Control_2

日本語
プラセボの摂取
期間：12週間
用法・用量: 1日1回摂取する

英語
Ingestion of placeabo
Duration: 12 weeks
Administration: Take once a day

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①キユーピーグループ社員で自発的に試験参加を希望し、文書による同意が得られる方
②20歳以上65歳以下の男女
③健康診断結果から肝機能の結果が気になると思われている方

英語
1) Kewpie Group employees who voluntarily wish to participate in the study and provide written consent
2) Men and women between the ages of 20 and 65
3) Those who are concerned about the results of liver function based on the results of health checkups.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①重篤な疾患(糖尿病、心疾患、肝疾患、腎疾患、ガン、等)や精神疾患のある方
②人間ドック学会の判定区分でD要医療＊の判定区分に該当する方
③試験食品に対する食物アレルギー、薬物アレルギーの考えられる方
妊娠・授乳中の方、またはその可能性がある方
④その他、本試験への参加を試験責任医師が不適格とした方

英語
1) Those with serious diseases (diabetes, heart disease, liver disease, renal disease, cancer, etc.) or psychiatric diseases
2) Those who fall under the judgment category of "D" (medical care required*) by the Society of Physical Health and Medical Examination.
3) Those with possible food allergy or drug allergy to the test food
Pregnant or lactating mothers, or those who may be pregnant or lactating
4) Those who are otherwise deemed ineligible by the investigator to participate in this study.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	亮輔
ミドルネーム
姓	松岡

英語

名	Ryosuke
ミドルネーム
姓	Matsuoka

所属組織/Organization

日本語
キユーピー株式会社

英語
Kewpie Corporation

所属部署/Division name

日本語
研究開発本部

英語
R&D Division

郵便番号/Zip code

182-0002

住所/Address

日本語
東京都調布市仙川町２－５－７仙川キユーポート

英語
2-5-7, Sengawa-cho, Chofu-shi, Tokyo

電話/TEL

03-5384-7759

Email/Email

ryosuke_matsuoka@kewpie.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	そよぐ
ミドルネーム
姓	山下

英語

名	Soyogu
ミドルネーム
姓	Yamashita

組織名/Organization

日本語
キユーピー株式会社

英語
Kewpie Corporation

部署名/Division name

日本語
研究開発本部

英語
R&D Division

郵便番号/Zip code

182-0002

住所/Address

日本語
東京都調布市仙川町２－５－７仙川キユーポート

英語
2-5-7, Sengawa-cho, Chofu-shi, Tokyo

電話/TEL

03-5384-7759

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

soyogu_yamashita@kewpie.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kewpie Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
キユーピー株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kewpie Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
キユーピー株式会社

組織名/Division

日本語
キユーピー株式会社

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
うえのあさがおクリニック倫理審査委員会

英語
Ueno Asao Clinic Institutional Review Board

住所/Address

日本語
東京都台東区東上野２丁目７-５ 偕楽ビル 6階

英語
6F Kairaku Building, 2-7-5 Higashiueno, Taito-ku, Tokyo

電話/Tel

03-6240-1162

Email/Email

info@ueno-asagao.clinic

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

07

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

60

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

10

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

10

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

11

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

07

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

07

月

14

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058888

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000058888