UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000051588 |
|---|---|
| 受付番号 | R000058858 |
| 科学的試験名 | 水素ガス吸入による酸化脂質への影響に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/07/13 |
| 最終更新日 | 2023/11/13 23:34:51 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
水素ガス吸入による酸化脂質への影響に関する研究
英語
Research on the effect of hydrogen gas inhalation on oxidized lipids
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
水素ガス吸入による酸化脂質への影響に関する研究
英語
Research on the effect of hydrogen gas inhalation on oxidized lipids
科学的試験名/Scientific Title
日本語
水素ガス吸入による酸化脂質への影響に関する研究
英語
Research on the effect of hydrogen gas inhalation on oxidized lipids
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
水素ガス吸入による酸化脂質への影響に関する研究
英語
Research on the effect of hydrogen gas inhalation on oxidized lipids
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
該当なし（健常者）
英語
N/A
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
水素ガス吸引による酸化脂質生成に及ぼす影響を検証することを目的とする。
英語
The purpose of this study is to investigate the effect of hydrogen gas on oxidized lipid production.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
水素ガス吸入前後の呼気ガス中の揮発性有機化合物(VOC)
英語
Volatile organic compounds (VOC) in exhaled gas involved in hydrogen gas
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
①水素ガス吸入前後の血液中の血球、乳酸値、血糖、腎機能、肝機能、サイトカイン（IL-1β, IL-6, TNF-α）、血漿中のメタボローム解析から得られた代謝産物プロファイル
②水素ガス吸入前後の血圧、脈拍数の変化、水素ガス吸入中の心拍数の変化
英語
(1) Blood cells, lactate level, blood sugar, renal function, liver function, cytokines in blood, and metabolite profile obtained from plasma metabolome analysis involved in hydrogen gas
(2) Changes in blood pressure, pulse rate, and heart rate involved in hydrogen gas
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
水素吸入器を用いた水素ガスを30分間経鼻エアウェイで吸入
英語
Inhalation of hydrogen gas for 30 minutes by nasal airway using a hydrogen inhaler
介入2/Interventions/Control_2
日本語
大気ガスを30分間経鼻エアウェイで吸入
英語
Inhalation of atmospheric gases via nasal airway for 30 minutes
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1.18歳以上の成人健常者
英語
1.Healthy adults over 18 years old
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1.安静にて15分間のマスク着用が困難な者
2.研究責任者・分担者が本研究の対象として不適当と判断した者
3.日常、服薬を行っている者
4.認知症、精神疾患で、本研究の意義を理解できない者
英語
1. Subjects who have difficulty wearing a mask for 15 minutes at rest
2.Those who are judged to be inappropriate as subjects of this research by the research director/co-investigator
3.Subjects who take medicine on a daily life
4.Subjects with dementia or mental illness who cannot understand the significance of this study
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 勝俣 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 良紀 |
英語
| 名 | Katsumata |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yoshinori |
所属組織/Organization
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
所属部署/Division name
日本語
医学部 スポーツ医学総合センター
英語
School of Medicine, Institute for Integrated Sports Medicine
郵便番号/Zip code
160-8582
住所/Address
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582 Japan
電話/TEL
03-5269-9054
Email/Email
goodcentury21@keio.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 勝俣 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 良紀 |
英語
| 名 | Katsumata |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yoshinori |
組織名/Organization
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
部署名/Division name
日本語
医学部 スポーツ医学総合センター
英語
School of Medicine, Institute for Integrated Sports Medicine
郵便番号/Zip code
160-8582
住所/Address
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582 Japan
電話/TEL
03-5269-9054
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
goodcentury21@keio.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Doctors Man Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社ドクターズ・マン
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会事務局
英語
Keio University School of Medicine
住所/Address
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582 Japan
電話/Tel
03-5363-3503
Email/Email
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2023 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
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日本語
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