UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
癒着防止材が肝切除術に与える影響の研究

英語
Study of the Effect of Anti-adhesive Agents on Liver Resection

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
癒着防止材が肝切除術に与える影響の研究

英語
Study of the Effect of Anti-adhesive Agents on Liver Resection

科学的試験名/Scientific Title

日本語
癒着防止材が肝切除術に与える影響の研究

英語
Study of the Effect of Anti-adhesive Agents on Liver Resection

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
癒着防止材が肝切除術に与える影響の研究

英語
Study of the Effect of Anti-adhesive Agents on Liver Resection

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
原発性および転移性肝癌

英語
Primary and metastatic liver cancer

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
癒着防止材が肝切除後の合併症や再肝切除にどのような影響を与えるかを解明する。

英語
To elucidate how anti-adhesion materials affect post-operative complications and repeat hepatectomy.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
再肝切除時の手術時間

英語
Surgical time for rehepatectomy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
無再発生存、累積全生存、Calvien-Dindo分類による術後合併症

英語
Recurrence-free survival, cumulative overall survival, postoperative complications according to Calvien-Dindo classification

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1990年から2020年の期間に、肝切除を施行された患者に対して、癒着防止材が投与された者

英語
Patients who underwent hepatic resection and received anti-adhesive material during the period 1990-2020

介入2/Interventions/Control_2

日本語
1990年から2020年の期間に、肝切除を施行された患者に対して、癒着防止材が投与されなかった者

英語
Patients who underwent hepatic resection during the period 1990-2020 and were not given anti-adhesive material

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)肝切除が可能と判定された85歳以下の症例
(2)同意所を得たうえで肝切除を施行された症例
(3)癒着防止材を投与されたか否かが判明している症例

英語
(1) Patients 85 years of age or younger who are judged to be eligible for hepatic resection
2) Cases in which liver resection was performed after obtaining consent
(3) Cases in which it is known whether or not anti-adhesion material was administered.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)個人データをいずれの研究にも使用されることを拒否した者
(2)本研究への参加にあたり拒否の申出をした者
(3)その他，研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者

英語
(1)Those who have refused to allow their personal data to be used in any research
(2)Persons who have refused to participate in this research
(3)Other persons who are deemed inappropriate as research subjects by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	壽之
ミドルネーム
姓	中山

英語

名	Hisashi
ミドルネーム
姓	Nakayama

所属組織/Organization

日本語
日本大学医学部

英語
Nihon University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
外科学系消化器外科学分野

英語
Division of Digestive Surgery, Department of Surgery

郵便番号/Zip code

1738610

住所/Address

日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1

英語
30-1 Oyaguchikami-cho, Itabashi-ku, Tokyo 173-8610, Japan

電話/TEL

+81-3-3972-8111

Email/Email

nakayama.hisashi@nihon-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	壽之
ミドルネーム
姓	中山

英語

名	Hisashi
ミドルネーム
姓	Nakayama

組織名/Organization

日本語
日本大学医学部

英語
Nihon University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
外科学系消化器外科学分野

英語
Division of Digestive Surgery, Department of Surgery

郵便番号/Zip code

1738610

住所/Address

日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1

英語
30-1 Oyaguchikami-cho, Itabashi-ku, Tokyo 173-8610, Japan

電話/TEL

+82-3-3972-8111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nakayama.hisashi@nihon-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
日本大学

英語
Nihon Universtiy

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
no

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
日本大学医学部附属板橋病院

英語
Nihon University School of Medicine Itabashi Hospital

住所/Address

日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1

英語
30-1 Oyaguchikami-cho, Itabashi-ku, Tokyo 173-8610, Japan

電話/Tel

+81-3-3972-8111

Email/Email

nakayama.hisashi@nihon-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

07

月

12

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

12

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

12

月

24

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

12

月

24

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

07

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

12

月

04

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058857

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