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一般向け試験名/Public title

日本語
小規模多機能居宅介護を活用した認知症共生プラットフォームの形成と展開に関する研究

英語
Research on the making and development of a platform for living with dementia utilizing small-scale multifunctional in-home care

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
小多機を活用した認知症プラットフォームに関する研究

英語
Research on dementia platform using small-scale multifunctional in-home care

科学的試験名/Scientific Title

日本語
小規模多機能居宅介護を活用した認知症共生プラットフォームの形成と展開に関する研究

英語
Research on the making and development of a platform for living with dementia utilizing small-scale multifunctional in-home care

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
小多機を活用した認知症プラットフォームに関する研究

英語
Research on dementia platform using small-scale multifunctional in-home care

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
認知症

英語
Dementia

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
認知症高齢者の日常生活の活性化と地域住民の認知症者理解を促し、小規模多機能の特徴を活かした｢認知症共生プラットフォーム｣の形成、展開を目指す。

英語
Aiming to form and develop a "dementia living platform" that utilizes the characteristics of small-scale multifunctional facilities to revitalize the lives of older people with dementia and to promote understanding of people with dementia among community residents.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
「最近一か月間の日常生活状況」調査

英語
Behaviors symptomatic of dementia in daily life during the past month

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
園芸活動

英語
Horticultural activities

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

50

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
認知症高齢者：小規模多機能を利用中の65歳以上の高齢者のうち、介護保険認定審査における主治医意見書の「認知症高齢者の日常生活自立度」がⅡ以上で、座位保持が可能であり、研究協力の同意が得られた者。
地域住民：小規模多機能の所在地域に居住する地域でボランティア活動を行っているか行う意欲がある50歳以上の住民あるいは認知症サポーター養成講座を修了した者のうち、研究協力の同意が得られた者。

英語
Older people with dementia: Older people aged 65 or older who are using a small-scale multifunctional facility, whose "level of independence in daily living for older people with dementia" is II or higher in the attending physician's opinion in the long-term care insurance certification screening, who are able to maintain a sitting position, and who have agreed to cooperate in the research.
Community residents: Residents over 50 years old who live in the area where the small-scale multifunctional facility is located, who are engaged in or willing to engage in volunteer activities in the community, or who have completed the dementia supporter training course, and who have agreed to cooperate in the research.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
認知症高齢者：入院や施設入所などにより、小規模多機能の利用を中止した者、あるいは研究協力の同意取り消しを申し出た者は、その時点から除外する。
地域住民：参加状況から認知症や心身の不調が疑われた場合は、本人にその旨を伝え、本人の意思を尊重しながら速やかに適切な対処がなされるよう、医療機関につなげるなどのサポートをするとともに、ボランティアの対象から除外する。そのほか、研究協力の同意取り消しを申し出た者は、その時点から除外する。

英語
Older people with dementia: Those who have stopped using the small-scale multifunctional facility due to hospitalization or admission to a facility, or those who have offered to revoke their consent to cooperate in the research will be excluded from the study from that point onward.
Community residents: If a person is suspected of having dementia or mental or physical illness based on his/her participation, we will inform the person and provide support such as connecting the person to a medical institution so that appropriate measures can be taken promptly while respecting the person's wishes, and exclude the person from the volunteer program. In addition, those who have offered to revoke their consent for research cooperation will be excluded from the study from that point on.

目標参加者数/Target sample size

125

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	佐和
ミドルネーム
姓	寺岡

英語

名	Sawa
ミドルネーム
姓	Teraoka

所属組織/Organization

日本語
九州大学

英語
Kyushu University

所属部署/Division name

日本語
大学院医学研究院保健学部門看護学分野

英語
Division of Nursing Science, Department of Health Sciences, Faculty of Medical Sciences

郵便番号/Zip code

812-8582

住所/Address

日本語
福岡市東区馬出3-1-1

英語
3-1-1 Maidashi Higashi-ku Fukuoka, Japan

電話/TEL

092-642-6939

Email/Email

teraoka.sawa.996@m.kyushu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	佐和
ミドルネーム
姓	寺岡

英語

名	Sawa
ミドルネーム
姓	Teraoka

組織名/Organization

日本語
九州大学

英語
Kyushu University

部署名/Division name

日本語
大学院医学研究院保健学部門看護学分野

英語
Division of Nursing Science, Department of Health Sciences, Faculty of Medical Sciences

郵便番号/Zip code

812-8582

住所/Address

日本語
福岡市東区馬出3-1-1

英語
3-1-1 Maidashi Higashi-ku Fukuoka, Japan

電話/TEL

092-642-6939

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

teraoka.sawa.996@m.kyushu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
九州大学

英語
Kyushu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Society for the Promotion of Science (JSPS)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
九州大学

英語
Kyushu University

住所/Address

日本語
福岡市東区馬出3-1-1

英語
3-1-1 Maidashi Higashi-ku Fukuoka, Japan

電話/Tel

092-642-6939

Email/Email

teraoka.sawa.996@m.kyushu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

07

月

12

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

06

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

06

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

07

月

14

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

07

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

01

月

10

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058845

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