UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
聴き取り訓練と脳神経活動の関係の解明：日本語母語話者の非母語 (韓国語) の聴き取り課題と脳波による検討

英語
The relationship between listening training and neural activity: a study using listening tasks of nonnative sounds (Korean) for native Japanese listeners and EEG

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
聴き取り訓練と脳波の研究

英語
A study on the relationship between listening training and neural activity

科学的試験名/Scientific Title

日本語
知覚訓練と脳内神経振動の関係の解明：日本語母語話者の非母語 (韓国語) の弁別課題と脳波による検討

英語
The relationship between speech perception training and neural oscillations: a study using perceptual tasks of nonnative sounds (Korean) for native Japanese listeners and EEG

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
知覚訓練と脳内神経振動の研究

英語
A study on the relationship between speech perception training and neural oscillations

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy control

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常者を対象として, 非母語の発音を聴き分けるときの脳波を知覚訓練の前後で記録し, 知覚訓練がニューラルオシレーションに与える影響に関する知見を得る。

英語
The objective of this study is to obtain insights into the effects of perceptual training on neural oscillations by comparing EEG before and after perceptual training while distinguishing nonnative speech sounds in healthy individuals.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
音声の基本周波数に対するニューラルオシレーションのパワー値と同期度

英語
The power and coherence of neural oscillations for the fundamental frequency of speech sounds

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
日本語母語話者グループ。4日間同定課題と弁別課題を実施する。韓国語の発音の音響的違いに関する説明は行わない。

英語
A group of native Japanese speakers. Identification and discrimination tasks are performed for four days without explanations of the acoustic differences among Korean sounds.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
日本語母語話者グループ。4日間同定課題と弁別課題を実施する。韓国語の発音の音響的違いに関する説明を行う。

英語
A group of native Japanese speakers. Identification and discrimination tasks are performed for four days with explanations of the acoustic differences among Korean sounds.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
韓国語母語話者グループ。訓練は実施しない。

英語
A group of native Korean speakers. No training.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日本語または韓国語を母語とする18～65歳の男女

英語
18 to 65-year-old men and women whose native language is either Japanese or Korean

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 本人の情報に基づく母語が日本語のみまたは韓国語のみでない場合
2. 本人の情報に基づく養育者に本人の母語以外の言語話者がいる場合
3. 脳震盪や重度の頭部外傷の既往がある場合
4. 神経疾患, 精神疾患の既往がある場合
5. 本人の情報に基づく第一度近親者 (親・兄弟・子) に精神疾患の既往がある場合
6. 向精神薬 (気分安定薬, 抗精神病薬など) の使用歴がある場合
7. アルコール依存又は薬物依存がある場合
8. 矯正不可能な聴力・視力障害がある場合

英語
1. If the individual's native language based on self-reported information is not only Japanese or only Korean
2. If there is a caregiver, based on self-reported information, who is a nonnative speaker of the individual's native language
3. If there is a history of concussion or severe head injury
4. If there is a history of neurological or psychiatric disorders
5. If there is a history of psychiatric disorders in a first-degree relative (parent, sibling, child) based on self-reported information
6. If there is a history of using psychotropic medications (mood stabilizers, antipsychotics, etc.)
7. If there is alcohol dependence or substance dependence
8. If there is an uncorrectable hearing or visual impairment

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	昭吾
ミドルネーム
姓	平野

英語

名	Shogo
ミドルネーム
姓	Hirano

所属組織/Organization

日本語
九州大学病院

英語
Kyushu University Hospital

所属部署/Division name

日本語
精神科神経科

英語
Department of Neuropsychiatry

郵便番号/Zip code

812-8582

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1

英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka

電話/TEL

092-642-5625

Email/Email

nouseiri.ku@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	儒彬
ミドルネーム
姓	成

英語

名	Yubin
ミドルネーム
姓	Sung

組織名/Organization

日本語
九州大学病院

英語
Kyushu University Hospital

部署名/Division name

日本語
精神科神経科

英語
Department of Neuropsychiatry

郵便番号/Zip code

812-8582

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1

英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka

電話/TEL

092-642-5625

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nouseiri.ku@gmail.com

機関名/Institute

日本語
九州大学

英語
Kyushu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
九州大学医系地区部局・病院倫理審査委員会

英語
Ethics Committees of Kyushu University Hospital and Medical Institutions

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1

英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka

電話/Tel

092-642-5082

Email/Email

byskenkyu@jimu.kyushu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

07

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

49

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

07

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

06

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

07

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

06

月

04

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

07

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

01

月

22

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058841

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