UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ユズ果皮加工食品の継続摂取による冷え性の改善効果

英語
Effects of Continuous Intake of Processed Yuzu Peel Foods on improving Cold Sensitivity

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ユズ果皮加工食品の継続摂取による冷え性の改善効果

英語
Effects of Continuous Intake of Processed Yuzu Peel Foods on improving Cold Sensitivity

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ユズ果皮加工食品の継続摂取による冷え性の改善効果

英語
Effects of Continuous Intake of Processed Yuzu Peel Foods on improving Cold Sensitivity

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ユズ果皮加工食品の継続摂取による冷え性の改善効果

英語
Effects of Continuous Intake of Processed Yuzu Peel Foods on improving Cold Sensitivity

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ユズ果皮加工食品を継続摂取することによる冷え性改善効果について明らかにする。

英語
To clarify the effects of continuous intake of processed yuzu peel foods on improving cold sensitivity.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
皮膚表面温度、血圧、脈拍、腋窩温、鼓膜温

英語
skin surface temperature, blood pressure, pulse, axillary temperature, drum temperature

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
冷え性、血流改善についてのアンケート

英語
Questionnaire survey on cold sensitivity and about blood flow improvement

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
研究対象者は、試験食品(10g)を7日間摂取する。

英語
Oral ingestion of 10g of test food for 7 days.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

24

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本研究参加に同意できる方
2. 健常女子学生
3. 冷え性の自覚がある方

英語
1. Individuals who can understand the purpose and contents of this study and can agree to participate in this study by letter
2. Healthy female student
3. Individuals with cold sensitivity

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 柑橘アレルギーや基礎疾患がある方
2. レイノー現象の既往のある方

英語
1. Individuals with citrus allergies or underlying illnesses
2. Individuals with a medical history of Raynaud's phenomenon

目標参加者数/Target sample size

15

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	俊二
ミドルネーム
姓	溝渕

英語

名	Shunji
ミドルネーム
姓	Mizobuchi

所属組織/Organization

日本語
高知大学医学部

英語
Kochi Medical School, Kochi University

所属部署/Division name

日本語
臨床看護学

英語
Clinical nursing

郵便番号/Zip code

783-8505

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮

英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku-city, Kochi, Japan

電話/TEL

+81888882138

Email/Email

mizoshun@kochi-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	俊二
ミドルネーム
姓	溝渕

英語

名	Shunji
ミドルネーム
姓	Mizobuchi

組織名/Organization

日本語
高知大学

英語
Kochi University

部署名/Division name

日本語
医学部臨床看護学

英語
Clinical nursing, Kochi Medical School

郵便番号/Zip code

783-8505

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮

英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku-city, Kochi, Japan

電話/TEL

+81888882138

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mizoshun@kochi-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kochi University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
高知大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kochi University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
高知大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
高知大学医学部附属病院　次世代医療創造センター

英語
Kochi Medical School, Center for Next Generation Medicine

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮

英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku-city, Kochi, Japan

電話/Tel

+81888802719

Email/Email

im62@kochi-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

07

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

9

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

07

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

06

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

07

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

11

月

13

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

07

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

01

月

04

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058833

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