UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000051562
受付番号 R000058828
科学的試験名 社会的意思決定の特徴に基づく精神疾患の疾患横断的研究
一般公開日（本登録希望日） 2023/10/01
最終更新日 2023/09/17 17:48:17

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
社会的意思決定の特徴に基づく精神疾患の疾患横断的研究

英語
A study of decision-making in social situations in psychiatric disorders

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
社会的意思決定の特徴に基づく精神疾患の疾患横断的研究

英語
A study of decision-making in social situations in psychiatric disorders

科学的試験名/Scientific Title

日本語
社会的意思決定の特徴に基づく精神疾患の疾患横断的研究

英語
A study of decision-making in social situations in psychiatric disorders

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
社会的意思決定の特徴に基づく精神疾患の疾患横断的研究

英語
A study of decision-making in social situations in psychiatric disorders

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常群、疾患群（統合失調症、うつ病、双極性障害、強迫性障害、ゲーム障害、ASD、ADHD、てんかん）

英語
healthy subjects, individuals with psychiatric disorders (schizophrenia, major depressive disorder, bipolar disorder, obsessive compulsive disorder, gaming disorder, autism spectrum disorder, attention deficit hyperactivity disorder, epilepsy)

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
多様な精神疾患の意思決定の特徴を明らかにする。

英語
To quantify the decision-making in various psychiatric disorders

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
精神疾患における意思決定の変調のメカニズムを調査する

英語
To investigate the mechanisms of altered decision-making in psychiatric disorders

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
意思決定課題のパラメータ

英語
parameters in behavioral tasks of decision-making

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

59 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常群
1）18歳以上59歳以下の男性および女性。
2）本研究の内容を理解し、自発的に文書による同意の得られた者。

疾患群
1）東京医科歯科大学精神科にて、統合失調症、うつ病、双極性障害、強迫性障害、ゲーム障害、ASD、ADHD、もしくはてんかんの診断を受けた症例。
2）18歳以上59歳以下の男性および女性。
3）本研究の内容を理解し、自発的に文書による同意の得られた者。

英語
Healthy group
1) Aged 18-59 years-old
2) Capability of informed consent

Clinical group
1) Subjects who had received a clinical diagnosis of psychiatric disorders (schizophrenia, major depressive disorder, bipolar disorder, obsessive compulsive disorder, gaming disorder, autism spectrum disorder, attention deficit hyperactivity disorder, epilepsy) at department of psychiatry of the Tokyo Medical and Dental University Hospital.
2) Aged 18-59 years-old
3) Capability of informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
健常群
1）臨床的な基準から、重大な精神疾患および身体疾患を認める者。
2）その他、研究者が本研究を安全に実施するのに不適当と判断した研究対象者。

疾患群
1）臨床的な基準から、重大な身体疾患を認める者。
2）その他、研究者が本研究を安全に実施するのに不適当と判断した研究対象者。

英語
Healthy group
1) Serious psychiatric disorders or medical illness.
2) Subjects who are judged as unsuitable for participation in this study

Clinical group
1) Serious medical illness.
2) Subjects who are judged as unsuitable for participation in this study

目標参加者数/Target sample size

420


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 純也
ミドルネーム
姓 藤野

英語
名 Junya
ミドルネーム
姓 Fujino

所属組織/Organization

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University

所属部署/Division name

日本語
精神行動医科学分野

英語
Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

郵便番号/Zip code

1138510

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5803-5238

Email/Email

jf15psyc@tmd.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 純也
ミドルネーム
姓 藤野

英語
名 Junya
ミドルネーム
姓 Fujino

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University

部署名/Division name

日本語
精神行動医科学分野

英語
Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

郵便番号/Zip code

1138510

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5803-5238

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

jf15psyc@tmd.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
The Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology of Japan

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学医学部倫理審査委員会

英語
Tokyo Medical and Dental University Ethics Review Committee, School of Medicine

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3813-6111

Email/Email

syomu1.adm@tmd.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 10 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 08 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究

英語
Observational Study


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 07 月 09 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 09 月 17 日



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