UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000051551
受付番号	R000058819
科学的試験名	皮弁・植皮に対する高気圧酸素治療の効果―時間分解近赤外分光法を用いた解析
一般公開日（本登録希望日）	2023/07/25
最終更新日	2025/05/21 09:37:53

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
皮弁・植皮に対する高気圧酸素治療の効果―時間分解近赤外分光法を用いた解析

英語
Effect of hyperbaric oxygen therapy on skin flap and graft-analysis by near-infrared time-resolved spectroscopy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
皮弁・植皮に対する高気圧酸素治療の客観的効果

英語
Objective effect of hyperbaric oxygen therapy on skin flap and graft

科学的試験名/Scientific Title

日本語
皮弁・植皮に対する高気圧酸素治療の効果―時間分解近赤外分光法を用いた解析

英語
Effect of hyperbaric oxygen therapy on skin flap and graft-analysis by near-infrared time-resolved spectroscopy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
皮弁・植皮に対する高気圧酸素治療の客観的効果

英語
Objective effect of hyperbaric oxygen therapy on skin flap and graft

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
皮弁・植皮

英語
skin flap and skin graft

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology 形成外科学/Plastic surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
皮弁・植皮手術後の高気圧酸素治療において、その治療前後に、時間分解近赤外分光計を用い、組織酸素飽和度や組織ヘモグロビン濃度の急性変化を観察するとともに、治療を重ねた中での経日的変化も観察する。

英語
To observe the changes in tissue oxygenation and tissue hemoglobin concentration measured by near-infrared time-resolved spectroscope before and after the hyperbaric oxygen therapy on skin flap and graft.
To observe chronological changes of these indices.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
皮弁・植皮手術後の高気圧酸素治療において、その治療前後で、時間分解近赤外分光計を用い測定された、組織酸素飽和度や組織ヘモグロビン濃度の急性変化

英語
Acute changes in tissue oxygenation and tissue hemoglobin concentration measured by near-infrared time-resolved spectroscope before and after the hyperbaric oxygen therapy on skin flap and graft

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・高気圧酸素治療を継続する過程での組織酸素飽和度や組織ヘモグロビン濃度の経日的変化
・高気圧酸素治療の効果に影響を与える因子の検討

英語
chronological changes of tissue oxygenation and tissue hemoglobin concentration in continuing of hyperbaric oxygen therapy.
Evaluation of factors which may affect the effect of hyperbaric oxygen therapy.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による同意が得られた者

英語
The patients who consent to this study after the sufficient explanation

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者

英語
The patients whom a research director judges to be inappropriate as a study subject

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名裕二

ミドルネーム

姓森本

英語

名 Yuji

ミドルネーム

姓 Morimoto

所属組織/Organization

日本語
北海道大学病院

英語
Hokkaido University Hospital

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Anesthesiology

郵便番号/Zip code

0608648

住所/Address

日本語
札幌市北区北14条西5丁目

英語
N14 W5, Kita-ku, Sapporo

電話/TEL

011-716-1161

Email/Email

morim2@med.hokudai.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名裕二

ミドルネーム

姓森本

英語

名 Yuji

ミドルネーム

姓 Morimoto

組織名/Organization

日本語
北海道大学病院

英語
Hokkaido University Hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Anesthesiology

郵便番号/Zip code

0608648

住所/Address

日本語
札幌市北区北14条西5丁目

英語
N14 W5, Kita-ku, Sapporo

電話/TEL

011-716-1161

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

morim2@med.hokudai.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hokkaido University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
北海道大学病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
臨床研究管理部　自主臨床研究事務局

英語
Hokkaido University Hospital Division of Clinical Research Administraion

住所/Address

日本語
札幌市北区北14条西5丁目

英語
N14 W5, Kita-ku, Sapporo

電話/Tel

011-706-7636

Email/Email

crjimu@huhp.hokudai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 07 月 25 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 06 月 06 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 06 月 29 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 08 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
前向き観察研究
研究期間：2025/12/31まで
対象：皮弁・植皮患者
観察項目：患者背景、検査値、組織酸素飽和度、組織ヘモグロビン濃度、バイタルサイン

英語
Prospective observational study
Study period:until 2025.12.31
Patients with skin flap or skin graft
Observational items:background, laboratory data, vital signs and tissue oxygenation and hemoglobin concentration

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 07 月 07 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 05 月 21 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058819

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000058819

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）