UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
健常者を対象とした希少がんの効率的な診断と治療体系の確立に関する研究

英語
Establishment of diagnosis and treatment system for rare cancers in healthy population

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
RareScan試験

英語
RareScan study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常者を対象とした希少がんの効率的な診断と治療体系の確立に関する研究

英語
Establishment of diagnosis and treatment system for rare cancers in healthy population

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
RareScan 試験

英語
RareScan study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肝内胆管がんおよび小腸がん

英語
Intrahepatic cholangiocarcinoma and small bowel cancer

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology	消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常者を対象に希少がんの診断から治療までの診療体制を確立する。

英語
Establish a medical treatment system from diagnosis to treatment of rare cancers for healthy people.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
健常者を対象に希少がんの診断から治療までの診療体制を確立する。

英語
Establish a medical treatment system from diagnosis to treatment of rare cancers for healthy people.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
スクリーニング陽性者における肝内胆管がんまたは小腸がんの診断割合

英語
Percentage of intrahepatic cholangiocarcinoma or small bowel cancer diagnosed in screening-positive patients

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
肝内胆管癌の選択基準
① 血清アルカリフォスファターゼ(ALP)上昇かつ腹部超音波検査所見陽性(③基準)　　　　　
② 血清腫瘍マーカー(CA19-9)の上昇
③ 腹部超音波検査（肝内胆管拡張または肝内腫瘤性病変の検出） 明らかな肝血管腫は除く

小腸癌の選択基準
①2年連続便潜血陽性
②便潜血陽性かつ貧血を認める

英語
Kei inclusion criteria for Intrahepatic Cholangiocarcinoma
1. Elevated serum alkaline phosphatase (ALP) and intrahepatic bile duct dilation or hepatic mass detected on abdominal ultrasonography
2. Serum Carbohydrate Antigen 19-9 above upper limit of normal
3. Intrahepatic bile duct dilation or hepatic mass detected on abdominal ultrasonography Excluding obvious hepatic hemangioma

Key inclusion criteria for Small Bowel Cancer
1. Positive fecal occult blood for 2 consecutive years.
2. Positive fecal occult blood and anemia

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし。

英語
None.

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	純司
ミドルネーム
姓	古瀬

英語

名	Junji
ミドルネーム
姓	Furuse

所属組織/Organization

日本語
神奈川県立がんセンター

英語
Kanagawa Cancer Center

所属部署/Division name

日本語
消化器内科

英語
Gastroenterology

郵便番号/Zip code

241-8515

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市旭区中尾2-3-2

英語
2-3-2 Nakao, Asahi-ku, Yokohama-shi, Kanagawa

電話/TEL

0455202222

Email/Email

junjifuruse@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	雄一朗
ミドルネーム
姓	戸塚

英語

名	Yuichiro
ミドルネーム
姓	Tozuka

組織名/Organization

日本語
神奈川県立がんセンター

英語
Kanagawa Cancer Center

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Gastroenterology

郵便番号/Zip code

2418515

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市旭区中尾2-3-2

英語
2-3-2 Nakao, Asahi-ku, Yokohama-shi, Kanagawa

電話/TEL

0455202222

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tozuka.0x00m@kanagawa-pho.jp

機関名/Institute

日本語
地方独立行政法人神奈川県立病院機構神奈川県立がんセンター（臨床研究所）

英語
Kanagawa Cancer Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
地方独立行政法人神奈川県立病院機構神奈川県立がんセンター（臨床研究所）

英語
Kanagawa Cancer Center

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
神奈川県立がんセンター

英語
Kanagawa Cancer Center

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市旭区中尾2-3-2

英語
2-3-2 Nakao, Asahi-ku, Yokohama-shi, Kanagawa

電話/Tel

0455202222

Email/Email

clinical_trials@kcch.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

07

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

12

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

12

月

16

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

01

月

13

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究では健診や人間ドックを受診した 神奈川県の健常者を対象として希少がんの早期診断から有効な治療の提供まで診療体制の確立と予後の改善を目指した取り組みとして、肝内胆管がんと小腸がんを取り上げ、早期診断のスクリーニング体制の確立を目指して臨床試験を行う。

英語
This study will focus on intrahepatic cholangiocarcinoma and small bowel cancer as an effort to establish a treatment system from early diagnosis to provision of effective treatment for rare cancers and to improve prognosis among healthy people in Kanagawa Prefecture who have undergone medical checkups and physical examinations, and will conduct clinical trials to establish a screening system for early diagnosis.

登録日時/Registered date

2023

年

07

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

02

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058810

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