UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000052422
受付番号 R000058807
科学的試験名 自閉スペクトラム症(ASD)をもつ人に対する大学生の差別的態度を減らすためのVR教材を用いた介入効果の検討
一般公開日(本登録希望日) 2023/10/05
最終更新日 2024/01/31 21:43:42

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
自閉スペクトラム症(ASD)をもつ人に対する大学生の差別的態度を減らすためのVR教材を用いた介入効果の検討


英語
Evaluation of Intervention Effectiveness Using VR Materials to Reduce Discriminatory Attitudes of College Students Toward Persons with Autism Spectrum Disorders (ASD).

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
自閉スペクトラム症(ASD)をもつ人に対する大学生の差別的態度を減らすためのVR教材を用いた介入効果の検討


英語
Evaluation of Intervention Effectiveness Using VR Materials to Reduce Discriminatory Attitudes of College Students Toward Persons with Autism Spectrum Disorders (ASD).

科学的試験名/Scientific Title

日本語
自閉スペクトラム症(ASD)をもつ人に対する大学生の差別的態度を減らすためのVR教材を用いた介入効果の検討


英語
Evaluation of Intervention Effectiveness Using VR Materials to Reduce Discriminatory Attitudes of College Students Toward Persons with Autism Spectrum Disorders (ASD).

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
自閉スペクトラム症(ASD)をもつ人に対する大学生の差別的態度を減らすためのVR教材を用いた介入効果の検討


英語
Evaluation of Intervention Effectiveness Using VR Materials to Reduce Discriminatory Attitudes of College Students Toward Persons with Autism Spectrum Disorders (ASD).

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者


英語
Healthy people

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、自閉スペクトラム障害(ASD)に対する大学生の認識が、ASDに関する学習を重ねることでどのように変化し得るか、またどのような学習を重ねることがより効果的なのかを明らかにすることを目的とする。


英語
The purpose of this study is to evaluate how college students' perceptions of Autism Spectrum Disorder (ASD) can change over time as they learn more about ASD and figure out what kind of learning is more effective.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
象徴的障害者偏見尺度日本語版


英語
Japanese version of the Symbolic Disability Prejudice Scale

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
自閉症スペクトラム障害の障害特性に関する知識尺度
バランス型社会的望ましさ反応尺度日本語版 (BIDR-J)
基本情報


英語
Literacy Scale of Characteristics of Autistic Spectrum Disorder: LS-ASD
Balanced Issue Desirability Response Scale Japanese version (BIDR-J)
Basic attributes


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
授業として以下の課題を行う(授業)
  1回~3回の授業時間(1週間ごと)の間に、下記の課題を入れ込む。
(1)1回目課題:障害の生活支援モデルに基づいた障害理解とASD等ある人の理解、ディスカッション(2コマ)
(2)2回目課題:VRを使ったASD体験(2コマ)
(3)3回目課題:ASD当事者の体験談を聴く(約45分)。効果的な支援方法に関するロールプレイとディスカッション
ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー
授業で取得したデータの二次利用




英語
The following autism-related education is carried out in the intervention group.
Week 1: Listen to a lecture on ASD
Week 2: Visual experience and support methods using VR
Week 3: Listen to people with ASD
Role play to experience with ASD and support method
Secondary use of data acquired in class

介入2/Interventions/Control_2

日本語
比較群の学生はASDに関する本介入のような教育は受けていない。


英語
Students in the comparison group did not receive the same education as in this intervention regarding ASD.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
介入群:広島大学医学部保健学科看護学専攻2年次に属する学生で、2023年度「地域・在宅看護論」と「地域・在宅看護実習Ⅰ」を履修し、当該授業・実習を受けた者で、そこで実施した調査票の回答の結果の提供に同意した者

比較群:広島大学医学部保健学科看護学専攻1年次、3年次、4年次に属する学生で、研究参加に主体的に同意した者
    (これらの学生はASDに関する本介入のような教育は受けていない。)


英語
Intervention group: Students in the second year of the Nursing Course of Hiroshima University, School of Medicine, Program of Health Sciences, who have taken "Community and Home Health Nursing Theory" and "Community and Home Health Nursing Practicum I" in 2023, and who have agreed to provide the results of the survey conducted in the said classes and practicum.

Comparison group: Students in their first, third, or fourth year of the Nursing Course of Hiroshima University, School of Medicine, Program of Health Sciences, who voluntarily agreed to participate in the study.
(These students did not receive any education such as this intervention regarding ASD.)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし


英語
none

目標参加者数/Target sample size

130


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
美知子
ミドルネーム
森山


英語
Michiko
ミドルネーム
Moriyama

所属組織/Organization

日本語
広島大学


英語
Hiroshima University

所属部署/Division name

日本語
広島大学大学院医系科学研究科


英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences

郵便番号/Zip code

734-8553

住所/Address

日本語
広島県広島市南区霞1-2-3


英語
1-2-3, Kasumi, Minami-ku, Hiroshima

電話/TEL

81-82-257-5367

Email/Email

yasuko-fukushima@hiroshima-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
康子
ミドルネーム
福島


英語
Yasuko
ミドルネーム
Fukushima

組織名/Organization

日本語
医系科学研究科 


英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences

部署名/Division name

日本語
成人看護開発学


英語
Division of Nursing Science

郵便番号/Zip code

734-8553

住所/Address

日本語
広島市南区霞一丁目2番3号


英語
1-2-3, Kasumi, Minami-ku, Hiroshima

電話/TEL

82-257-5365

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yasuko-fukushima@hiroshima-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
広島大学


英語
Hiroshima University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
広島大学


部署名/Department

日本語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences Hiroshima University


個人名/Personal name

日本語
福島康子


英語
yasukofukushima


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
Fumiko Yamaji Foundations

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
山路ふみ子看護研究財団


組織名/Division

日本語
山路ふみ子看護研究財団


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
広島大学疫学研究倫理審査委員会


英語
Ethical Committee for Epidemiology of Hiroshima University

住所/Address

日本語
広島県広島市南区霞1-2-3


英語
1-2-3, Kasumi, Minami-ku, Hiroshima

電話/Tel

082-257-1551

Email/Email

iryo-seisaku@office.hiroshima-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2023 10 05


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

95

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 08 17

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 08 29

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2023 10 05

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 10 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023 10 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2023 10 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 10 05

最終更新日/Last modified on

2024 01 31



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日本語
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000058807


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名