UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000051538 |
|---|---|
| 受付番号 | R000058802 |
| 科学的試験名 | 男子ジュニアユースサッカー選手における動的姿勢制御能力とOsgood-Schlatter病との関連 -慣性計測装置（Inertial Measurement Unit；IMU）を用いた検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/07/07 |
| 最終更新日 | 2023/11/16 13:42:39 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
男子ジュニアユースサッカー選手における動的姿勢制御能力とOsgood-Schlatter病との関連
-慣性計測装置（Inertial Measurement Unit；IMU）を用いた検討
英語
Relationship between Dynamic Postural Control and Osgood-Schlatter Disease in Male Junior Youth Soccer Players
-An Investigation Using an Inertial Measurement Unit (IMU)
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
男子ジュニアユースサッカー選手における動的姿勢制御能力とOsgood-Schlatter病との関連
-慣性計測装置（Inertial Measurement Unit；IMU）を用いた検討
英語
Relationship between Dynamic Postural Control and Osgood-Schlatter Disease in Male Junior Youth Soccer Players
-An Investigation Using an Inertial Measurement Unit (IMU)
科学的試験名/Scientific Title
日本語
男子ジュニアユースサッカー選手における動的姿勢制御能力とOsgood-Schlatter病との関連
-慣性計測装置（Inertial Measurement Unit；IMU）を用いた検討
英語
Relationship between Dynamic Postural Control and Osgood-Schlatter Disease in Male Junior Youth Soccer Players
-An Investigation Using an Inertial Measurement Unit (IMU)
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
男子ジュニアユースサッカー選手における動的姿勢制御能力とOsgood-Schlatter病との関連
-慣性計測装置（Inertial Measurement Unit；IMU）を用いた検討
英語
Relationship between Dynamic Postural Control and Osgood-Schlatter Disease in Male Junior Youth Soccer Players
-An Investigation Using an Inertial Measurement Unit (IMU)
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
Osgood-Schlatter病
英語
Osgood-Schlatter Disease
疾患区分1/Classification by specialty
| 小児科学/Pediatrics | 整形外科学/Orthopedics |
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
男子ジュニアユースサッカー選手を対象に、スポーツ現場で汎用可能なIMUを用いて運動学的分析を行い、複数の体節との協調性の観点から膝関節伸展機構への依存度を分析することで、Osgood-Schlatter病発症者における動的姿勢制御能力を明らかにすることを目的とした。
英語
The purpose of this study was to clarify the dynamic postural control in Osgood-Schlatter disease patients by conducting kinematic analysis of male junior youth soccer players using an IMU, which can be universally used in sports, and analyzing their dependence on the knee joint extension mechanism in terms of coordination with multiple body segments.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
Osgood-Schlatter病発症者の動的姿勢制御能力を明らかにすることで、発症予防や、症状改善、競技復帰のためのリハビリテーションの一助にすることを目的とした。
英語
The purpose of this study was to clarify the dynamic postural control ability of patients with Osgood-Schlatter disease, and to use this information for prevention of the disease, symptom improvement, and rehabilitation.
試験の性質1/Trial characteristics_1
その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2
その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
スクワット動作、立ち幅跳び動作における運動学的データ
英語
Kinematic data in squatting and standing long jump movements
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
立ち幅跳び動作における上肢の姿勢制御戦略
英語
Postural control strategies for the upper limb during the standing long jump movement
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
はい/YES
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom | 手技/Maneuver |
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
スクワット動作
英語
squatting
介入2/Interventions/Control_2
日本語
立ち幅跳び動作
英語
standing long jump
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 12 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 15 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
群馬県のサッカーチームに所属する男子ジュニアユースサッカー選手
英語
Male junior youth soccer players on Gunma Prefecture soccer teams
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
運動時に何らかの疾患等で疼痛が生じている者
英語
Persons experiencing pain during exercise due to some disease, etc.
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 直也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 和田 |
英語
| 名 | Naoya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Wada |
所属組織/Organization
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
所属部署/Division name
日本語
大学院保健学研究科
英語
Graduate School of Health Sciences
郵便番号/Zip code
371-8514
住所/Address
日本語
群馬県前橋市昭和町三丁目39-22
英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi, Gunma
電話/TEL
027-220-8945
Email/Email
h191c012@gunma-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 直也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 和田 |
英語
| 名 | Naoya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Wada |
組織名/Organization
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
部署名/Division name
日本語
大学院保健学研究科
英語
Graduate School of Health Sciences
郵便番号/Zip code
371-8514
住所/Address
日本語
群馬県前橋市昭和町三丁目39-22
英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi, Gunma
電話/TEL
027-220-8945
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
h191c012@gunma-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
住所/Address
日本語
群馬県前橋市昭和町三丁目39-22
英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi, Gunma
電話/Tel
027-220-8945
Email/Email
h191c012@gunma-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
37
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2023 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
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