UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
成人喘息患者における百日咳感染症の合併頻度および臨床的意義に関する研究

英語
Prevalence and clinical relevance of comorbid pertussis infection in adult patients with asthma

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
成人喘息における百日咳感染症の意義に関する研究

英語
Clinical relevance of pertussis infection in adult asthma

科学的試験名/Scientific Title

日本語
成人喘息患者における百日咳感染症の合併頻度および臨床的意義に関する研究

英語
Prevalence and clinical relevance of comorbid pertussis infection in adult patients with asthma

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
成人喘息における百日咳感染症の意義に関する研究

英語
Clinical relevance of pertussis infection in adult asthma

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
喘息

英語
asthma

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
成人喘息患者における百日咳感染症の合併頻度および臨床的意義について検討する

英語
To assess the prevalence and clinical relevance of pertussis infection in adult patients with asthma

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
成人喘息患者および成人非喘息性遷延性・慢性咳嗽患者における百日咳感染症の合併頻度を比較・検討する

英語
To compare the prevalence of newly diagnosed asthma, blood test results, pulmonary function test results, and questionnaire scores in adult patients with asthma and in those with non-asthmatic subacute/chronic cough

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
成人喘息患者および成人非喘息性遷延性・慢性咳嗽患者における百日咳感染症の合併頻度

英語
the prevalence of pertussis infection

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
患者背景、百日咳新規発症率、血液検査、呼吸機能、質問票スコア

英語
demographic characteristics of patients, the prevalence of newly diagnosed asthma, blood test results, pulmonary function test results, and questionnaire scores in adult patients with asthma and in those with non-asthmatic subacute/chronic cough

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
喘息もしくは非喘息性慢性咳嗽で新規に受診した成人患者を組み入れる。

英語
Newly referred, adult patients with asthma and with non-asthmatic subacute/chronic cough are enrolled.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
胸部単純X線写真に異常陰影を認める患者、研究に同意が得られない患者を除外する。

英語
Patients with abnormal chest X-ray findings or those without consent to the study are excluded.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	智子
ミドルネーム
姓	田尻

英語

名	Tomoko
ミドルネーム
姓	Tajiri

所属組織/Organization

日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科

英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences

所属部署/Division name

日本語
呼吸器・免疫アレルギー内科

英語
Respiratory Medicine, Allergy and Clinical Immunology

郵便番号/Zip code

46708601

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1

英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya

電話/TEL

+81528538216

Email/Email

tomokot@med.nagoya-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	智子
ミドルネーム
姓	田尻

英語

名	Tomoko
ミドルネーム
姓	Tajiri

組織名/Organization

日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科

英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences

部署名/Division name

日本語
呼吸器・免疫アレルギー内科

英語
Respiratory Medicine, Allergy and Clinical Immunology

郵便番号/Zip code

46708601

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1

英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya

電話/TEL

+81528538216

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tomokot@med.nagoya-cu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
None.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし。

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
名古屋市立大学医学研究科臨床研究開発支援センター

英語
Nagoya City University Certified Review Board

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1

英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya

電話/Tel

0528587215

Email/Email

rinshou-kenkyu@med.nagoya-cu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

07

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

121

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

06

月

04

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

06

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
初診の成人喘息患者及び遷延性・慢性咳嗽患者を対象に、血清診断に基づく百日咳感染率を比較・検討する。次に、成人喘息患者を対象に、百日咳感染例と非感染例で、新規喘息発症率・患者背景・咳嗽期間・問診票スコア・呼気一酸化窒素・スパイロメトリー・血液検査を比較・検討する。

英語
The prevalence of pertussis in newly referred patients with asthma and in those with non-asthmatic subacute/chronic cough is compared. Next, the prevalence of newly diagnosed asthma, demographic characteristics of patients, blood test results, pulmonary function test results, and questionnaire scores are compared between adult asthma with pertussis infection and those without.

登録日時/Registered date

2023

年

07

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

27

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058797

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