UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000051532
受付番号	R000058795
科学的試験名	野球選手における肩関節後方タイトネスへのセルフストレッチング法の効果：ランダム化比較試験によるSleeper StretchとCross Body Stretchの比較
一般公開日（本登録希望日）	2023/07/05
最終更新日	2025/01/14 10:04:39

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
野球選手における肩関節後方タイトネスへのセルフストレッチング法の効果：ランダム化比較試験によるSleeper StretchとCross Body Stretchの比較

英語
Effects of Self-Stretching Techniques on Posterior Shoulder Tightness in Baseball Players: Comparison of Sleeper Stretch and Cross Body Stretch in a Randomized Controlled Trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
野球選手における肩関節後方タイトネスへのセルフストレッチング法の効果：ランダム化比較試験によるSleeper StretchとCross Body Stretchの比較

英語
Effects of Self-Stretching Techniques on Posterior Shoulder Tightness in Baseball Players: Comparison of Sleeper Stretch and Cross Body Stretch in a Randomized Controlled Trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
野球選手における肩関節後方タイトネスへのセルフストレッチング法の効果：ランダム化比較試験によるSleeper StretchとCross Body Stretchの比較

英語
Effects of Self-Stretching Techniques on Posterior Shoulder Tightness in Baseball Players: Comparison of Sleeper Stretch and Cross Body Stretch in a Randomized Controlled Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ランダム化比較試験

英語
randomized controlled trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
野球選手の若年者

英語
Young baseball players

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ストレッチにはスタティックストレッチとダイナミックストレッチの二種類があり、スタティックストレッチは筋肉を持続的に伸ばすため、伸張反射が起こりにくくなる。この性質により、軟部組織の伸張性の改善と疲労の回復に効果があると認められている。日常生活で簡便に利用できる手段としてセルフストレッチがあり、PSTに対するセルフストレッチとしては、Cross Body Stretch（以下、CS法）やSleeper Stretch（以下、SS法）がオーバーヘッドスポーツに用いられている。先行研究では、CS法とSS法ともに肩関節内旋可動域の改善に効果的を示した報告や、CS法とSS法を比較しCS法の方が肩関節内旋可動域の改善に効果的であるという報告も存在している。しかし、小中学生を対象にその効果を検証した報告は少なく、投球障害が最も重要とされるこの年代における有効性は依然として不明である。そのため、本研究では小中学生を対象とし、CS法とSS法のストレッチ効果について検討する。

英語
There are two types of stretching: static stretching and dynamic stretching. Static stretching continuously stretches the muscles, making the stretch reflex less likely to occur. This property is recognized as effective in improving soft tissue extensibility and recovery from fatigue. Self-stretching is a convenient means of daily life, and the Cross Body Stretch (hereafter CS method) and Sleeper Stretch (hereafter SS method) are used in overhead sports as a form of self-stretching for PST. Previous studies have shown that both CS and SS are effective in improving the range of motion of internal rotation of the shoulder joint, and some have compared CS and SS and found CS to be more effective in improving the range of motion of internal rotation of the shoulder joint. However, there are few reports that have verified the effectiveness of the CS method on elementary and junior high school students, and the effectiveness of the CS method remains unclear at this age group, when pitching disorders are most important. Therefore, this study examines the effectiveness of the CS and SS stretching methods on elementary and junior high school students.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅰ相/Phase I

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
全体的な評価方法は次のとおり：(1)肩関節の内旋・外旋の全範囲(Total arc)と(2)水平内転の可動域(ROM)を測定する。

英語
The overall evaluation procedure is as follows: (1) the full range of internal and external rotation of the shoulder joint (total arc) and (2) the range of motion (ROM) of horizontal internal rotation.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

6 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

16 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
軟式野球チームの選手のうち、研究への参加協力が得られた小中学生野球部員を対象

英語
For elementary and junior high school baseball team members who were able to cooperate in participating in the study among players of softball teams

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)肩の手術歴がある者、(2)過去1年以内に医療を必要とする肩の症状があった者、(3）痛みの数値スケールを使って10段階中5以上の肩の痛みがある者とする

英語
(1) have a history of shoulder surgery, (2) have had shoulder symptoms requiring medical care within the past year, or (3) have shoulder pain of at least 5 out of 10 using a pain numerical scale.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名河上

ミドルネーム

姓淳一

英語

名 Kawakami

ミドルネーム

姓 Junichi

所属組織/Organization

日本語
九州栄養福祉大学

英語
Kyushu Nutrition Welfare University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学部　理学療法学科

英語
Faculty of Rehabilitation, Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

800-0252

住所/Address

日本語
福岡県北九州市小倉南区葛原高松１丁目５-１

英語
1-5-1 Kuzuhara Takamatsu, Kokura Minami-ku, Kitakyushu-shi, Fukuoka

電話/TEL

093-471-7912

Email/Email

japangk12@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名淳一

ミドルネーム

姓河上

英語

名 Junichi

ミドルネーム

姓 Kawakami

組織名/Organization

日本語
九州栄養福祉大学

英語
Kyushu Nutrition Welfare University

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学部　理学療法学科

英語
Faculty of Rehabilitation, Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

800-0252

住所/Address

日本語
福岡県北九州市小倉南区葛原高松１丁目５-１

英語
1-5-1 Kuzuhara Takamatsu, Kokura Minami-ku, Kitakyushu-shi, Fukuoka

電話/TEL

093-471-7912

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

japangk12@gmail.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
九州栄養福祉大学

英語
Kyushu Nutrition Welfare University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Noting

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
九州栄養福祉大学

英語
Kyushu Nutrition Welfare University

住所/Address

日本語
〒800-0252 福岡県北九州市小倉南区葛原高松１丁目５-１

英語
1-5-1, Kuzuhara Takamatsu, Kokura Minami-ku, Kitakyushu-shi, Fukuoka 800-0252

電話/Tel

093-681-8651

Email/Email

japangk12@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 07 月 05 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058795

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
介入前後の群内比較で有意差を認めたのは、両群の内旋、Combined intervention groupの総可動域、両群の水平内転であった。一方、外旋およびSingle intervention groupの総可動域では有意差が認められなかった。

英語
Significant differences in within-group comparisons before and after the intervention were observed in internal rotation for both groups, total range of motion in the Combined intervention group, and horizontal adduction for both groups. On the other hand, no significant differences were found in external rotation or the total range of motion in the Single intervention group.

主な結果入力日/Results date posted

2025 年 01 月 14 日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
包含基準は、（1）本研究に同意した野球チームに所属し、本人および保護者の同意が得られた選手、（2）小学5年生から中学3年生（10歳～15歳）、（3）週2回以上の練習に参加している者とした。除外基準は、（1）過去に肩の手術歴がある、または過去1年以内に医療を要する肩の症状があった者、（2）Visual Analogue Scaleを用いて50mm以上の肩の痛みを現在有する者、（3）本人が研究参加に同意していても保護者の同意が得られない者とした。

英語
This randomized controlled trial was designed to evaluate the intervention effects of two types of stretching on youth and adolescent baseball pitchers. Participant selection and data collection were conducted at the baseball field where the players practiced, prior to the start of practice sessions, in July 2023. Both the participants and their guardians were provided with detailed written and verbal explanations regarding the purpose, methods, and potential risks of the study. Consent forms were obtained after ensuring that the participants' rights were adequately explained and protected.

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
Nithing

評価項目/Outcome measures

日本語
肩関節外旋、内旋、内外旋の和、水平内転　角度

英語
Internal Rotation, External Rotation, Total Arc, Horizontal adduction

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 07 月 05 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 07 月 08 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 07 月 22 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 07 月 05 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 01 月 14 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058795

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000058795

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）