UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000051858 |
|---|---|
| 受付番号 | R000058788 |
| 科学的試験名 | 日焼けを伴う屋外運動後の全身低温療法がリカバリーに及ぼす影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/08/08 |
| 最終更新日 | 2024/08/07 09:04:14 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
日焼けを伴う屋外運動後の全身低温療法がリカバリーに及ぼす影響
英語
Effects of whole-body cryotherapy on the recovery after outdoor exercise with sunburn.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
日焼けと全身低温療法
英語
Sunburn and whole-body cryotherapy
科学的試験名/Scientific Title
日本語
日焼けを伴う屋外運動後の全身低温療法がリカバリーに及ぼす影響
英語
Effects of whole-body cryotherapy on the recovery after outdoor exercise with sunburn.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
日焼けと全身低温療法
英語
Sunburn and whole-body cryotherapy
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
日焼けを伴う屋外運動後の全身低温療法がコンディションやパフォーマンスに及ぼす影響を明らかにすることを目的とする。
英語
The aim of this study is to evaluate the effects of whole-body cryotherapy on condition and exercise performance after outdoor exercise with sunburn.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
屋外運動の24時間後のパフォーマンス(握力、垂直跳び、全身反応時間、有酸素性持久力)
英語
Exercise performance (grip strength, vertical jump, reaction time, aerobic capacity) at 24 hours after outdoor exercise
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
皮膚色、皮膚温、深部体温、血中バイオマーカー、唾液中バイオマーカー、尿中バイオマーカー、自律神経活動、心理状態、筋痛疲労感、睡眠状態
英語
Skin color, Skin temperature, Core body temperature, Blood biomarkers, Salivary biomarkers, Urinary biomarkers, autonomic nerve activity, mood states, muscle pain and fatigue, sleep states
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
(1) 65% Heart Rate Reserve負荷の自転車ペダリング運動 60分間
(2) 全身低温療法 3分間
英語
(1) pedalling exercise at 65% Heart Rate Reserve, 60 min
(2) whole-body cryotherapy, 3 min
介入2/Interventions/Control_2
日本語
(1) 65% Heart Rate Reserve負荷の自転車ペダリング運動 60分間
(2) 立位安静 3分間
英語
(1) pedalling exercise at 65% Heart Rate Reserve, 60 min
(2) rest, 3 min
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 40 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な者
同意取得時の年齢が18歳以上40歳未満の男女
試験実施計画遵守の意思を持ち、本研究への参加に同意した者
英語
Persons who are able to obtain free and voluntary consent to participate in research in writing from the individual
Men and women between the ages of 18 and 40 at the time of consent
Persons who are willing to comply with the study protocol and agree to participate in the study
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
妊娠中または妊娠の可能性がある女性
外科的傷害および内科的疾患により日常生活に支障をきたしていると考えられる者
皮膚疾患や光線過敏症など太陽光による紫外線暴露が困難な者
研究責任者および担当者が本試験の対象として不適当と認めた者
英語
Women who are pregnant or may become pregnant
Persons who are considered to have difficulty in daily living due to surgical injuries or medical conditions
Subjects who have difficulty in exposing themselves to ultraviolet rays of the sun due to skin diseases, photosensitivity, etc.
Persons who are deemed inappropriate as subjects for this study by the principal investigator and the person in charge of the study
目標参加者数/Target sample size
15
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 伸彦 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 枝 |
英語
| 名 | Nobuhiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Eda |
所属組織/Organization
日本語
獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University
所属部署/Division name
日本語
基本医学基盤教育部門
英語
Premedical Sciences, Department of Fundamental Education
郵便番号/Zip code
321-0293
住所/Address
日本語
栃木県下都賀郡壬生町北小林880
英語
880 Kitakobayashi, Mibu, Shimotsugagun, Tochigi, Japan
電話/TEL
0282-87-2119
Email/Email
n-eda@dokkyomed.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 伸彦 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 枝 |
英語
| 名 | Nobuhiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Eda |
組織名/Organization
日本語
獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University
部署名/Division name
日本語
基本医学基盤教育部門
英語
Premedical Sciences, Department of Fundamental Education
郵便番号/Zip code
321-0293
住所/Address
日本語
栃木県下都賀郡壬生町北小林880
英語
880 Kitakobayashi, Mibu, Shimotsugagun, Tochigi, Japan
電話/TEL
0282-87-2119
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
n-eda@dokkyomed.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
獨協医科大学生命倫理委員会
英語
Bioethics Committee, Dokkyo Medical University
住所/Address
日本語
栃木県下都賀郡壬生町北小林880
英語
880 Kitakobayashi, Mibu, Shimotsugagun, Tochigi, Japan
電話/Tel
0282-87-2474
Email/Email
kenkyu@dokkyomed.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
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