UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ICTを用いた保健師活動アルゴリズム及び評価手法の開発と統括保健師による人材育成への活用:ICTツールの開発

英語
Development of ICT-based public health nurse activity algorithm and evaluation method and its application to human resource development by supervising public health nurses: Development of the ICT tool

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
保健師活動記録システムの開発

英語
Development of a recording system for public health nurses' activities

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ICTを用いた保健師活動アルゴリズム及び評価手法の開発と統括保健師による人材育成への活用:ICTツールの開発

英語
Development of ICT-based public health nurse activity algorithm and evaluation method and its application to human resource development by supervising public health nurses: Development of the ICT tool

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
保健師活動記録システムの開発

英語
Development of a recording system for public health nurses' activities

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし

英語
N/A

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
保健師活動の評価指標及びアルゴリズムの信頼性・妥当性の検証を行う
ICTツール試作版を開発し、概念検証を行う

英語
To verify the reliability and validity of the public health nurse activity evaluation index and algorithm
Develop a prototype version of the ICT tool and conduct conceptual validation

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
。2022年度に実施した全国調査の結果を踏まえ、2023年度にICTツール試作版を用いたパイロット調査を実施し、2024年度に対象地域を拡大して本調査を実施する。本研究により保健師活動に関する暗黙知の可視化と標準化を進め、住民のQOL向上・健康寿命の延伸・健康格差の縮小に資する効率的・効果的な保健師活動の展開及び保健師の人材育成推進を目指す。

英語
Based on the results of the national survey conducted in FY2022, a pilot study using a prototype version of the ICT tool will be conducted in FY2023, and the main study will be conducted in FY2024, expanding to the target regions. Through this study, we aim to visualize and standardize tacit knowledge related to public health nurse activities, develop efficient and effective public health nurse activities that contribute to improving the quality of life of residents, extending healthy life expectancy, and reducing health disparities, and promote human resource development for public health nurses.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
保健師活動の必要度

英語
Necessity of public health nurse activity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
システムユーザビリティ
主観的な業務負担感
保健師活動プロセス評価指標
記録システムの活用方法（質的）

英語
System usability
Subjective work load
Public health nurse activity process evaluation index
Utilization of the recording system (qualitative)

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
調査対象自治体に勤務する保健師

英語
Public health nurses working in the municipalities included in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究参加を希望しない者

英語
Those who do not wish to participate in the study

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	京子
ミドルネーム
姓	吉岡

英語

名	Kyoko
ミドルネーム
姓	Yoshioka-Maeda

所属組織/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

1130033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5841-3597

Email/Email

chiiki-jim@m.u-tokyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	博成
ミドルネーム
姓	松本

英語

名	Hiroshige
ミドルネーム
姓	Matsumoto

組織名/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

1130033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷７－３－１

英語
Hongo7-3-1 Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5841-3597

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hiroshige-tky@g.ecc.u-tokyo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
厚生労働省

英語
Ministry of Health, Labour and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部倫理委員会

英語
The University of Tokyo, Clinical Research Review Board

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷７－３－１

英語
Hongo7-3-1 Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-5841-0818

Email/Email

ethics@m.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

08

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

07

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

06

月

23

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

08

月

14

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
最大1年6か月の縦断観察研究
研究開始時に参加者の個人属性、キャリアラダー、それまでに使用している日報システムのシステムユーザビリティ、主観的な業務負担感、保健師活動プロセス評価指標を測定する
研究期間中に、参加者は試作版ICTツール（日報システム）を用いて日々の活動を記録する。個別支援の記録には保健師活動の必要度が自動で判定され、それに対して記録者は妥当性の評価をする。
研究期間中に、記録システムの活用方法について質的なインタビュー調査を行う。
研究終了時に、日報システムのシステムユーザビリティ、主観的な業務負担感、保健師活動プロセス評価指標を測定する

英語
Longitudinal observational study of up to 1 year and 6 months
At the beginning of the study, participants' personal attributes, career ladder, system usability of the daily reporting system previously used, subjective workload, and public health nurse activity process evaluation index will be measured
During the study period, participants will record their daily activities using a prototype ICT tool (daily record system). The necessity score for public health nurse activities is automatically calculated in the record of individual support, and the recorder evaluates the validity of this score.
During the study period, qualitative interview survey will be conducted on the utilization of the recording system.
At the end of the study, system usability, subjective workload, and public health nurse activity process evaluation indicators of the daily reporting system will be measured

登録日時/Registered date

2023

年

07

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

08

月

05

日

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