UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
慢性期（生後7日以降）の早産児に対する一酸化窒素吸入療法：スコーピングレビュー

英語
Inhaled nitric oxide (iNO) therapy for preterm infants after 7 days of age: a scoping review

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
慢性期（生後7日以降）の早産児に対する一酸化窒素吸入療法：スコーピングレビュー

英語
Inhaled nitric oxide (iNO) therapy for preterm infants after 7 days of age: a scoping review

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性期（生後7日以降）の早産児に対する一酸化窒素吸入療法：スコーピングレビュー

英語
Inhaled nitric oxide (iNO) therapy for preterm infants after 7 days of age: a scoping review

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
慢性期（生後7日以降）の早産児に対する一酸化窒素吸入療法：スコーピングレビュー

英語
Inhaled nitric oxide (iNO) therapy for preterm infants after 7 days of age: a scoping review

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
新生児慢性肺疾患、肺高血圧症、新生児低酸素性呼吸不全

英語
Bronchopulmonary dysplasia (BPD), Pulmonary hypertension, Neonatal hypoxic respiratory failure

疾患区分1/Classification by specialty

小児科学/Pediatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
慢性期（生後7日以降）の早産児における一酸化窒素吸入療法の開始基準の抽出

英語
The objective of this scoping review is to identify the initiation criteria of iNO in preterm infants.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
新生児慢性肺疾患による急性期以降の肺高血圧症の診断基準や一酸化窒素吸入療法の適応基準の構築

英語
To create the diagnostic criteria of pulmonary hypertension with BPD and the initiation criteria of iNO in preterm infants.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
一酸化窒素吸入療法の開始基準

英語
Initiation criteria of iNO

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
iNO開始日、投与濃度、治療期間、中止基準、併用薬、有害事象

英語
postnatal day of the iNO initiation, iNO concentration (ppm), duration of iNO, discontinuation criteria of iNO, other drugs, adverse effects

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

37

週/weeks-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
i) 在胎37週未満の早産児に対する日齢7以降のiNO開始
ii) 2003-2022年（20年間）の出版
iii) 先進国で実施された研究
iv) 英語もしくは日本語の出版
v) ランダム化比較試験、コホート研究、ケースコントロール研究、ケースシリーズ

英語
i) Preterm infants <37 weeks' gestation treated with iNO after 7 days of life
ii) Published between 2003 and 2022
iii) Conducted among developed countries
iv) Published in English or Japanese
v) Randomized controlled trial, cohort study, case-control study, and case series

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
i) 在胎37週以降出生の児を対象とした研究
ii) 日齢7以前でiNOを開始した研究
iii) 先天異常（染色体異常など）
iv) 動物実験、in-vitroの研究

英語
i) Infants born more than 37 weeks of gestational age
ii) Initiation of iNO is before 7 days of life
iii) Infants with congenital malformation syndrome and a chromosomal abnormality
iv) Animal and in-vitro studies

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	秀彦
ミドルネーム
姓	中西

英語

名	Hidehiko
ミドルネーム
姓	Nakanishi

所属組織/Organization

日本語
北里大学

英語
Kitasato University

所属部署/Division name

日本語
新生児集中治療学

英語
Neonatology

郵便番号/Zip code

252-0375

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1

英語
Kitasato1-15-1, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa 252-0375, Japan

電話/TEL

+81-42-778-8111

Email/Email

n0n.hide@med.kitasato-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	秀彦
ミドルネーム
姓	中西

英語

名	Hidehiko
ミドルネーム
姓	Nakanishi

組織名/Organization

日本語
北里大学

英語
Kitasato University

部署名/Division name

日本語
新生児集中治療学

英語
Neonatology

郵便番号/Zip code

252-0375

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1

英語
Kitasato1-15-1, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa 252-0375, Japan

電話/TEL

+81-42-778-8111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

n0n.hide@med.kitasato-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
北里大学

英語
Kitasato University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
Neonatology

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
N/A

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
N/A

英語
N/A

住所/Address

日本語
N/A

英語
N/A

電話/Tel

+81-42-778-8111

Email/Email

n0n.hide@med.kitasato-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

07

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

0

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

06

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

06

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究はスコーピングレビューで、患者は登録されません。

英語
This is a scoping review, and no patient registration is planned.

登録日時/Registered date

2023

年

06

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

01

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058748

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