UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
歩行時の足部の荷重パターンと膝関節圧縮力の関係

英語
Relationship between foot load pattern and knee joint compression force during walking

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
歩行時の足部の荷重パターンと膝関節圧縮力の関係

英語
Relationship between foot load pattern and knee joint compression force during walking

科学的試験名/Scientific Title

日本語
歩行時の足部の荷重パターンと膝関節圧縮力の関係

英語
Relationship between foot load pattern and knee joint compression force during walking

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
歩行時の足部の荷重パターンと膝関節圧縮力の関係

英語
Relationship between foot load pattern and knee joint compression force during walking

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
歩行時の足部への荷重パターンと膝関節の関節圧縮力との関係を明らかにすること

英語
To clarify the relationship between the load pattern on the foot during walking and the joint compression force of the knee joint

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
バイオメカニクス

英語
Biomechanics

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
膝関節圧縮力

英語
Compression force of the knee joint

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
下肢筋張力、関節モーメント、関節可動域

英語
muscle tension forces of lower extremity, joint moment, joint range of motion

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
足部の荷重パターン

英語
Load pattern on the foot

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上の健常人

英語
Healthy individual over 18 years old

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
下肢に重篤な外傷の既往歴や手術歴のある者

英語
Those who have a history of serious trauma to the lower extremities or have a history of surgery

目標参加者数/Target sample size

26

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	大輔
ミドルネーム
姓	瓜谷

英語

名	Daisuke
ミドルネーム
姓	Uritani

所属組織/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio University

所属部署/Division name

日本語
健康科学部

英語
Faculty of Health Science

郵便番号/Zip code

6350832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2

英語
4-2-2 Umaminaka Koryocho Kitakatsuragigun Nara

電話/TEL

0745541601

Email/Email

d.uritani@kio.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	大輔
ミドルネーム
姓	瓜谷

英語

名	Daisuke
ミドルネーム
姓	Uritani

組織名/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio Univeristy

部署名/Division name

日本語
健康科学部

英語
Faculty of Health Science

郵便番号/Zip code

6350832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2

英語
4-2-2 Umaminaka Koryocho Kitakatsuragigun Nara

電話/TEL

0745541601

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

d.uritani@kio.ac.jp

機関名/Institute

日本語
畿央大学

英語
Kio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio University

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2

英語
4-2-2 Umaminaka Koryocho Kitakatsuragigun Nara

電話/Tel

0745541601

Email/Email

soumu@kio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

07

月

03

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0966636226005102?via%3Dihub

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0966636226005102?via%3Dihub

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

28

主な結果/Results

日本語
健常成人28名を対象に3条件の歩行を比較した。後足部荷重歩行では膝蓋大腿関節圧縮力が立脚期中盤～後半で増加し、前足部荷重歩行では脛骨大腿関節圧縮力が立脚期初期および中盤～後半で増加した。足部荷重方略により両関節への負荷が異なることが示された。

英語
Twenty-eight healthy adults completed three walking conditions. Rearfoot walking increased patellofemoral joint compression force during mid-to-late stance, whereas forefoot walking increased tibiofemoral joint compression force during early and mid-to-late stance. Foot-loading strategies therefore produced distinct effects on knee joint loading.

主な結果入力日/Results date posted

2026

年

09

月

26

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
健常成人28名（女性14名、男性14名）。平均年齢24.4±5.8歳、身長165.4±8.3 cm、体重56.8±0.8 kg。

英語
Twenty-eight healthy adults (14 women and 14 men); mean age, 24.4(5.8) years; height, 165.4(8.3) cm; body weight, 56.8(0.8) kg.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
健常成人28名が研究に参加した。全参加者が、通常歩行、前足部荷重歩行、後足部荷重歩行の3条件での歩行測定を完了し、28名全員のデータを解析対象とした。研究期間中の脱落者はいなかった。

英語
Twenty-eight healthy adults participated in the study. All participants completed measurements under the three walking conditions (preferred, forefoot, and rearfoot walking). There were no dropouts, and data from all 28 participants were included in the analysis.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
歩行立脚期における膝蓋大腿関節圧縮力および脛骨大腿関節圧縮力を主要評価項目とした。その他、大腿四頭筋、ハムストリングス、腓腹筋の筋力、膝関節屈曲角度、歩行速度、足圧中心の前後位置、ならびに関節圧縮力のピーク値および時間積分値を評価した。

英語
The primary outcome measures were patellofemoral and tibiofemoral joint compression forces during the stance phase of gait. Additional outcomes included quadriceps, hamstrings, and gastrocnemius muscle forces, knee flexion angle, walking speed, anterior-posterior center-of-pressure position, and peak and time-integrated joint compression forces.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

06

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

07

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

07

月

03

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

06

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

09

月

26

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000058745

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