UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000051487 |
|---|---|
| 受付番号 | R000058741 |
| 科学的試験名 | 空気緩衝材の持つ体圧分散能の検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/07/31 |
| 最終更新日 | 2025/02/21 06:31:42 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
空気緩衝材の持つ体圧分散能の検証
英語
Evaluating the effects of air cushions on body pressure distribution and thermal insulation in evacuation shelters
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
空気緩衝材の持つ体圧分散能の検証
英語
Evaluating the effects of air cushions on body pressure distribution and thermal insulation in evacuation shelters
科学的試験名/Scientific Title
日本語
空気緩衝材の持つ体圧分散能の検証
英語
Evaluating the effects of air cushions on body pressure distribution and thermal insulation in evacuation shelters
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
空気緩衝材の持つ体圧分散能の検証
英語
Evaluating the effects of air cushions on body pressure distribution and thermal insulation in evacuation shelters
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
Healthy person
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
空気緩衝材の持つ体圧分散能と断熱効果について検証すること
英語
This study aims to evaluate whether air cushions could alleviate the concentrated body pressure and provide effective thermal insulation.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
体圧分布 (身体接触圧, 接触圧感知面積, )
英語
Body pressure distribution (the body contact pressure, the body surface contour area)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
NRS(主観的寝心地・マットレスの硬さ・身体各部の圧迫感）
英語
NRS
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
ブルーシート→災害用毛布→キャンプ用ウレタンマット→空気緩衝材
英語
Sequence A: 1. Plastic sheets, 2. Blankets, 3. Urethane mats, 4. Air cushions
介入2/Interventions/Control_2
日本語
ブルーシート→災害用毛布→空気緩衝材→キャンプ用ウレタンマット
英語
Sequence B: 1. Plastic sheets, 2. Blankets, 3. Air cushions, 4. Urethane mats
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 60 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1.本研究の内容を理解した上で研究参加の意思を示した方（18-60歳）
2.日本語で記載された説明文書・同意書・調査票の記入に支障がない方
英語
1. People who can give written informed consent (aged between 18 and 60 years).
2. People who can read and fill out explanatory documents, consent forms, and survey forms written in Japanese.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 腰背部痛を含む筋骨格系の疼痛または神経性疼痛を有する方
2. 実験に必要な体位を取ることが困難な方または体位を取ることで疼痛が生じる方
3. 急変の可能性のある疾病等を有する方
4．BMIが16未満および30より高い方
英語
1. People suffering from musculoskeletal or neurogenic pain.
2. People with difficulty in supine and lateral positions for pain with positioning.
3. People who have a disease that may change suddenly.
4. BMI less than 16 and higher than 30
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 誠司 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 濱西 |
英語
| 名 | Seiji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hamanishi |
所属組織/Organization
日本語
関西福祉大学
英語
Kansai University of Social Welfare
所属部署/Division name
日本語
看護学部／看護学研究科
英語
Faculty of Nursing/Graduate school of nursing
郵便番号/Zip code
6780255
住所/Address
日本語
兵庫県赤穂市新田380-3
英語
380-3 Shinden, Ako, Hyogo
電話/TEL
0791462545
Email/Email
hamanishi@kusw.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 誠司 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 濱西 |
英語
| 名 | Seiji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hamanishi |
組織名/Organization
日本語
関西福祉大学
英語
Kansai University of Social Welfare
部署名/Division name
日本語
看護学部／看護学研究科
英語
Faculty of Nursing/Graduate school of nursing
郵便番号/Zip code
6780255
住所/Address
日本語
兵庫県赤穂市新田380-3
英語
380-3 Shinden, Ako, Hyogo
電話/TEL
0791462545
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hamanishi@kusw.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
関西福祉大学
英語
Kansai University of Social Welfare
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
関西福祉大学
英語
Kansai University of Social Welfare
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
関西福祉大学倫理審査委員会
英語
Ethical review board of Kansai University of Social Welfare
住所/Address
日本語
兵庫県赤穂市新田380-3
英語
380-3 Shinden, Ako, Hyogo
電話/Tel
0791-46-2545
Email/Email
kusw-kango@kusw.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
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