UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000051491
受付番号	R000058738
科学的試験名	銭湯における温冷交代浴・サウナの脳疲労、自律神経機能改善効果の調査
一般公開日（本登録希望日）	2023/07/03
最終更新日	2026/07/21 12:50:29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
銭湯における温冷交代浴・サウナの脳疲労、自律神経機能改善効果の調査

英語
Contrast Water Therapy and sauna improve brain fatigue and autonomic nervous system function in public baths.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
銭湯における温冷交代浴・サウナの脳疲労改善効果研究

英語
Contrast Water Therapy and sauna improve brain fatigue in public baths.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
銭湯における温冷交代浴・サウナの脳疲労、自律神経機能改善効果の調査

英語
Contrast Water Therapy and sauna improve brain fatigue and autonomic nervous system function in public baths.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
銭湯における温冷交代浴・サウナの脳疲労、自律神経機能改善効果の調査

英語
Contrast Water Therapy and sauna improve brain fatigue and autonomic nervous system function in public baths.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
銭湯で、浴槽を使った温冷交代浴とサウナ温冷交代浴を実施しそれぞれの前後で自律神経機能を測定し入浴法ごとの前後比較、入浴法による違いの群間比較をし、脳疲労、自律神経機能改善効果を明らかにすることを目的とする。

英語
The purpose of this study is as follows: Contrast water therapy using a bathtub and sauna bathing with cold water will be performed at a public bath, and autonomic nerve function will be measured before and after each bathing method. We will compare the difference between groups and clarify the effect of improving brain fatigue and autonomic nervous function.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
自律神経機能

英語
autonomic nerve function

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
脳疲労

英語
brain fatigue

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

59 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究調査計画の説明を行い、理解・同意を得た２０－５９歳の普段より浴槽温冷交代浴およびサウナ温冷交代浴を日常的に行って体調に異常のない者。

英語
Persons aged 20-59 years who are explained the research plan and obtained informed consent. Subjects who regularly use CWT and sauna with cold water bath and are in good physical condition.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
心臓脳血管疾患の既往歴のある者、高血圧の者、医師から入浴を禁止されている者は除外する。

英語
Exclude persons with a history of cardiovascular disease and hypertension. Persons who are prohibited from bathing by a doctor.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名信哉

ミドルネーム

姓早坂

英語

名 Shinya

ミドルネーム

姓 Hayasaka

所属組織/Organization

日本語
一般財団法人日本健康開発財団/東京都市大学

英語
Japan Health & Research Institute / Tokyo City University

所属部署/Division name

日本語
一般財団法人日本健康開発財団研究調査部温泉医科学研究所

英語
Onsen Medical Science Research Center, Japan Health & Research Institute

郵便番号/Zip code

103-0027

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋3-1-4画廊ビル8F

英語
Garou Building 8F 3-1-4 Nihonbashi Cyuou-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5290-1621

Email/Email

info@jph-ri.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名信哉

ミドルネーム

姓早坂

英語

名 Shinya

ミドルネーム

姓 Hayasaka

組織名/Organization

日本語
一般財団法人日本健康開発財団

英語
Japan Health & Research Institute

部署名/Division name

日本語
研究調査部温泉医科学研究所

英語
Onsen Medical Science Research Center, Japan Health & Research Institute

郵便番号/Zip code

103-0027

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋3-1-4画廊ビル8F

英語
Garou Building 8F 3-1-4 Nihonbashi Cyuou-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5290-1621

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

info@jph-ri.or.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Japan Health & Research Institute

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
一般財団法人日本健康開発財団

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
SORYUSHA

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
草隆社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
一般財団法人日本健康開発財団倫理委員会

英語
Japan Health & Research Institute

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋3-1-4画廊ビル8F

英語
Garou Building 8F 3-1-4 Nihonbashi Cyuou-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5290-1621

Email/Email

info@jph-ri.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 07 月 03 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.jstage.jst.go.jp/article/jjhr/46/0/46_202546G03/_article/-char/ja

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
結果　心拍数は浴槽温冷交代浴30分後（p=0.004）、サウナ温冷交代浴直後(p<0.001)、30分後(p<0.001)とも入浴前と比較し有意に低下していた。交感神経指標であるcoefficient of component variance low-frequency component / high-frequency component(CCVL/H)は浴槽温冷交代浴で入浴直後、入浴終了30分後に順次緩やかに低下していた。サウナ温冷交代浴では入浴直後に有意差(p=0.048)をもって急に低下した後、入浴終了30分後には横ばいとなった。

英語
The sympathetic nerve activity index , coefficient of component variance low-frequency component / high-frequency component (CCVL/H), showed a gradual decrease immediately after the bath and 30 minutes after the hot/cold contrast bath. In the sauna bath, the CCVL/H decreased significantly (p=0.048) immediately after bathing, followed by a plateau 30 minutes after the end of the sauna session.

主な結果入力日/Results date posted

2026 年 07 月 21 日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
浴槽温冷交代浴（40℃5分間全身浴→16℃冷水浴1分を2回繰り返し→最後は　40℃全身浴3分で終了）、サウナ温冷交代浴（90℃5分間サウナ浴→16℃冷水浴1分→休憩5分を2回繰り返し）を男女16名（男8名、女8名）に別日で行い、スマートウォッチ型デバイスで入浴前、入浴終了直後、入浴終了30分後に心拍を測定し、自律神経活動を解析した。それぞれの介入の前後比較、介入別の群間比較を二元配置分散分析で行った。

英語
Sixteen participants (8 men and 8 women) underwent a hot/cold contrast bath in the bathtub (full body bath at 40C for 5 minutes, cold bath at 16C for 1 minute, repeated twice, and ending with a full body bath at 40C for 3 minutes) and a sauna (sauna at 90C for 5 minutes, cold bath at 16C for 1 minute, repeated twice with 5 minutes rest) on separate days. Heart rate was measured using a smartwatchtype device before, immediately after, and 30 minutes after bathing, and autonomic nervous system activity was analysed.

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
no

評価項目/Outcome measures

日本語
心拍数は浴槽温冷交代浴30分後（p=0.004）、サウナ温冷交代浴直後(p<0.001)、30分後(p<0.001)とも入浴前と比較し有意に低下していた。交感神経指標であるcoefficient of component variance low-frequency component / high-frequency component(CCVL/H)は浴槽温冷交代浴で入浴直後、入浴終了30分後に順次緩やかに低下していた。サウナ温冷交代浴では入浴直後に有意差(p=0.048)をもって急に低下した後、入浴終了30分後には横ばいとなった。群間比較では浴槽温冷交代浴と比較し、サウナ温冷交代浴の入浴直後で有意にCCVL/Hが低かった(p=0.011)。

英語
Heart rates was significantly lower than before the bath at 30 minutes after the bath (p=0.004), immediately after the sauna (p<0.001), and 30 minutes after the sauna (p<0.001).The sympathetic nerve activity index , coefficient of component variance low-frequency component / high-frequency component (CCVL/H), showed a gradual decrease immediately after the bath and 30 minutes after the hot/cold contrast bath. In the sauna bath, the CCVL/H decreased significantly (p=0.048) immediately after bathing, followed by a plateau 30 minutes after the end of the sauna session. A group comparison showed a statistically significant reduction in CCVL/H values immediately after sauna bathing, as compared to the contrast bath (p=0.011).

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 06 月 09 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 06 月 27 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 07 月 03 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 08 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 06 月 30 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 07 月 21 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000058738

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000058738

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）