UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000051502
受付番号 R000058737
科学的試験名 まちの減災ナース育成研修を通した地区防災福祉コミュニティ形成プロセスと実装アウトカム評価
一般公開日（本登録希望日） 2023/09/01
最終更新日 2024/07/08 18:54:24

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
まちの減災ナース育成研修を通した地区防災福祉コミュニティ形成プロセスと実装アウトカム評価

英語
District disaster reduction welfare community formation process and implementation outcomes evaluation through training of community disaster reduction nurses.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
まちの減災ナース育成研修を通した地区防災福祉コミュニティ形成プロセスと実装アウトカム評価

英語
District disaster reduction welfare community formation process and implementation outcome evaluation through training of community disaster reduction nurses.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
まちの減災ナース育成研修を通した地区防災福祉コミュニティ形成プロセスと実装アウトカム評価

英語
District disaster reduction welfare community formation process and implementation outcome evaluation through training of community disaster reduction nurses.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
まちの減災ナース育成研修を通した地区防災福祉コミュニティ形成プロセスと実装アウトカム評価

英語
District disaster reduction welfare community formation process and implementation outcome evaluation through training of community disaster reduction nurses.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人（看護師）

英語
Healthy individual(Nurse)

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
地区防災関係住民との協働による「まちの減災ナース育成研修」を実装し、防災福祉コミュニティ形成プロセスと実装アウトカムを明らかにすること

英語
To implement the 'community disaster reduction nurse development training' in collaboration with district disaster reduction-related residents, and to identify the disaster reduction welfare community formation process and implementation outcomes.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
改変型RE-AIMモデル「PAIREM」
①計画②採用③実施④到達⑤効果⑥継続

英語
Modified RE-AIM model 'PAIREM'.
(1) Plan (2) Adoption (3) Implementation (4) Reach (5) Efficacy/Effectiveness (6) Maintenace

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
実装アウトカム指標
①受容性②適応③採用④適切性⑤実施可能性⑥忠実性⑦維持⑧浸透度⑨持続可能性

英語
Implementation Outcome Indicators
(1) Acceptability (2) Adaptation (3) Adoption (4) Appropriateness (5) Feasibility (6) Fidelity (7) Maintenance (8) Penetration (9) Sustainability


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
地区防災福祉コミュニティ形成のための実装戦略として「まちの減災ナース育成研修」3回コース（月1回）を実施する。

英語
Implement a three-session course (once a month) on 'Community Disaster Reduction Nurse Training' as an implementation strategy for the formation of district disaster reduction welfare communities.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
A市内の水害浸水想定区域と土砂災害想定区域がある地区（小学校区）を2～3地区選定する。当該地区の地区防災関係者や市職員と協議し、「まちの減災ナース育成研修」の企画実施に協働することに賛同が得られた地区である。この地区に居住又は勤務し、研修を受講した看護師と研修に協力した防災関係者を調査対象とする。

英語
Select two or three districts (primary school zones) in the city that are in a flood-prone and landslide-prone districts shall be those that have agreed to collaborate in the 'Community Disaster Reduction Nurse Training' after consulting with disaster reduction officials and city officials in the districts concerned.
Nurses and disaster management personnel who live or work in the area and have attended the training should be targeted.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

48


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 美矢子
ミドルネーム
姓 斎藤

英語
名 Miyako
ミドルネーム
姓 Saito

所属組織/Organization

日本語
山口大学大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine, Yamaguchi University

所属部署/Division name

日本語
保健学専攻　地域・老年看護学講座

英語
Community/Gerontological Nursing

郵便番号/Zip code

755-8505

住所/Address

日本語
山口県宇部市南小串1-1-1

英語
1-1-1 Minami Kogushi Ube Yamaguchi

電話/TEL

0836-22-2826

Email/Email

msaito@yamaguchi-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 美矢子
ミドルネーム
姓 斎藤

英語
名 Miyako
ミドルネーム
姓 Saito

組織名/Organization

日本語
山口大学大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine, Yamaguchi University

部署名/Division name

日本語
保健学専攻　地域・老年看護学講座

英語
Community/Gerontological Nursing

郵便番号/Zip code

755-8505

住所/Address

日本語
山口県宇部市南小串1-1-1

英語
1-1-1 Minami Kogushi Ube Yamaguchi

電話/TEL

0836-22-2826

試験のホームページURL/Homepage URL

https://ds0n.cc.yamaguchi-u.ac.jp/~cldpm/index.html

Email/Email

msaito@yamaguchi-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
山口大学

英語
Yamaguchi University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Other

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
鹿島学術振興財団

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
山口大学医学部附属病院

英語
Yamaguchi University Medical School Hospital

住所/Address

日本語
山口県宇部市南小串1-1-1

英語
1-1-1 Minami Kogushi Ube Yamaguchi

電話/Tel

0836-22-2132

Email/Email

me202@yamaguchi-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 09 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

12

主な結果/Results

日本語
地区防災計画に関する事前学習は「（やや）難しかった」が8割だった。「地域特性に応じた防災対策の必要性と具体的取組み」や「日頃からの地域の人の繋がりの重要性」を学ぶことができていた。一方、まちの減災ナースの活動への活用は、「十分活かせる」「大体活かせる」は7割にとどまり、活用場面についての具体的記述やまちの減災ナースの団体立ち上げに関する記述はなかった。地域での活動の動機の高まりは、「まあまあそう思う」9名、仲間づくりや関係住民との関係構築は「（まあまあ）築けた」10名で、対面研修効果もみられた。

英語
They were able to learn about 'the need for disaster reduction measures and specific measures according to regional characteristics' and 'the importance of daily human connections in the community'. 70% of the community disaster reduction nurses utilized the information in their activities. Face-to-face activities were found to be effective in terms of increasing motivation to work in the community and building friendships and relationships with the residents involved.

主な結果入力日/Results date posted

2024 年 07 月 03 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
2024年9月の日本災害看護学会で公表予定である。

英語
It is due to be published at the Japanese Society of Disaster Nursing in September 2024.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
看護師11名、准看護師1名、看護職経験年数10年以上7名、災害看護の研修受講経験者および支援活動経験者はいなかった。

英語
11 nurses, 1 assistant nurse, 7 nurses with more than 10 years of nursing experience, none had attended training in disaster nursing or had experience in support activities.

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語
アンケート調査については10～15分程度の時間的拘束がある。対面集合研修のため、感染症流行期においては感染リスクが予測される。

英語
There is a time constraint of 10-15 minutes for the questionnaire survey. Due to face-to-face group training, a risk of infection is foreseen during infectious disease outbreaks.

評価項目/Outcome measures

日本語
改変型RE-AIMモデル「PAIRERM」の評価の6局面①計画②採用③実施④到達⑤効果⑥継続に基づいて整理し、①～⑤の5局面について分析し、研修終了時における地区防災福祉コミュニティ形成の実装アウトカム評価と研修プログラム評価を行う。

英語
The six phases of the evaluation of the modified RE-AIM model "PAIRERM" are organized based on (1) planning, (2) adoption, (3) implementation, (4) achievement, (5) effectiveness and (6) continuation, and the five phases (1) to (5) are analyses to evaluate the implementation outcomes of district disaster prevention welfare community formation and training programmed evaluation at the end of training.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 07 月 02 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 08 月 31 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024 年 03 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2024 年 03 月 31 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2024 年 08 月 31 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 07 月 02 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 07 月 08 日



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