UMIN試験ID | UMIN000051474 |
---|---|
受付番号 | R000058722 |
科学的試験名 | 免疫学的便潜血検査自宅測定による潰瘍性大腸炎患者のセルフマネジメントの構築 |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/01/01 |
最終更新日 | 2023/06/28 22:50:34 |
日本語
免疫学的便潜血検査自宅測定による潰瘍性大腸炎患者のセルフマネジメントの構築
英語
Self-Management of Patients with Ulcerative colitis by Fecal Immunochemical Test at Home
日本語
UC患者における在宅FITを用いたセルフマネジメント
英語
Self-Management of UC Patients with Ulcerative colitis using FIT
日本語
免疫学的便潜血検査自宅測定による潰瘍性大腸炎患者のセルフマネジメントの構築
英語
Self-Management of Patients with Ulcerative colitis by Fecal Immunochemical Test at Home
日本語
UC患者における在宅FITを用いたセルフマネジメント
英語
Self-Management of UC Patients with Ulcerative colitis using FIT
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
Ulcerative colitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
寛解期潰瘍性大腸炎患者に対し減薬を行った後,定期的な在宅での便潜血定性検査を行うことで,減薬前よりも強いレベルの治療が必要な再燃を予防できるか?
英語
Usefulness of Home Fecal Immunochemical Test as a Self-Management Tool for Patients with Ulcerative Colitis in Remission after Reduced Drugs
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
減薬前よりも強いレベルの治療が必要となった再燃率
英語
Relapse rate that required a stronger level of treatment than before the drug reduction
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
在宅便潜血検査
英語
Fecal Immunochemical test at home
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
潰瘍性大腸炎患者
臨床的寛解,便潜血陰性(便中ヘモグロビン値<50ng/mL)である
1つの薬剤につき減薬予定がある
本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な患者
外来患者
英語
Patients with ulcerative colitis
Patient is in clinical remission, FIT negative (hemoglobin level in stool <50 ng/mL)
Patients are scheduled to reduce the dosage of one drug.
Patients who are able to obtain written consent for participation in this study after receiving a thorough explanation of the study and after fully understanding the study.
Outpatients
日本語
在宅便潜血検査の手技が困難
研究責任者、研究分担者が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
Difficulty in performing the fecal immunochemical test at home.
Patients who are deemed inappropriate as research subjects by the principal investigator and research coordinator.
50
日本語
名 | 佐規子 |
ミドルネーム | |
姓 | 平岡 |
英語
名 | Sakiko |
ミドルネーム | |
姓 | Hiraoka |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
消化器内科(炎症性腸疾患センター)
英語
Department of Gastroenterology
7008558
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, kita-ku, Okayama
0862357219
sakikoh@cc.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | 佐規子 |
ミドルネーム | |
姓 | 平岡 |
英語
名 | Sakiko |
ミドルネーム | |
姓 | Hiraoka |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University
日本語
消化器内科(炎症性腸疾患センター)
英語
Department of Gastroenterology
7008558
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1Shikata-cho, kita-ku, Okayama
0862357219
sakikoh@cc.okayama-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Okayama University Hospital
日本語
Okayama University Hospital
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan society for promotion of science
日本語
日本学術振興会
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
岡山大学
英語
Okayama University
日本語
岡山大学倫理審査委員会
英語
Okayama University Ethics Review Committee
0862356938
mae6605@adm.okayama-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2024 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2023 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
倫理審査委員会の申請前に登録を行った。
試験は、申請し許可おりてから開始する。
英語
Registration was made prior to application to the Ethics Review Board.
This study will be started after it is approved.
2023 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058722
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000058722
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |