UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000051476
受付番号 R000058720
科学的試験名 リハビリテーション病棟入院患者のニーズ調査
一般公開日（本登録希望日） 2023/06/28
最終更新日 2023/06/28 23:49:24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
リハビリテーション病棟入院患者のニーズ調査

英語
Needs assessment of inpatients in rehabilitation wards

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
リハビリテーション病棟入院患者のニーズ調査

英語
Needs assessment of inpatients in rehabilitation wards

科学的試験名/Scientific Title

日本語
リハビリテーション病棟入院患者のニーズ調査

英語
Needs assessment of inpatients in rehabilitation wards

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
リハビリテーション病棟入院患者のニーズ調査

英語
Needs assessment of inpatients in rehabilitation wards

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脳血管疾患，運動器疾患等　
回復期リハビリテーション病棟入院対象疾患

英語
cerebrovascular disease, musculoskeletal disease, etc.
The diseases eligible for admission to the convalescent rehabilitation wards.

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
国際的な生活機能モデルであるInternational Classification of Functioning、Disability and Health（以下、ICF）の項目をもとに作成した構造的な質問紙を用いて、リハビリテーション病棟に入院中の患者と家族、医療者が考えるニーズの内容とその一致度を明らかにすること

英語
To determine the nature of the needs and the degree of agreement between patients, their families, and health care providers during their stay in the rehabilitation unit using a structured questionnaire based on items from the International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF), an international model of functioning in life.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
リハビリテーション病棟に入院中の患者と家族、医療者が考えるニーズの内容とその一致度を明らかにすること

英語
To identify what patients, their families, and health care providers consider to be the needs of patients in rehabilitation units and the degree of concordance between these needs.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
（検討１）
・インタビュー調査の結果
（検討２）
・患者-家族、患者-医療者、家族-医療者間における各項目の回答結果の一致率

英語
(Examination 1)
Results of the interview survey
(Examination 2)
The agreement rate of each item between patient-family, patient-provider, and family-provider.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

16 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
（検討１）
藤田医科大学病院リハビリテーション病棟に入院中の患者（16歳以上）のうち、質問紙に回答するにあたって判断力に問題がなく文章理解が可能な者かつ本研究に関するインフォームド・コンセントが得られる者と藤田医科大学病院リハビリテーション病棟に在籍する療法士（理学療法士、作業療法士）を対象とする。

（検討2）
藤田医科大学病院リハビリテーション病棟に入院中の患者（16歳以上）のうち、質問紙に回答するにあたって判断力に問題がなく文章理解が可能な者かつ本研究に関するインフォームド・コンセントが得られる者と、その家族と研究対象者である患者を担当する理学療法士、作業療法士を対象とする。

英語
(Examination 1)
Patients (16 years of age or older) admitted to the Rehabilitation Ward of Fujita Medical University Hospital who have no judgment problems in answering the questionnaire and who are able to understand the text and who can give informed consent for this study, and therapists (physical therapists, occupational therapists) enrolled in the Rehabilitation Ward of Fujita Medical University Hospital will be included in the study. The study will be conducted in the rehabilitation ward of Fujita Medical University Hospital.

(Examination 2)
Patients (16 years of age or older) admitted to the Rehabilitation Ward of Fujita Medical University Hospital who have no judgmental problems in answering the questionnaire and who are able to understand the text and who can give informed consent for this study, their family members, and physical and occupational therapists in charge of the patients who are the subjects of the study will be included in the study. The target population is physical therapists and occupational therapists in charge of the patients who are the subjects of the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
（検討1）
・インタビューへの回答は精神的負担が大きいと担当療法士が判断した患者

（検討2）
・質問紙への回答は精神的負担が大きいと研究分担者が判断した患者
・入院時に家族が同席しない患者

英語
(Examination 1)
Patients whose responses to the interview were judged by the therapist in charge to be mentally burdensome

(Examination 2)
Patients whose responses to the questionnaire were judged to be mentally burdensome by the study's investigator.
Patients whose family members were not present at the time of admission

目標参加者数/Target sample size

421


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 洋平
ミドルネーム
姓 大高

英語
名 Yohei
ミドルネーム
姓 Otaka

所属組織/Organization

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション医学Ⅰ講座

英語
Department of Rehabilitation Medicine I

郵便番号/Zip code

4701192

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98

英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake, Toyoake, Aichi 470-1192, Japan

電話/TEL

0562-93-2167

Email/Email

rehab@fujita-hu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 洋平
ミドルネーム
姓 大高

英語
名 Yohei
ミドルネーム
姓 Otaka

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学　医学部

英語
Fujita Health University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション医学Ⅰ講座

英語
Department of Rehabilitation Medicine I

郵便番号/Zip code

4701192

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98

英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi

電話/TEL

0562-93-2167

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

rehab@fujita-hu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学医学研究倫理審査委員会

英語
Ethics Review Committee of Fujita Health University

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98

英語
1-98 Dengakugakubo, Kutukake-cho, Toyoake, Aichi

電話/Tel

0562-93-2865

Email/Email

f-irb@fujita-hu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

藤田医科大学病院（愛知県）


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 06 月 28 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 02 月 07 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 04 月 20 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 06 月 28 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
リハビリテーション病棟に入院している患者、その家族と担当医療者の考えるニーズについて質的手法を用いて調査する。

英語
To investigate, using qualitative methods, the perceived needs of patients admitted to the rehabilitation unit, their families and the medical staff in charge.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 06 月 28 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 06 月 28 日



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