UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
人工心肺によるレミフェンタニルの蛋白結合率変化

英語
Changes in plasma protein binding rate of remifentanil during cardiopulmonary bypass

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
人工心肺によるレミフェンタニルの蛋白結合率変化

英語
Changes in plasma protein binding rate of remifentanil during cardiopulmonary bypass

科学的試験名/Scientific Title

日本語
人工心肺によるレミフェンタニルの蛋白結合率変化

英語
Changes in plasma protein binding rate of remifentanil during cardiopulmonary bypass

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
人工心肺によるレミフェンタニルの蛋白結合率変化

英語
Changes in plasma protein binding rate of remifentanil during cardiopulmonary bypass

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
レミフェンタニルの蛋白結合率

英語
protein binding rate of remifentanil

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
人工心肺中のレミフェンタニルの蛋白結合率変化を明らかにする

英語
Elucidation of changes in the protein binding rate of remifentanil during cardiopulmonary bypass

目的2/Basic objectives2

薬物動態/Pharmacokinetics

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
レミフェンタニルの蛋白結合率

英語
protein binding rate of remifentanil

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
人工心肺を使用する心・大血管手術を受ける
術中レミフェンタニルを使用する
性別は問わない
18歳以上（未成年の場合は代諾者の同意を取得する）
ASAPS (American Society of Anesthesiologists physical status) 1から3
本研究について本人または代諾者による同意書への署名により同意が取得できた者

英語
Undergoing heart or great vessel surgery using a heart-lung machine
Use intraoperative remifentanil
Gender does not matter
18 years of age or older
ASA-PS (American Society of Anesthesiologists physical status) 1-3
Those who have been able to obtain consent for this research by signing a consent form by the person himself/herself or a proxy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
レミフェンタニルにアレルギーがある
術前血中ヘモグロビン濃度 7g/dl 以下
本人または代諾者による同意書への署名により同意が得られなかった者

英語
Allergy to remifentanil
Preoperative blood hemoglobin concentration of 7 g/dl or less
Persons who could not obtain consent by signing a consent form by themselves or their legal representatives

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	広
ミドルネーム
姓	植田

英語

名	Hiroshi
ミドルネーム
姓	Ueda

所属組織/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
麻酔・蘇生学講座

英語
Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine

郵便番号/Zip code

4313192

住所/Address

日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1

英語
1-20-1, handayama, higashi-ku, hamamatsu, shizuoka, JAPAN

電話/TEL

0534352738

Email/Email

07484827@hama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	広
ミドルネーム
姓	植田

英語

名	Hiroshi
ミドルネーム
姓	Ueda

組織名/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
麻酔・蘇生学講座

英語
Department of Anesthesiology and Intensive Care

郵便番号/Zip code

4313192

住所/Address

日本語
静岡県浜松市東区半田山１－２０－１

英語
1-20-1 handayama, higashi-ku, Hamamatsu, Shizuoka, Japan

電話/TEL

0534352738

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

07484827@hama-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hamamatsu University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
浜松医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Grants-in-Aid for Scientific Research

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
科研費

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
浜松医科大学臨床研究倫理委員会

英語
Ethics Committee of Hamamatsu University School of Medicine

住所/Address

日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1

英語
1-20-1, handayama, higashi-ku, hamamatsu, shizuoka, JAPAN

電話/Tel

0534352680

Email/Email

rinri@hama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

06

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

13

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

10

月

03

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

10

月

03

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

10

月

03

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究

英語
observational study

登録日時/Registered date

2023

年

06

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

06

月

28

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058714

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