UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者を対象としたオンライン健康教室参加による健康指標への効果

英語
Effects of participation in online health program on health-related indicators for the elderly

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
オンライン健康教室参加による健康指標への効果

英語
Effects of participation in online health program on health-related indicators

科学的試験名/Scientific Title

日本語
オンライン健康教室参加による健康指標への効果

英語
Effects of participation in online health program on health-related indicators

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
オンライン健康教室参加による健康指標への効果

英語
Effects of participation in online health program on health-related indicators

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
フレイル

英語
Frailty

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
オンライン健康教室に参加することによる、健康関連指標の維持・改善およびデジタル活用、つながり創出に関する効果を検証する

フレイル対策の3本柱である運動、食事、社会参加の要素に加えて、デジタルデバイドの解消、認知機能の維持・向上を促す総合的なオンライン健康教室プログラムの効果を検証する

英語
To examine the effects of participating in an online health program on maintaining and improving health-related indicators, digital use, and creating connections.

To test the effectiveness of a comprehensive online health program that promotes the elimination of the digital divide and the maintenance and improvement of cognitive function, in addition to the three pillars of the Anti-Frail Measures: exercise, diet, and social participation.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
フレイル度

英語
Frailty

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
＜身体測定項目＞
健康関連指標
身長・体組成・身体活動量・野菜摂取状況・脳の健康度・感情に関する評価・自律神経バランスに関する評価・ヘモグロビン測定値に関する評価・ＢＤＨＱに関する評価
＜ICTスキル項目＞
参加者がZoom接続を完了した時間・健康教室への参加状況（回数）

英語
<Physical Measurement Items>
Health-related indicators
Height, body composition, physical activity, vegetable intake, brain health, emotional evaluation, autonomic balance evaluation, hemoglobin measurement evaluation, BDHQ evaluation
<ICT skill items>
Time when participants completed Zoom connection, participation in health program (number of times)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群
オンライン健康教室へ参加する者
・体調確認10分/運動45分/食事レクチャー5分/写真共有ゲーム20分程度
・週1回、全6回を1セットとする

英語
Intervention group
People who participate in online health program
-Physical condition check 10 minutes / Exercise 45 minutes / Dietary lecture 5 minutes / Photo sharing game about 20 minutes
-Once a week for a total of 6 sessions as a set.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

84

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
調布市に在住する65歳以上84歳以下の者

英語
Adults aged 65-84 years old living in Chofu City, Tokyo.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
要支援、要介護の認定を受けている者

英語
Certified as requiring assistance or nursing care.

目標参加者数/Target sample size

280

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	一憲
ミドルネーム
姓	大河原

英語

名	Kazunori
ミドルネーム
姓	Ohkawara

所属組織/Organization

日本語
電気通信大学

英語
The University of Electro-Communications

所属部署/Division name

日本語
情報理工学研究科

英語
Graduate School of Informatics and Engineering

郵便番号/Zip code

1828585

住所/Address

日本語
東京都調布市調布ヶ丘1－5－1

英語
1-5-1 Chofugaoka, Chofu, Tokyo, 182-8585, Japan

電話/TEL

042-443-5584

Email/Email

ohkawara_kazunori@e-one.uec.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	一憲
ミドルネーム
姓	大河原

英語

名	Kazunori
ミドルネーム
姓	Ohkawara

組織名/Organization

日本語
電気通信大学

英語
The University of Electro-Communications

部署名/Division name

日本語
情報理工学研究科

英語
Graduate School of Informatics and Engineering

郵便番号/Zip code

1828585

住所/Address

日本語
東京都調布市調布ヶ丘1－5－1

英語
1-5-1 Chofugaoka, Chofu, Tokyo, 182-8585, Japan

電話/TEL

042-443-5584

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ohkawara_kazunori@e-one.uec.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
The University of Electro-Communications

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
電気通信大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Chofu city, Tokyo

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東京都調布市

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
電気通信大学人事労務課・労務安全係

英語
Labor and safty office, Personnel and labor affairs office, The University of Electro-Communications

住所/Address

日本語
東京都調布市調布ヶ丘1-5-1

英語
1-5-1 Chofugaoka, Chofu, Tokyo, 182-8585, Japan

電話/Tel

042-443-5028

Email/Email

human-ethics@office.uec.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

12

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

145

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

12

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

12

月

16

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

12

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

12

月

12

日

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日本語
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