UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000051458
受付番号 R000058695
科学的試験名 女子大学生における一過性の軽度な運動が睡眠の質に与える影響
一般公開日（本登録希望日） 2023/07/10
最終更新日 2023/12/27 11:50:27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
女子大学生における一過性の軽度な運動が睡眠の質に与える影響

英語
Effects of transient mild exercise on sleep quality in female college students.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
一過性の軽度な運動が睡眠の質に与える影響

英語
Effects of transient mild exercise on sleep quality.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
女子大学生における一過性の軽度な運動が睡眠の質に与える影響

英語
Effects of transient mild exercise on sleep quality in female college students.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
一過性の軽度な運動が睡眠の質に与える影響

英語
Effects of transient mild exercise on sleep quality.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常

英語
healthy

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
運動習慣の少ない女子大学生は、軽度の有酸素運動を通して質の良い睡眠が確保できるのかを調べることを目的としている。

英語
The purpose of the study is to determine whether female college students with low exercise habits can ensure good sleep quality through mild aerobic exercise.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
軽度の運動実施による睡眠の質の主観的評価（質問紙調査）及び客観的評価（スマートバンドによる睡眠記録）

英語
Subjective evaluation of sleep quality through mild exercise implementation (questionnaire survey) and objective evaluation (sleep recording with smart band)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
運動内容は、踏み台運動30分とジョギング10分を1セットを行う。

英語
Exercise includes one set of 30 minutes of step exercise and 10 minutes of jogging.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
運動を実施しない群

英語
No exercise group

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

25 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
運動習慣のない女子大学生

英語
Female college students without exercise habits

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
持病で薬を服用している方、体を動かすことができない女子大学生

英語
Female college students who are taking medication for chronic illnesses or who are physically unable to move for any reason

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 雅規
ミドルネーム
姓 太田

英語
名 Masanori
ミドルネーム
姓 Ohta

所属組織/Organization

日本語
福岡女子大学

英語
Fukuoka Women's University

所属部署/Division name

日本語
国際文理学部　食・健康学科

英語
International College of Arts and Sciences, Department of Food and Health Sciences

郵便番号/Zip code

813-8529

住所/Address

日本語
福岡市東区香住ヶ丘１ー１ー１

英語
1-1-1, Kasumigaoka, Higashi-ku, Fukuoka

電話/TEL

+81-92-661-2411

Email/Email

m-ohta@fwu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 雅規
ミドルネーム
姓 太田

英語
名 Masanori
ミドルネーム
姓 Ohta

組織名/Organization

日本語
福岡女子大学

英語
Fukuoka Women's University

部署名/Division name

日本語
国際文理学部　食・健康学科

英語
International College of Arts and Sciences, Department of Food and Health Sciences

郵便番号/Zip code

813-8529

住所/Address

日本語
福岡市東区香住ヶ丘１ー１ー１

英語
1-1-1, Kasumigaoka, Higashi-ku, Fukuoka

電話/TEL

+81-92-661-2411

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

m-ohta@fwu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
福岡女子大学

英語
Fukuoka Women's University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
福岡女子大学

英語
Fukuoka Women's University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
福岡女子大学疫学等研究倫理審査委員会

英語
Ethical Committee of Fukuoka Women's University

住所/Address

日本語
福岡市東区香住ヶ丘１ー１ー１

英語
1-1-1, Kasumigaoka, Higashi-ku, Fukuoka

電話/Tel

+81-92-661-2411

Email/Email

soumu@fwu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 07 月 10 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

20

主な結果/Results

日本語
OSA睡眠調査の「起床時眠気」(p=0.001)、「入眠と睡眠維持」(p=0.022)、「疲労回復」(p=0.033)の因子の点数は運動実施日の方が非介入日よりも点数が有意に高かった。
「睡眠時間」の因子の点数は運動実施日の方が高い傾向にあり(p=0.066)、覚醒回数は運動実施日の方が少ない傾向にあった(p=0.083)。

英語
The scores for the OSA sleep survey factors of "sleepiness on waking" (p=0.001), "falling asleep and staying asleep" (p=0.022), and "recovery from fatigue" (p=0.033) were significantly higher on the exercise days than on the non-intervention days. The scores for the "sleep duration" factor tended to be higher on the exercise day (p=0.066), and the number of awakenings tended to be lower on the exercise day (p=0.083).

主な結果入力日/Results date posted

2023 年 12 月 27 日

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
論文作成中

英語
Dissertations are in progress.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
運動習慣のない女子大学生

英語
Female university students without exercise habits

参加者の流れ/Participant flow

日本語
クロスオーバー試験

英語
Cross-over trial

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
OSA睡眠調査
睡眠潜時、覚醒回数

英語
OSA Sleep Survey
Sleep latency, number of awakenings

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 06 月 23 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 06 月 23 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 07 月 18 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 10 月 10 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023 年 10 月 20 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2023 年 11 月 01 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2024 年 03 月 31 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 06 月 27 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 12 月 27 日



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