UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000051449
受付番号	R000058684
科学的試験名	様々な依存症に対する個人認知行動療法プログラムの開発と効果検証に関する研究
一般公開日（本登録希望日）	2023/06/26
最終更新日	2023/06/26 11:57:13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
様々な依存症に対する個人認知行動療法プログラムの開発と効果検証に関する研究

英語
A study on development and evaluation of individual cognitive behavioral
therapy for substance dependence and addictive behaviors

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
様々な依存症に対する個人認知行動療法プログラムの開発と効果検証に関する研究

英語
A study on development and evaluation of individual cognitive behavioral
therapy for substance dependence and addictive behaviors

科学的試験名/Scientific Title

日本語
様々な依存症に対する個人認知行動療法プログラムの開発と効果検証に関する研究

英語
A study on development and evaluation of individual cognitive behavioral
therapy for substance dependence and addictive behaviors

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
様々な依存症に対する個人認知行動療法プログラムの開発と効果検証に関する研究

英語
A study on development and evaluation of individual cognitive behavioral
therapy for substance dependence and addictive behaviors

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
物質使用障害、ギャンブル障害

英語
Substance Use Disorder Gambling Disorder

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
物質依存およびギャンブルなどの行動嗜癖に対する個人認知行動療法プログラムを開発し、その有効性を検証すること。

英語
To develop and evaluate the efficacy of an individual cognitive behavioral therapy program for substance dependence and addictive behaviors.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
過去30日の使用（実施）日数
効果評価は、エントリー時、１ケ月後、４ヶ月後の３時点において、自記式調査法（紙媒体またはWebアンケート）を用いて収集した経時測定データを比較。

英語
Number of days of use (implementation) in the last 30 days.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
POMS２短縮版のTMD得点
効果評価は、エントリー時、１ケ月後、４ヶ月後の３時点において、自記式調査法（紙媒体またはWebアンケート）を用いて収集した経時測定データを比較。

英語
TMD score (POMS2 shortened version)

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

準ランダム化/Pseudo-randomization

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)研究機関でアルコール・薬物・ギャンブル依存症治療を継続する者。
2)DSM-5による物質使用障害、ギャンブル障害の診断基準を満たす者。
3)上記2)の障害よりも優先して治療すべき併存障害や心身の問題を有していない者。
4)入院の必要がなく、通院治療が可能な者。
5)本研究に関する説明を受け、自発的に同意した者。
6)同意取得時において年齢が20歳以上の者。

英語
1) Those who continue treatment for alcohol use, drug use, or gambling disorder at a research institution.
2) Those who meet the criteria for the diagnosis of substance use disorder and gambling disorder according to the DSM-5.
3) Those who do not have comorbidities or mental or physical problems that should be treated in preference to the disorders described in 2) .
4) Those who do not need to be hospitalized and are able to receive outpatient treatment.
5) Those who have received an explanation about this research and voluntarily agreed to it.
6) A person who is 20 years of age or older at the time of obtaining consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
初診担当医師が、個人または集団CBTによる治療が不適当であると判断した患者。

英語
Patients whose primary physician determines that treatment with individual or collective CBT is inappropriate.

目標参加者数/Target sample size

240

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名俊彦

ミドルネーム

姓松本

英語

名 Toshihiko

ミドルネーム

姓 Matsumoto

所属組織/Organization

日本語
国立精神・神経医療研究センター

英語
National Center of Neurology and Psychiatry

所属部署/Division name

日本語
精神保健研究所　薬物依存研究部

英語
National Institute of Mental Health Department of Drug Dependence Research

郵便番号/Zip code

187-8553

住所/Address

日本語
東京都小平市小川東町4-1-1

英語
4-1- 1 Ogawahigashicho, Kodaira, Tokyo,

電話/TEL

042-346-1954

Email/Email

tmatsu@ncnp.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名あゆみ

ミドルネーム

姓近藤

英語

名 Ayumi

ミドルネーム

姓 Kondo

組織名/Organization

日本語
国立精神・神経医療研究センター

英語
National Institute of Mental Health Department of Drug Dependence Research

部署名/Division name

日本語
精神保健研究所　薬物依存研究部

英語
National Institute of Mental Health Department of Drug Dependence Research

郵便番号/Zip code

187-8553

住所/Address

日本語
東京都小平市小川東町4-1-1

英語
4-1- 1 Ogawahigashicho, Kodaira

電話/TEL

042-346-1954

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

a-kondo@ncnp.go.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター

英語
National Center of Neurology and Psychiatry

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
精神保健研究所　薬物依存研究部

個人名/Personal name

日本語
松本俊彦

英語
Toshihiko Matsumoto

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
Japan Agency for Medical Research and Development

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人　国立精神・神経医療研究センター　倫理委員会

英語
National Center of Neurology and Psychiatry Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都小平市小川東町4-1-1

英語
4-1- 1 Ogawahigashicho, Kodaira, Tokyo

電話/Tel

042-341-2712

Email/Email

rinri-jimu@ncnp.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 06 月 26 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
反復測定分散分析を行った結果、３時点における過去30日の使用（実施）日数の差は有意でなく（F値0.075，p=0.838）、交互作用はなく、つまり、両群におる変化のパターンは異なっておらず（F値0.095，p=0.814）、両群における過去30日の使用（実施）日数にも有意差はみとめられなかった（F値0.017，p=0.898）。
　

英語
A repeated measures ANOVA revealed that the difference in the number of days of use (implementation) in the past 30 days at the three timepoints was not significant (F value = 0.075, p = 0.838), that there was no interaction (F value = 0.095, p = 0.814), and that there was no significant difference observed in the number of days of use (implementation) in the past 30 days between both groups (F value = 0.017, p = 0.898).

主な結果入力日/Results date posted

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 06 月 26 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 06 月 26 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058684

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000058684

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）