UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000051433
受付番号 R000058668
科学的試験名 脳卒中片麻痺者による身体回旋動作時の視線行動
一般公開日（本登録希望日） 2023/06/23
最終更新日 2025/02/03 09:20:28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
脳卒中片麻痺者による身体回旋動作時の視線行動

英語
Gaze behavior during body rotation in individuals with stroke.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脳卒中片麻痺者による身体回旋動作時の視線行動

英語
Gaze behavior during body rotation in individuals with stroke.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脳卒中片麻痺者による身体回旋動作時の視線行動

英語
Gaze behavior during body rotation in individuals with stroke.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脳卒中片麻痺者による身体回旋動作時の視線行動

英語
Gaze behavior during body rotation in individuals with stroke.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中片麻痺者

英語
individuals with stroke who had hemiplegia

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
脳卒中者の身体を回旋する場面における視線行動を明らかにし、転倒予防のための視線行動へのアプローチ方法を検討することを目的としている

英語
The purpose of this study is to reveal gaze behavior during body rotation of stroke patients and to examine approaches to gaze behavior for fall prevention.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
視線停留位置、視線停留時間、注視回数

英語
Gaze fixation position, gaze fixation time, number of gazes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Mini-Mental State Examination test（MMSE）、10m 歩行テスト（最大歩行）、
Berg Balance Scale (BBS) 、 Activities-specific balance confidence (ABC) 、
Functional Reach Test(FRT)と Timed up and Go test(TUG)の予測値と実測値
加速度センサーの測定値

英語
Mini-Mental State Examination test(MMSE), 10m walking test (10MWT),
Berg Balance Scale (BBS), Activities-specific balance confidence (ABC),
Predicted and actual values of Functional Reach Test(FRT) and Timed up and Go test(TUG)
Accelerometer reading


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
初発の脳卒中発症後１カ月以上が経過して、歩行補助具あり、またはなしで100m以上自立して歩ける

英語
Participants had been walking for at least one month after a first-time stroke and that they were able to walk independently for more than 100 m with or without an assistive device.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(a)神経学的、整形外科的、他の疾患により歩くことができない。(b)視覚障害がある、(c)視野または死空間認知に障害がある、(d)MMSE24点未満の認知機能の障害がある

英語
None of the participants had any indications of the following symptoms: (a) neurological, orthopedic, or other disorders that could affect walking, (b) history of visual deficits, (c) visual field deficits and visual-spatial neglect, and (d) a score of less than 24 on the Mini-Mental State Examination (MMSE)

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 大佑
ミドルネーム
姓 室井

英語
名 Daisuke
ミドルネーム
姓 Muroi

所属組織/Organization

日本語
千葉県立保健医療大学

英語
Chiba Prefectural University of Health and Sciences

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学科　理学療法学専攻

英語
Department of Rehabilitation Sciences, Division of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

260-0801

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区仁戸名町645-1

英語
645-1 Nitona-cho, Chiba Chuo-ku, Chiba, 260-0801, Japan.

電話/TEL

043-305-2169

Email/Email

mutyon88@hotmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 大佑
ミドルネーム
姓 室井

英語
名 Daisuke
ミドルネーム
姓 Muroi

組織名/Organization

日本語
千葉県立保健医療大学

英語
Chiba Prefectural University of Health and Sciences

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学科　理学療法学専攻

英語
Department of Rehabilitation Sciences, Division of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

260-0801

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区仁戸名町645-1

英語
645-1 Nitona-cho, Chiba Chuo-ku, Chiba, 260-0801, Japan.

電話/TEL

043-305-2169

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mutyon88@hotmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Other

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
Chiba Prefectural University of Health and Sciences

部署名/Department

日本語
Department of Rehabilitation Sciences, Division of Physical Therapy

個人名/Personal name

日本語
室井　大佑

英語
Daisuke Muroi


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
亀田メディカルセンター

英語
Kameda medical center

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
亀田メディカルセンター

英語
Kameda medical center

住所/Address

日本語
千葉県鴨川市東町929

英語
929 Higashicho, Kamogawa, Chiba 296-8602, Japan

電話/Tel

04-7092-2211

Email/Email

clinical_research@kameda.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 06 月 23 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 10 月 12 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 10 月 12 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 06 月 23 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 09 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
視線計測装置（EMR-9、ナック株式会社）と小型加速度センサー（AMWS020、ATR-promotions）を装着し、2 つのスクリーンで作られた隙間を参加者の 4m 前方に提示し、ぶつからずに通過する課題を6回実施する。さらにTUGテストを麻痺側周り、非麻痺側周りそれぞれ３回ずつ実施する。

英語
Participants wore an eye-mark recorder (EMR-9, Nac Co., Ltd.) and a small accelerometer (AMWS020, ATR-promotions). They are presented with the aperture made of two screens 4m in front of the participants and they perform the walking through the aperture task six times. Then, they perform the timed up-and-go task three times on each side (paretic and non-paretic side).


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 06 月 23 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 02 月 03 日



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