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一般向け試験名/Public title

日本語
Perfusion CTを用いたびまん性肝疾患における門脈圧亢進症の病態解明を目的とした観察研究

英語
Observational study to elucidate the pathogenesis of portal hypertension in diffuse liver disease using perfusion CT

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Perfusion CTを用いたびまん性肝疾患における門脈圧亢進症の病態解明を目的とした観察研究

英語
Observational study to elucidate the pathogenesis of portal hypertension in diffuse liver disease using perfusion CT

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Perfusion CTを用いたびまん性肝疾患における門脈圧亢進症の病態解明を目的とした観察研究

英語
Observational study to elucidate the pathogenesis of portal hypertension in diffuse liver disease using perfusion CT

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Perfusion CTを用いたびまん性肝疾患における門脈圧亢進症の病態解明を目的とした観察研究

英語
Observational study to elucidate the pathogenesis of portal hypertension in diffuse liver disease using perfusion CT

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
びまん性肝疾患

英語
diffuse liver disease

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
びまん性肝疾患を有する患者を対象に門脈血流の改変を伴う治療を行う前後でPerfusion CTを施行する。治療前後での門脈血流および動脈血流の変化を評価し、病態解明を模索する。また、特発性門脈圧亢進症(IPH)、Budd-Chiari症候群、肝外門脈閉塞症(EHO)などの非硬変性肝疾患の血流分布の特徴を解明する。

英語
Perfusion CT is performed before and after treatment involving alteration of portal blood flow in patients with diffuse liver disease. Evaluate changes in portal vein blood flow and arterial blood flow before and after treatment, and seek to elucidate the pathology. In addition, we will elucidate the characteristics of blood flow distribution in non-cirrhotic liver diseases such as idiopathic portal hypertension (IPH), Budd-Chiari syndrome, and extrahepatic portal vein occlusion (EHO).

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Perfusion CT による門脈灌流量・動脈灌流量変化の評価

英語
Evaluation of changes in portal vein perfusion and arterial perfusion by perfusion CT

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1） びまん性肝疾患を有する患者
2） 門脈圧亢進症が関連する病態を有し、門脈血流の改変を伴う治療の評価のために通常診療の中で、Perfusion CT検査が予定されている患者
3） 同意取得時において年齢が20歳以上の患者
4） 本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者

英語
1) Patients with diffuse liver disease
2) Patients with pathological conditions associated with portal hypertension and scheduled perfusion CT examination in routine practice for evaluation of treatment involving alteration of portal blood flow
3) Patients aged 20 years or older at the time of informed consent
4) Patients who have given written informed consent of their own free will after receiving sufficient explanation about participating in this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 通常診療で検査を行う患者のうち、試験責任医師又は、試験分担医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した患者

英語
1) Patients who are examined in routine clinical practice and who are judged by the principal investigator or sub-investigator to be inappropriate for conducting this study safely

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	晋吾
ミドルネーム
姓	中本

英語

名	Shingo
ミドルネーム
姓	Nakamoto

所属組織/Organization

日本語
千葉大学医学部附属病院

英語
Chiba University Hospital

所属部署/Division name

日本語
消化器内科

英語
Gastroenterology

郵便番号/Zip code

2608677

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区1-8-1

英語
1-8-1 Chuo Ward, Chiba City, Chiba Prefecture

電話/TEL

043222717

Email/Email

kato.naoya@chiba-u.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	健太郎
ミドルネーム
姓	藤本

英語

名	Kentaro
ミドルネーム
姓	Fujimoto

組織名/Organization

日本語
千葉大学医学部附属病院

英語
Chiba University Hospital

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Gastroenterology

郵便番号/Zip code

2608677

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区1-8-1

英語
1-8-1 Chuo Ward, Chiba City, Chiba Prefecture

電話/TEL

0432227171

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

fujimoto.kentarou@chiba-u.jp

機関名/Institute

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
千葉大学医学部附属病院

英語
Chiba University Hospital

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区1-8-1

英語
1-8-1 Chuo Ward, Chiba City, Chiba Prefecture

電話/Tel

0432227171

Email/Email

fujimoto.kentarou@chiba-u.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

06

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

04

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

04

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

04

月

27

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
びまん性肝疾患を有する患者を対象に門脈血流の改変を伴う治療を行う前後でPerfusion CTを施行する。治療前後での門脈血流および動脈血流の変化を評価し、病態解明を模索する。また、特発性門脈圧亢進症(IPH)、Budd-Chiari症候群、肝外門脈閉塞症(EHO)などの非硬変性肝疾患の血流分布の特徴を解明する。

英語
Perfusion CT is performed before and after treatment involving alteration of portal blood flow in patients with diffuse liver disease. Evaluate changes in portal vein blood flow and arterial blood flow before and after treatment, and seek to elucidate the pathology. In addition, we will elucidate the characteristics of blood flow distribution in non-cirrhotic liver diseases such as idiopathic portal hypertension (IPH), Budd-Chiari syndrome, and extrahepatic portal vein occlusion (EHO).

登録日時/Registered date

2023

年

06

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

06

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058667

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