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一般向け試験名/Public title

日本語
抗癌剤脱毛患者における発毛に関する観察研究

英語
Observational study on hair regrowth in patients with chemotherapy-induced alopecia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
抗癌剤脱毛患者における発毛に関する観察研究

英語
Observational study on hair regrowth in patients with chemotherapy-induced alopecia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
抗癌剤脱毛患者における発毛に関する観察研究

英語
Observational study on hair regrowth in patients with chemotherapy-induced alopecia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
抗癌剤脱毛患者における発毛に関する観察研究

英語
Observational study on hair regrowth in patients with chemotherapy-induced alopecia

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
癌

英語
Cancer

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery	乳腺外科学/Breast surgery
皮膚科学/Dermatology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
抗癌剤治療患者において、脱毛後の発毛状況を調査する。

英語
Investigate hair regrowth after alopecia in patients treated with chemotherapy.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
いまだ抗癌剤脱毛後の発毛状況について、詳細な観察を行った報告はほとんどない。
抗癌剤治療患者において、脱毛後の発毛状況を調査する。

英語
There are still few reports of detailed observations of hair regrowth after anticancer drug alopecia.
We will investigate hair regrowth after alopecia in patients treated with chemotherapy.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
毛髪成長スコア

英語
Hair Growth Score

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
脱毛Grade

英語
Alopecia grade

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
化学療法が施行された症例

英語
Cases in which chemotherapy was administered

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本人・家族の申し出などにより研究責任者、研究分担者が不適切と判断した症例

英語
Cases deemed inappropriate by the principal investigator or research coordinator based on the request of the individual or family members, etc.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	猪股
ミドルネーム
姓	雅史

英語

名	Inomata
ミドルネーム
姓	Masafumi

所属組織/Organization

日本語
大分大学

英語
Oita University

所属部署/Division name

日本語
消化器・小児外科学講座

英語
Department of Gastroenterological and Pediatric Surgery

郵便番号/Zip code

879-5593

住所/Address

日本語
大分県由布市挾間町医大ケ丘1－1

英語
1-1 Idaigaoka, Hasama-machi, Yufu-city, Oita

電話/TEL

+81975865843

Email/Email

k-yohei@oita-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	河野
ミドルネーム
姓	洋平

英語

名	Kono
ミドルネーム
姓	Yohei

組織名/Organization

日本語
大分大学

英語
Oita University

部署名/Division name

日本語
先端がん毛髪医療開発講座[アデランス]

英語
Department of advanced medical research and development for cancer and hair [Aderans]

郵便番号/Zip code

879-5593

住所/Address

日本語
大分県由布市挾間町医大ケ丘1－1

英語
1-1 Idaigaoka, Hasama-machi, Yufu-city, Oita

電話/TEL

+81975865843

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k-yohei@oita-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Oita University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
Oita University

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Aderans

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
Aderans

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大分大学医学部倫理委員会

英語
Oita university ethics comittee

住所/Address

日本語
大分県由布市挾間町医大ケ丘1－1

英語
1-1 Idaigaoka, Hasama-machi, Yufu-city, Oita

電話/Tel

+81975866380

Email/Email

rinrikenkyu@oita-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

06

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

21

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

03

月

17

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

04

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

04

月

27

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
nothing

登録日時/Registered date

2023

年

06

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

06

月

24

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058664

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