UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000051466
受付番号	R000058650
科学的試験名	D-アラニン摂取がアミノ酸代謝に及ぼす影響についての前向き観察研究
一般公開日（本登録希望日）	2023/06/28
最終更新日	2024/06/04 15:43:36

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
D-アラニン摂取がアミノ酸代謝に及ぼす影響についての前向き観察研究

英語
Prospective observational study of the effects of D-alanine intake on amino acid metabolism

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
健康成人D-アラニン摂取研究

英語
D-alanine intake studies in healthy adults

科学的試験名/Scientific Title

日本語
D-アラニン摂取がアミノ酸代謝に及ぼす影響についての前向き観察研究

英語
Prospective observational study of the effects of D-alanine intake on amino acid metabolism

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
健康成人D-アラニン摂取研究

英語
D-alanine intake studies in healthy adults

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腎臓病

英語
Chronic kidney disease

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
健康成人におけるD-アラニン摂取がアミノ酸代謝に及ぼす影響を評価する

英語
To assess the effects of D-alanine intake on amino acid metabolism in healthy adults

目的2/Basic objectives2

薬物動態・薬力学/PK,PD

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
D-アラニン摂取開始から7日後の血液・尿中DL-アミノ酸の変化

英語
Changes in serum and urine DL-amino acids at 7 days after D-alanine intake initiation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1) D-アラニン摂取開始から7日後の変化：血糖値，HbA1c，血圧，BMI，推算GFR，尿蛋白/クレアチニン比，尿β2ミクログロブリン，尿N-アセチルグルコサミニダーゼ（NAG）
2) 有害事象の発現

英語
1) Changes at 7 days after D-alanine intake initiation; blood glucose, HbA1c, blood pressure, body mass index (BMI), estimated GFR, urine protein/creatinine ratio, urine beta2-microglobulin, urine N-acetyl-beta-D-glucosaminidase
2) Adverse events

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
下記を全て満たす者を対象とする。
1）同意取得時の年齢が20歳以上の者
2）本研究への参加に関して同意が文書で同意が得られる者

英語
Persons are included if they meet all of the following criteria;
1) Aged 20 years or over
2) Agree to participate in this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
下記のいずれかを満たす者を除外する。
1）妊娠または授乳中の者
2）医師により対象者として不適当と判断された者

英語
Persons are excluded if they meet any of the following criteria;
1) Pregnant or lactating
2) Judged by physicians to be unsuitable as participants

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名恵

ミドルネーム

姓大島

英語

名 Megumi

ミドルネーム

姓 Oshima

所属組織/Organization

日本語
金沢大学

英語
Kanazawa University

所属部署/Division name

日本語
大学院腎臓内科学

英語
Department of Nephrology and Laboratory Medicine

郵便番号/Zip code

920-8641

住所/Address

日本語
石川県金沢市宝町13-1

英語
13-1, Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa, Japan

電話/TEL

+81-76-265-2499

Email/Email

moshima@staff.kanazawa-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名恵

ミドルネーム

姓大島

英語

名 Megumi

ミドルネーム

姓 Oshima

組織名/Organization

日本語
金沢大学

英語
Kanazawa University

部署名/Division name

日本語
大学院腎臓内科学

英語
Department of Nephrology and Laboratory Medicine

郵便番号/Zip code

920-8641

住所/Address

日本語
石川県金沢市宝町13-1

英語
13-1, Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa, Japan

電話/TEL

+81-76-265-2499

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

moshima@staff.kanazawa-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
金沢大学

英語
Kanazawa University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
金沢大学

部署名/Department

日本語
大学院腎臓内科学

個人名/Personal name

日本語
大島　恵

英語
Megumi Oshima

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self-founding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
金沢大学

組織名/Division

日本語
大学院腎臓内科学

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
高陵クリニック

英語
Koryo clinic

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
金沢大学

英語
Kanazawa University

住所/Address

日本語
石川県金沢市宝町13-1

英語
13-1, Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa, Japan

電話/Tel

+81-76-265-2499

Email/Email

moshima@staff.kanazawa-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

金沢大学附属病院（石川県）、高陵クリニック（富山県）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 06 月 28 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://doi.org/10.1016/j.cdnut.2024.103787

2023 年 04 月 18 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 04 月 19 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 06 月 27 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024 年 04 月 01 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2024 年 04 月 01 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2024 年 05 月 01 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 06 月 28 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 06 月 04 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058650

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000058650

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）