UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000051406 |
|---|---|
| 受付番号 | R000058645 |
| 科学的試験名 | バーチャルリアリティによる身体拘束疑似体験教材の開発と教育効果の分析：看護大学生に実施した看護演習のSCATを用いた質的調査 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/06/21 |
| 最終更新日 | 2023/06/21 17:30:51 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
バーチャルリアリティによる身体拘束疑似体験教材の開発と教育効果の分析
英語
Development and Educational Impact Analysis of a Virtual Reality Material for Simulating Physical Restraints
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
バーチャルリアリティによる身体拘束疑似体験教材の開発と教育効果の分析
英語
Development and Educational Impact Analysis of a Virtual Reality Material for Simulating Physical Restraints
科学的試験名/Scientific Title
日本語
バーチャルリアリティによる身体拘束疑似体験教材の開発と教育効果の分析：看護大学生に実施した看護演習のSCATを用いた質的調査
英語
Development and Educational Impact Analysis of a Virtual Reality Material for Simulating Physical Restraints: A Qualitative Investigation Using SCAT for Nursing Exercises Implemented with Nursing Students
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
バーチャルリアリティによる身体拘束疑似体験教材の開発と教育効果の分析：看護大学生に実施した看護演習のSCATを用いた質的調査
英語
Development and Educational Impact Analysis of a Virtual Reality Material for Simulating Physical Restraints: A Qualitative Investigation Using SCAT for Nursing Exercises Implemented with Nursing Students
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
介入対象は、健康な看護大学生３年生である。
英語
The intervention subjects were healthy third-year nursing college students.
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は，精神看護学教育において身体拘束に関するVR教材を活用した演習に参加した学生たちの体験をSCAT分析を通じて解析し，一般的な学習体験のモデルストーリーを明らかにすることである．
具体的なリサーチクエスチョンは，「VR教材を用いた身体拘束の疑似体験がもたらす一般的な学習体験はどのようなものであるか？」ということである．
本研究は，VR教材の開発を助けるためのものであり，その意義は，VR教材が精神看護学教育における学生の学習体験にどのように影響を与えるかを明らかにすることにある．これにより，さらに効果的なVR教材を活用した看護演習の考案への道筋を示す．
英語
The purpose of this study was to analyze the experiences of students who participated in an exercise utilizing VR materials on physical restraints in psychiatric nursing education through SCAT analysis, and to identify model stories of common learning experiences.
The specific research question was, "What is the general learning experience of the simulated experience of physical restraint using VR materials? The specific research question is "What are the general learning experiences that simulated experiences of physical restraints using VR teaching materials bring about?
The significance of this study is to clarify how VR materials affect the learning experience of students in psychiatric nursing education. This will provide a path toward devising more effective nursing practice utilizing VR materials.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
自由記載の質問紙は，講義終了後にオンラインフォームを用いてWebアンケートとして行った．参加者には，事前に質問項目を含む資料を配布し，確認してもらった．Webアンケートでは，基本属性に加えて，「身体拘束体験を行なってどのようなことを感じたか」，「身体拘束体験をすることで，どのようなことが学べたか」について，参加者に自由に記述してもらった．データ収集時には，安全確保のためデータにパスワードを設定し，無関係者の閲覧を防止した．また，データ収集後は，オンラインフォームのデータを即座に消去し，Web上に痕跡を残さないよう対策を行った．質問紙の記載内容については，研究者グループでピア・ディブリーフィングを行い，解釈の偏りや見落としがないよう確認した．
英語
The open-ended questionnaire was administered as a web-based questionnaire using an online form after the lecture. In addition to the basic attributes, participants were asked to write freely about "what they felt through the physical restraint experience" and "what they learned from the physical restraint experience. During data collection, a password was set on the data to prevent unrelated persons from viewing the data for security purposes. After data collection, the data in the online form were immediately deleted to leave no traces on the Web. Peer debriefings were conducted by a group of researchers to ensure that there were no biases in interpretation or oversight in the content of the questionnaire.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
精神看護学における身体拘束の疑似体験演習は，90分の一コマ講義として実施した．演習の内容は以下の三つから構成した．
１） 講義：身体拘束の理論的な背景や実際の現場での使用法などを解説した．
２） VR教材視聴：学生にVRヘッドセットを装着してもらい，看護演習室のベッドに臥床してもらった．看護演習は，あくまで疑似体験であり，実際に学生の手足を拘束することはしていない．研究者の声掛けで，身動きを制限することを想定して臥床してもらい，VR教材を視聴することで，身体拘束が患者に与える影響を理解する機会を提供した（スマートフォンを使用し，専用アプリを通じて約20分間視聴）．
３） ディブリーフィング：学生を少人数グループに分け，VR教材を通じて得た経験や感想についての意見交換を行った．この過程においては，各グループに教員がファシリテーターとして参加した．
英語
The exercise simulating physical restraints in psychiatric nursing was conducted as a single 90-minute lecture. The content of the exercise consisted of the following three parts
(1) Lecture: Theoretical background of physical restraints and their actual use in the field were explained.
(2) Viewing of VR educational materials: Students were asked to wear a VR headset and lie on a bed in the nursing practice room. The nursing practice was a simulated experience, and the students were not actually restrained. The researcher asked the students to lie on the bed assuming that their body movements would be restricted, and provided them with an opportunity to understand the effects of physical restraints on patients by viewing the VR educational materials (viewed for approximately 20 minutes via a dedicated application using a smart phone).
(3) Debriefing: Students were divided into small groups and exchanged opinions about their experiences and impressions gained through the VR materials. A faculty member participated in each group as a facilitator.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 21 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
本研究の参加者は，精神看護学の単位を習得しており，かつ，まだ実習を経験していない看護学生である。
英語
The participants in this study were nursing students who had earned psychiatric nursing credits and had not yet experienced practical training.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
本研究の除外基準としては，①精神的刺激に対して過敏な状態にある者，②閉所恐怖症の者，③精神疾患を持ち通院中の者，④VRが苦手な者である。
英語
Exclusion criteria for this study were (1) those with hypersensitivity to mental stimuli, (2) those with claustrophobia, (3) those with mental illness and inpatients, and (4) those who were uncomfortable with VR.
目標参加者数/Target sample size
17
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 永井 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 翔 |
英語
| 名 | SHO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nagai |
所属組織/Organization
日本語
人間環境大学
英語
University of Human Environment
所属部署/Division name
日本語
看護学部
英語
School of Nursing
郵便番号/Zip code
4740035
住所/Address
日本語
愛知県大府市江端町3-220
英語
3-220 Ebata-cho, Obu-shi, Aichi, Japan
電話/TEL
0562430701
Email/Email
s-nagai@uhe.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 永井 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 翔 |
英語
| 名 | SHO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nagai |
組織名/Organization
日本語
人間環境大学
英語
University of Human Environment
部署名/Division name
日本語
看護学部
英語
School of Nursing
郵便番号/Zip code
4740035
住所/Address
日本語
愛知県大府市江端町3-220
英語
3-220 Ebata-cho, Obu-shi, Aichi, Japan
電話/TEL
0562430701
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
s-nagai@uhe.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
University of Human Environment
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
University of Human Environment
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
self-procurement
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
自己調達です。
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
人間環境大学
英語
University of Human Environment
住所/Address
日本語
愛知県大府市江端町3-220
英語
3-220 Ebata-cho, Obu-shi, Aichi, Japan
電話/Tel
0562430701
Email/Email
s-nagai@uhe.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
17
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2022 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
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