UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000051457
受付番号	R000058625
科学的試験名	環境光のヒト局所脳血流量に対する効果
一般公開日（本登録希望日）	2023/06/30
最終更新日	2023/06/27 11:01:37

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
3TMRIによるヒト局所脳血流測定

英語
Effect of environmental light on local blood flow of the human brain

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
明暗脳血流MRI

英語
Light dark MRI of the human brain

科学的試験名/Scientific Title

日本語
環境光のヒト局所脳血流量に対する効果

英語
Effect of environmental light on regional blood flow of the human brain

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
明暗脳血流MRI

英語
Light dark MRI of the human brain

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
認知症　

英語
dementia

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology 老年内科学/Geriatrics

精神神経科学/Psychiatry 放射線医学/Radiology

脳神経外科学/Neurosurgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
3TMRI装置による3D-pCASL局所脳血流測定を、明環境および暗環境で連続して行い、環境光の脳機能に及す影響を観察する。

英語
Analysis of human brain function using 3D-pseudo-continuous arterial spin labeling 3T MRI under light and dark condition

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
3TMRI装置による3D-pCASLヒト局所脳血流測定

英語
Measurement of local cerebral blood flow using 3D-pseudo-continuous arterial spin labeling

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
連続する明暗環境下で局所脳血流測定を行い有意に変化する脳の部位を検出できるかどうかを検討する。

英語
Analysis of human brain function using 3D-pseudo-continuous arterial spin labeling 3T MRI under light and dark condition to find the statistically significant changes of local cerebral blood flow

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
物忘れを主訴とする外来患者

英語
out-patients complaining of subjective or objective memory decline

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
脳卒中、脳腫瘍、脳損傷、開頭術後で器質性脳病編を有する患者は対象から除外した。

英語
Participants with cognitive decline due to organic pathology (stroke, brain tumors, brain injury, postoperative) were excluded .

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名弘

ミドルネーム

姓苗代

英語

名 Hiroshi

ミドルネーム

姓 Nawashiro

所属組織/Organization

日本語
医療法人社団和風会　所沢中央病院　脳神経外科

英語
Tokorozawa Central Hospital

所属部署/Division name

日本語
脳神経外科

英語
Department of Neurosurgery

郵便番号/Zip code

359-0037

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市くすのき台3-18-1

英語
3-18-1 Kusunokidai, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

+81-4-2994-1265

Email/Email

hiroshinawashiro@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名弘

ミドルネーム

姓苗代

英語

名 Hiroshi

ミドルネーム

姓 Nawashiro

組織名/Organization

日本語
医療法人社団和風会　所沢中央病院　脳神経外科

英語
Tokorozawa Central Hospital

部署名/Division name

日本語
脳神経外科

英語
Department of Neurosurgery

郵便番号/Zip code

359-0037

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市くすのき台3-18-1

英語
3-18-1 Kusunokidai, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

+81-4-2994-1265

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hiroshinawashiro@yahoo.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tokorozawa Central Hospital, Department of Neurosurgery

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
所沢中央病院　

部署名/Department

日本語
脳神経外科

個人名/Personal name

日本語
苗代弘

英語
Hiroshi Nawashiro

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Tokorozawa Central Hospital, Department of Neurosurgery

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
所沢中央病院

組織名/Division

日本語
脳神経外科

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
防衛医科大学校　防衛医学研究センター　生体情報・治療システム研究部門

英語
Division of Bioinformation and Therapeutic Systems, National Defense Medical College Research Institute

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
東京農工大学　大学院工学研究院　生物システム応用科学府（BASE）

英語
Graduate School of Bio-Applications & Systems Engineering, Tokyo University of Agriculture and Technology

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人社団和風会　倫理委員会

英語
Tokorozawa Central Hospital IRB

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市くすのき台3-18-1

英語
3-18-1 Kusunokidai, Tokorozawa, Saitama

電話/Tel

+81-4-2994-1265

Email/Email

fukushimaset@wafukai.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 01 月 12 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 01 月 12 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 01 月 12 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特記なし

英語
Patients
Age
Gender
MMSE
HDS-R
GDS
Cerebral blood flow was quantified by 3D pseudo-continuous arterial spin laleling (3D pCASL) during MRI room lights turned on and off.
All patients underwent 5 minutes of 3D T1WI voxel based morphometry and 5 minutes 3D pCASL during MRI room lights on, and immediately followed by 5 minutes of 3D pCASL during MRI room lights off.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 06 月 27 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 06 月 27 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058625

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000058625

神経内科学/Neurology	老年内科学/Geriatrics
精神神経科学/Psychiatry	放射線医学/Radiology
脳神経外科学/Neurosurgery

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）