UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
1型糖尿病患者抽出研究

英語
Type 1 Diabetes Patients Extraction Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
1型糖尿病患者抽出研究

英語
Type 1 Diabetes Patients Extraction Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
1型糖尿病患者抽出研究

英語
Type 1 Diabetes Patients Extraction Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
1型糖尿病患者抽出研究

英語
Type 1 Diabetes Patients Extraction Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
1型糖尿病

英語
Type 1 diabetes

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本語
2施設に通院する1型糖尿病患者実数と、初診時からの臨床経過の把握

英語
Determine the actual number of patients with type 1 diabetes attending the two facilities and their clinical course from the time of their first visit.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
前向き研究[1型糖尿病患者の食事、睡眠、身体活動量、治療実態とQOLとの関連性のコホート調査]を行うためのコホート作成

英語
Creation of a cohort to conduct a prospective study [Cohort survey about meal, sleep, physical activity, actual treatment and QOL on Japanese type 1 diabetes patients].

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1型糖尿病患者の実数とサブタイプ、臨床的特徴

英語
Actual number,subtypes and characteristics of type 1 diabetes patients

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

99

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2019年6月～10月に順天堂医院　糖尿病・内分泌内科および、あそうクリニックに通院中の20歳以上の1型糖尿病患者。

英語
Type 1 diabetes patients in Juntendo University Hospital and Aso clinic at the age of 20 years-old or older from June to October in 2019.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
2型糖尿病、二次性糖尿病、および単一遺伝子糖尿病は除外される

英語
Type 2 diabetes, secondary diabetes and monogenic diabetes will be excluded.

目標参加者数/Target sample size

477

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	淳子
ミドルネーム
姓	佐藤

英語

名	Junko
ミドルネーム
姓	Sato

所属組織/Organization

日本語
順天堂大学大学院

英語
Juntendo University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
代謝内分泌内科学

英語
Department of Metabolism and Endocrinology

郵便番号/Zip code

1138421

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷2-1-1

英語
2-1-1 Hongo, Bunkyoku, Tokyo

電話/TEL

03-3813-3111

Email/Email

jsato@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	淳子
ミドルネーム
姓	佐藤

英語

名	Junko
ミドルネーム
姓	Sato

組織名/Organization

日本語
順天堂大学大学院

英語
Juntendo University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
代謝内分泌内科学

英語
Department of Metabolism and Endocrinology

郵便番号/Zip code

1138421

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷2-1-1

英語
2-1-1 Hongo, Bunkyoku, Tokyo

電話/TEL

03-3813-3111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

jsato@juntendo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Juntendo University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
順天堂大学大学院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
順天堂大学大学院

組織名/Division

日本語
代謝内分泌内科学

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
順天堂医院病院倫理委員会

英語
Ethics committee at Juntendo University Hospital

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷3-1-3

英語
3-1-3 Hongo, Bunkyoku, Tokyo

電話/Tel

03-5802-1589

Email/Email

jun-rinri@juntendo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

07

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

407

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

11

月

28

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

12

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本試験に関してはオプトアウト方式を施行している。

英語
An opt-out method is enforced for this study.

登録日時/Registered date

2023

年

07

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

07

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058614

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