UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
クロラス酸水ミストの環境衛生効果と人体に対する安全性の評価

英語
Assessment of atomized chlorous acid water on environmental hygienic effect and safety for human health

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
クロラス酸水ミストに関する研究

英語
Study of atomized chlorous acid water

科学的試験名/Scientific Title

日本語
亜塩素酸水（クロラス酸水）のミスト噴霧による環境微生物と人体への影響に関する研究

英語
Effect of atomized chlorous acid water on environmental microbes and human health

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
クロラス酸水ミストに関する試験

英語
Study of atomized chlorous acid water

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康成人

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	眼科学/Ophthalmology
皮膚科学/Dermatology	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
クロラス酸水ミスト噴霧による人体への影響を明らかにする。

英語
To clarify the safety of atomized chlorous acid water on human health.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
クロラス酸水ミスト噴霧による環境除菌効果を調べる。

英語
To clarify the sanitizing effect of atomized chlorous acid water.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
クロラス酸ミスト噴霧環境に滞在した後の以下の評価項目
滞在期間は5日間（1時間/日）である。
1. 一般検血所見
2. 胸部単純X線所見
3. 眼粘膜の炎症所見
4. 皮膚の炎症所見

英語
Following clinical findings after 5-day exposure (1 hour/day) to atomized chlorous acid water
1. Blood analysis
2. Chest X-ray examination
3. Keratoconjunctive inflammation
4. Skin inflammation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
クロラス酸ミスト噴霧前後の環境表面微生物数の比較

英語
Monitoring of environmental bacterial number after atomization of chlorous acid water

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
クロラス酸水ミストを暴露した群

英語
A group exposed to atomized chlorous acid water

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
基礎疾患を有しない者

英語
Adult without underlying disease

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重篤な基礎疾患を有する者（特にアレルギー、喘息）

英語
Those with serious underlying diseases (especially allergies and asthma)

目標参加者数/Target sample size

85

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	多美子
ミドルネーム
姓	長尾

英語

名	Tamiko
ミドルネーム
姓	Nagao

所属組織/Organization

日本語
四国大学短期大学部

英語
Shikoku University, Junior College

所属部署/Division name

日本語
人間健康科介護福祉専攻

英語
Department of Science for Human Health Welfare Care Major

郵便番号/Zip code

771-1192

住所/Address

日本語
徳島県徳島市応神町古川字戎子野123-1

英語
123-1 Ebisuno, Furukawa, Ojin-cho, Tokushima-shi, Tokushima Prefecture

電話/TEL

088-665-9372

Email/Email

tnagao@shikoku-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	多美子
ミドルネーム
姓	長尾

英語

名	Tamiko
ミドルネーム
姓	Nagao

組織名/Organization

日本語
四国大学短期大学部

英語
Shikoku University, Junior College

部署名/Division name

日本語
人間健康科介護福祉専攻

英語
Department of Science for Human Health Welfare Care Major

郵便番号/Zip code

771-1192

住所/Address

日本語
徳島県徳島市応神町古川字戎子野123-1

英語
123-1 Ebisuno, Furukawa, Ojin-cho, Tokushima-shi, Tokushima Prefecture

電話/TEL

088-665-9372

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tnagao@shikoku-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
四国大学短期大学部

英語
Shikoku University, Junior College

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
人間健康科介護福祉専攻

個人名/Personal name

日本語
長尾　多美子

英語
Tamiko Nagao

機関名/Organization

日本語
その他

英語
NSF Engagement Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社NSFエンゲージメント

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
プルガティオ株式会社
三慶株式会社

英語
PURGATIO Incorporated
SANKEI Company Limited

組織名/Organization

日本語
四国大学研究倫理審査専門委員会

英語
Shikoku University Research Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
徳島県徳島市応神町古川字戎子野123-1

英語
123-1 Ebisuno, Furukawa, Ojin-cho, Tokushima-shi, Tokushima Prefecture

電話/Tel

088-665-1300

Email/Email

gakubu-shien@shikoku-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

07

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語
ABC

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

01

月

30

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語
ABC

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

02

月

03

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

02

月

03

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

06

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

01

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058612

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